转移性去势抵抗性前列腺癌患者中镭-223的真实世界安全性和有效性：RAPIT研究的最终分析

《Targeted Oncology》：Real-World Safety and Effectiveness of Radium-223 in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Final Analysis of the RAPIT Study

　　

摘要

背景

镭-223二氯化物（镭-223）是一种α衰变放射性核素，已获批准用于治疗伴有症状性骨转移且无内脏病变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

目的

尽管关键性试验已确立其疗效和安全性，但在亚洲人群（尤其是台湾地区）的真实世界证据仍然有限。本文报告了台湾常规临床实践环境中镭-223二氯化物（RAPIT）观察性研究的最终分析结果。

方法

本研究为一项前瞻性、多中心、单臂、非干预性研究，纳入在台湾临床实践中接受镭-223治疗的伴有症状性骨转移的mCRPC患者。主要目的是评估安全性，包括治疗期间出现和药物相关的不良事件及长期安全性。疗效结局为次要终点。

结果

共入组224例患者；大多数患者骨转移灶数量≤20处（69.2%），接受五至六次镭-223注射（68.8%）。镭-223最常作为二线（47.7%）或更后线治疗（29.1%）使用。对于二线患者，最常见的一线治疗为雄激素受体通路抑制剂（ARPI）。在接受镭-223作为三线治疗的患者中，一线至二线治疗顺序包括ARPI-多西他赛（38.9%）、多西他赛-ARPI（37.0%）和ARPI-ARPI（24.1%）。大多数患者（67%）在最后一次镭-223给药后未接受进一步治疗。镭-223相关的各等级和严重不良事件分别发生在13.8%和3.1%的患者中。中位总生存期为21.93个月（95% CI 16.33，未达到）。

结论

RAPIT研究表明，在台湾地区伴有骨转移的mCRPC患者真实世界队列中，镭-223具有可接受的安全性特征和一致的疗效。在治疗过程中较早接受治疗或完成五至六次注射的患者总生存期更长，提示其在适当选择的患者中可能具有潜在获益。

临床试验注册

ClinicalTrials.gov，NCT04232761。