《High Blood Pressure & Cardiovascular Prevention》：A Practical Treatment Platform Version 3.0 for Using Angiotensin Receptor Blocker-Based Single-Pill Combinations in Patients With Hypertension
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血压（BP）升高是心血管疾病的首要原因，也是导致死亡的重要贡献因素，全球近三分之一的成年人受到影响。尽管已有强有力的科学证据、指南和多种治疗选择，许多患者仍治疗不足或血压未得到控制，这主要归因于药物依从性差和临床惰性。多药片方案的复杂性显著导致不依从，而单片复
血压（BP）升高是心血管疾病的首要原因，也是导致死亡的重要贡献因素，全球近三分之一的成年人受到影响。尽管已有强有力的科学证据、指南和多种治疗选择，许多患者仍治疗不足或血压未得到控制，这主要归因于药物依从性差和临床惰性。多药片方案的复杂性显著导致不依从，而单片复方制剂（SPCs）可改善依从性和持续性，加速血压控制，并比多种药物组合带来更好的长期结局。对个体高血压患者而言，选择合适的SPC对医生来说可能是一项困难但非常重要的任务。因此，开发便于在临床实践中使用SPC的工具十分必要。在肾素–血管紧张素系统阻滞剂中，奥美沙坦（OM）无论是单药治疗还是与氨氯地平（AML）和/或氢氯噻嗪（HCTZ）组成的SPCs（多种剂量规格）均显示出持续的疗效和良好的耐受性。本基于OM的平台建立在早期框架之上，并结合了指南更新及对现有文献的系统评价。这一“3.0”提案扩展了患者分类，纳入了临床实践指南中常被忽视的合并症或并发症，提供了一种实用的循证方法，以支持个体化高血压管理，补充指南建议。图形摘要：基于奥美沙坦的治疗平台3.0为高血压个体化管理提供了实用框架。在表型特征评估后，根据心血管风险、高血压介导的器官损害（HMOD）、合并症和诊室外血压谱制定治疗策略，支持基于证据的奥美沙坦治疗方案选择与强化，以实现最佳血压控制和心血管保护。
高血压是全球心血管疾病和死亡的首要原因，约影响全球三分之一的成年人。尽管有充分的循证证据和指南推荐，血压控制率仍不理想，主要原因包括患者依从性差、临床惰性以及治疗方案缺乏个体化。多药片方案显著降低依从性，而单片复方制剂（SPCs）能改善依从性、持续性和血压控制，因此指南推荐大多数患者起始采用基于肾素–血管紧张素系统（RAS）阻滞剂的SPC治疗。奥美沙坦（OM）是一种长效血管紧张素受体阻滞剂（ARB），与氨氯地平（AML）和/或氢氯噻嗪（HCTZ）组成的SPC具有多种剂量，兼具疗效和耐受性。为帮助临床医生在实际工作中合理选择SPC，研究人员在既往平台框架基础上，结合最新指南和系统文献评价，构建了奥美沙坦治疗平台3.0，用于指导高血压个体化管理。
研究人员通过系统检索Medline和Cochrane Central（2000年1月1日至2025年11月14日）的相关文献，依据研究类型和相关性进行证据分级，并整合2023年欧洲高血压学会（ESH）指南、2024年欧洲心脏病学会（ESC）指南、最新文献及产品特性摘要（SmPCs），结合前期版本框架形成推荐意见。证据来源主要包括随机对照试验、荟萃分析及大型观察性研究，例如COLM研究（5141例老年患者）、TRINITY试验、BP-CRUSH研究、OSCAR研究、HONEST研究、ESPRIT研究等，以及多项网络荟萃分析和真实世界数据。
结果部分按以下章节阐述不同临床情境下的治疗建议。
3.1 无危险因素的高血压：初始治疗通常采用联合治疗，OM/AML和OM/HCTZ较其他双药组合能更有效降低收缩压（SBP）；低危1级高血压可考虑单药治疗。TRINITY试验显示，OM/AML/HCTZ三联SPC较双联更能降低血压。
3.2 老年健康患者：COLM研究显示，OM/CCB与OM/利尿剂在65–74岁患者中心血管事件预防相当，但OM/CCB安全性更优；ACCOMPLISH研究也支持RAS阻滞剂/CCB联合优于RAS/利尿剂。韩国真实世界研究（1161例）证实OM/AML/HCTZ三联疗法快速且持久降压。
3.3 老年衰弱患者：治疗应谨慎，起始倾向单药治疗，衰弱加重或收缩压下降时应考虑减药；强调达到血压目标对降低心肌梗死、卒中和死亡风险的重要性。
3.4 糖尿病：OM/AML双联及OM/AML/HCTZ三联对糖尿病患者有效且安全；TRINITY糖尿病亚组显示三联达到≤130/80 mmHg比例更高。ESPRIT研究支持糖尿病高危患者强化降压至SBP≤120 mmHg。
3.5 代谢综合征、血脂异常：OLAS研究显示OM/AML较OM/HCTZ改善胰岛素抵抗和炎症指标；肥胖患者需注意水肿风险，OM/HCTZ可能更适合，同时需警惕辛伐他汀与AML的相互作用。
3.6 中度慢性肾脏病（CKD）/蛋白尿：荟萃分析显示OM联合治疗较单药可更好降低血压和蛋白尿；KDIGO 2024指南推荐RAS抑制剂用于CKD伴高血压。eGFR<30 mL/min/1.73 m2时应调整OM和AML剂量，停用HCTZ并换用袢利尿剂。
3.7 左心室肥厚（LVH）：网络荟萃分析显示ARB在逆转LVH方面排名最高（SUCRA 97%）；LIFE试验证实以ARB为基础的治疗减少复合终点。小样本研究提示OM及其与AML的联合在降低左心室质量指数上优于其他ARB。平台推荐OM/HCTZ联合以预防心衰。
3.8 动脉粥样硬化/动脉硬化/外周动脉疾病：荟萃分析显示CCB和ARB在降低颈动脉内中膜厚度方面优于其他类别；EUTOPIA和VIOS研究提示OM改善血管炎症和阻力血管重塑。平台推荐OM/AML联合。
4.1 血管内皮生长因子抑制剂（VEGFi）继发/难治性高血压：CCB和RAS抑制剂为最适选择，平台建议氨氯地平联合ARB，但OM在该人群缺乏直接研究。
4.2 儿童与青少年高血压（6–18岁）：OM获批用于该年龄组，单药为首选；如控制不佳可加用AML，但尚无固定剂量联合的儿科研究，不推荐长期使用HCTZ。
4.3 外周水肿：水肿风险患者（如CKD、肥胖）优先选择OM/HCTZ；OM可减轻AML引起的踝部水肿，治疗决策需结合整体临床状况。
4.4 体重过轻/肌少症：此类患者避免使用利尿剂，优先选择CCB联合RAS阻滞剂；需监测血钾及锂盐相互作用。
4.5 单纯收缩期高血压（ISH）：荟萃分析显示降压治疗降低全因死亡和心血管事件；COLM研究事后分析显示OM/AML较OM/利尿剂减少血压变异性，更适合ISH老年患者。
4.6 单纯舒张期高血压（IDH）：主要见于<50岁人群，目前无证据显示药物获益，但在高危患者中可考虑OM/HCTZ或OM/AML。
4.7 难治性高血压（TRH）：多数为假性难治，SPC有助于改善依从性；eGFR>30 mL/min/1.73 m2时，在RAS阻滞剂+CCB+噻嗪类基础上加用螺内酯。
5.1 心房颤动：瑞典观察性研究显示ARB/ACEi降低死亡率最多；ESC 2024指南支持ARB/ACEi预防房颤复发。平台建议OM/HCTZ，必要时联用β阻滞剂。
5.2 冠状动脉疾病（CAD）：OM治疗后冠脉斑块体积减少；指南推荐RAS阻滞剂联用β阻滞剂。平台建议OM联合β阻滞剂。
5.3 心力衰竭：SUPPORT试验显示OM与ACEi联用有害，因此HFrEF患者仅在不能耐受ACEi时考虑ARB；ORION试验显示OM改善HFpEF血管功能和舒张功能。平台对1级HFrEF建议从OM起始，HFpEF推荐OM/HCTZ。
5.4 卒中/短暂性脑缺血发作（TIA）：小型研究显示OM改善既往卒中患者脑血流动力学；ESPRIT研究支持强化降压至SBP≤120 mmHg。平台推荐OM/AML。
6.1 慢性阻塞性肺疾病（COPD）：COPD合并高血压治疗同标准方案，RAS阻滞剂耐受性好；大型回顾性研究提示噻嗪类联合方案降低心衰住院。平台建议OM/HCTZ。
6.2 睡眠呼吸障碍：OM可降低血压且不加重阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），利尿剂在OSA中有益，平台推荐OM/HCTZ，必要时加用AML。
6.3 风湿性疾病：OM有抗炎和血管保护潜力；需注意非甾体抗炎药（NSAID）与利尿剂及OM的相互作用；长期糖皮质激素使用可优先选择HCTZ以对抗钠潴留。
6.4 痛风/高尿酸血症：噻嗪类利尿剂升高尿酸，而CCB和氯沙坦（以及ARB类）可能有保护作用。平台推荐OM/AML作为首选，避免一线使用HCTZ。
7.1 隐匿性高血压：HONEST研究显示OM治疗有效降低清晨家庭血压，且不导致诊室正常者过度降压；平台支持OM用于隐匿性高血压。
7.2 夜间高血压：OM/HCTZ显著降低夜间血压并使非杓型转为杓型；夜间服用OM/AML较晨服更有效降低夜间血压，且不增加夜间低血压风险。
讨论部分强调，单片复方制剂改善依从性和持续性，是实现临床血压目标的关键工具。该平台并非基于头对头比较试验，也不主张特定方案优于其他指南推荐治疗，而是通过整合现有证据和专家经验，为不同表型的高血压患者提供个体化的OM为基础的治疗路径，尤其补充了指南常忽略的合并症和诊室外血压异常情形。研究结论可翻译为：有效且耐受良好的SPC治疗可显著改善血压控制，有助于弥合临床试验结果与临床实践之间的差距；考虑合并症的个体化治疗策略能够使医生调整治疗强度，从而改善高血压管理；结合定期随访和及时强化治疗，该方法可提高患者用药依从性以及达到推荐血压目标的比例。
