OMERACT 中提升患者研究伙伴参与度的策略制定与评估

《Seminars in Arthritis and Rheumatism》：Development and evaluation of strategies to enhance patient research partner engagement in OMERACT

　　

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  PEIRS-22评分显示，各工作组在PRP参与方面的表现差异显著。
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  PRPs报告称各组做出了有力贡献，但支持程度不一。
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  一次研讨会确定了加强PRP参与的实际方法。
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  研究结果为OMERACT制定改善PRP参与的新资源提供了依据。
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  OMERACT采用学习循环模式，以加强PRP的有意义参与。

引言

OMERACT是一个国际研究合作组织，汇集所有相关合作方，共同制定用于风湿病临床试验的核心结局指标集，包括旨在支持新疗法获得监管批准的试验[1]。与患有风湿病和肌肉骨骼疾病的患者建立有意义的伙伴关系是OMERACT使命的基石，因为这些合作方能够提供关于日常生活中重要的结局以及贯穿疾病全程的关键见解。OMERACT自2002年起便邀请患者研究伙伴（Patient Research Partners, PRPs）作为研究团队成员参与其中，成为最早将PRPs纳入结局指标研究的国际倡议之一[2]。OMERACT将PRPs定义为具有相关疾病亲身体验并积极参与OMERACT工作（制定核心结局指标集及其他项目）的个人。他们是OMERACT各工作组的完全平等的成员，其核心角色是将个人在日常应对这些疾病方面的视角融入研究过程，以确保研究工作的真正相关性和以患者为中心，同时他们也可以基于其他技能和经验做出贡献[3]。

在二十多年的时间里，OMERACT不断演变其PRP参与模式，从咨询咨询模式向持续伙伴关系转变。2025年，OMERACT成立了"OMERACT中的患者参与"工作组，由PRPs领导，协调评估、加强和改进整个组织内PRP有意义参与的努力[4]。这一倡议反映了更广泛的认知：有意义的参与不会自动发生，而是需要规划、支持和反思。

在研究背景下与患者进行有意义的参与是一个复杂而动态的概念，研究团队在这方面仍在探索之中。2018年，Hamilton及其同事发表了患者参与研究（Patient Engagement in Research, PEIR）框架，该框架确定了研究中有意义患者参与的八个主题[5]。同时开发了一本工作手册和一个量表（即患者参与研究量表22条目版，PEIRS-22），以进一步指导研究组评估和改善其与患者参与的有意义程度[6,7]。PEIRS-22是一个经验证的问卷，从患者角度测量研究项目中有意义的患者参与程度。PEIRS-22评估了有意义参与的7个子领域，源自PEIR框架的八个主题（其中两个合并为一个）：程序要求、便利性、贡献、支持、团队环境与互动、感到被重视以及获益[8]。

2023年至2024年间，OMERACT启动了一项举措，将PEIR框架纳入其各工作组的活动[9]。该举措的第一阶段使用PEIRS-22测量工具评估了PRPs有意义参与的水平，旨在识别需要优先干预的领域[10]。在这一轮调查中，OMERACT的PRPs基于其在OMERACT中的整体经历填写PEIRS-22，而非针对每个参与的工作组分别报告不同的经历。这项工作表明，PEIRS-22适用于OMERACT群体，且根据PEIRS-22开发者设定的标准，OMERACT整体上有意义的PRP参与水平已达到门槛[10]。该研究提供了OMERACT内PRP参与情况的有用总体视图；然而，PRPs强烈倾向于针对每个工作组分别重复该调查，以便反映他们不同的参与经历。

因此，2025年进行了第二轮调查，OMERACT的PRPs需指明其报告的工作组，并可选择在各自参与的工作组内分别进行评估。许多工作组的指导委员会仅有1至2名PRPs。鉴于此，本手稿将分析各工作组的反馈，但仅在此报告高层次的汇总数据和流程经验教训。为保护PRPs的隐私，我们不会报告单个工作组层面的结果。

• 1.
  使用PEIRS-22评估工作组层面PRP参与有意义程度。
• 2.
  描述OMERACT针对PEIRS-22调查结果所采取的改善PRP参与有意义程度的措施。

章节摘要

研究设计与伦理

本项目是OMERACT持续质量改进工作的一部分，旨在增强各工作组的PRP有意义参与。根据《三理事会政策声明：涉及人的研究伦理行为（TCPS2，2022）》[11]，本研究被归类为项目评估活动，无需经研究伦理委员会审查。参与是自愿的，所有受访者均被告知其反馈将用于改进OMERACT的

2025年PEIRS-22调查（按工作组）结果

在受邀填写调查的206名OMERACT PRPs中，86人完成了至少一份工作组专项调查。受访者涵盖了广泛的性别、年龄、地理区域和OMERACT内部经验水平。

86名受访者共报告了24个OMERACT工作组的情况。每组报告PRPs的中位数为3人（范围为1至10人）。工作组层面的PEIRS-22评分中位数范围为60至100。四个工作组的评分为"极其有意义"

讨论

本研究表明，如何将经过验证的参与度量工具嵌入组织学习循环中，以支持PRP参与的持续改进。虽然OMERACT整体参与程度是有意义的，但各工作组之间的显著差异凸显了有意构建的支持结构和保障机制对于确保PRPs获得公平体验的重要性。

2025年PEIRS-22调查的结果支持了PRPs提供的非正式反馈，即他们的参与经历各不相同

结论

尽管PRPs在OMERACT中的整体体验是有意义的，但各工作组之间存在显著差异。调查中提供的数据以及随后在巴塞罗那举行的研讨会成果已被用于开发支持工作组的资源，以减少OMERACT内PRP有意义参与程度的差异。通过将常规测量与集体反思相结合，OMERACT建立了一种加强PRP有意义参与的结构化方法。

利益披露

CH是PEIR框架和PEIRS-22的主要开发者。PT、SG和CH是OMERACT管理团队成员。其他作者无利益披露事项。

资金支持

CIHR-IMHA包容性研究卓越奖——患者参与竞赛，题为"倾听患者伙伴——从制定基于证据的推动研究中有意义患者参与的工具到现如今的国际风湿病研究组织实施落地"。

AI的使用

如第2.2节所述，AI被用于总结研讨会成果。

数据声明

为保护完成调查的PRPs的隐私，我们将不提供个人数据。

利益冲突声明

作者声明不存在可能影响本文所报告工作的已知财务利益或个人关系。

Caitlin Jones | Ben Horgan | Cathie Hofstetter | Clayon B. Hamilton | Peter Tugwell | Shawna Grosskleg | Alison Hoens