托珠单抗和托法替布在类风湿关节炎中的安全性特征：一项倾向性评分加权的比较分析

《Clinical Rheumatology》：Safety profiles of tocilizumab and tofacitinib in rheumatoid arthritis: a propensity score–weighted comparative analysis

　　摘要目标自2010年以来，生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）和靶向合成DMARDs（tsDMARDs）一直是台湾治疗类风湿关节炎（RA）的主要高级治疗方案。托珠单抗是一种白细胞介素-6受体抑制剂（IL-6Ri），而托法替布是一种Janus激酶抑制剂（JAKi）。这两种药物的机制和疗效相似。我们比较了托珠单抗和托法替布在真实世界临床环境中类风湿关节炎患者中的安全性结局。方法从台湾全民健康保险研究数据库中识别出2010年至2018年间任何时期患有RA的患者，并随访至2020年。采用倾向评分稳定加权法平衡托珠单抗组和托法替布组的基线特征。比较两组之间的安全性结局发生率，具体包括全因死亡率、癌症、冠心病（CHD）、卒中、总体静脉血栓栓塞（OVT）、结核（TB）、关节置换事件和带状疱疹感染。结果共纳入1074名接受托珠单抗（n = 463）或托法替布（n = 611）治疗的RA患者。托珠单抗组的平均随访时间为1.96年，托法替布组为1.98年。与托法替布组（6.875）相比，托珠单抗组（3.125）的带状疱疹感染发生率（每100患者年）显著较低，风险比为0.455（95% CI = 0.289–0.716；P = 0.0007）。全因死亡率、冠心病、卒中、全髋关节置换术和结核感染在两组药物之间相似。结论尽管托珠单抗（一种IL-6受体抑制剂）和托法替布（一种JAK抑制剂）通过不同机制有效调节免疫反应，但托珠单抗组的带状疱疹发生率较低。两组之间其他评估的安全结局和死亡率没有统计学显著差异，尽管事件数量相对较少导致置信区间较宽。要点• 对于担心带状疱疹风险的中重度RA患者，托珠单抗组的发病率低于托法替布组。• 在真实世界环境中，接受托珠单抗或托法替布治疗的RA患者的其他安全关注事项和死亡率发生率相当。