糖尿病足溃疡对成人健康相关生活质量（HRQoL）的影响：一项系统综述

《Journal of Tissue Viability》：What is the impact of diabetic foot ulcers on an individual's health-related quality of life? A systematic review

　　

背景：糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病（DM）最严重并发症之一，全球约6.3%个体受影响。DFU对患者躯体、心理、社会和经济福祉产生深远影响。此类溃疡与疼痛、活动受限、社会隔离和经济负担相关，均可导致健康相关生活质量（HRQoL）下降。理解该影响的程度与性质对于优化照护策略和改善患者结局至关重要。目的：系统综述并综合现有证据，评价DFU对18岁及以上成人HRQoL的影响，并识别该人群中最常用的HRQoL测量工具。方法：本系统综述遵循PRISMA 2020指南。研究人员使用关键词与MeSH/Emtree词组合，全面检索MEDLINE（OVID）、EMBASE、CINAHL Plus和Scopus。纳入仅以英文发表、年龄18岁及以上且存在DFU的成人合格研究。由独立评审人员使用循证图书馆学（EBL）批判性评价工具进行筛选、数据提取和质量评价。由于研究设计和结局指标存在异质性，数据采用叙述性综合。结果：共识别2609条记录，其中47项研究符合纳入标准。多数研究为横断面研究，开展于亚洲/中东、欧洲和非洲。总体而言，DFU成人各领域HRQoL较低，SF-36评分较低（≈36–54），EQ-5D指数值为0.44至0.61。最显著缺陷报告于躯体功能和活动能力。所有HRQoL工具对DFU影响HRQoL的评估结果一致，包括躯体、心理、社会和总体QoL满意度。结论：DFU与躯体、心理和社会领域较低HRQoL相关。结果强调需要对DFU患者实施全面、多学科照护。注册：PROSPERO注册号：CRD42024501488。

研究背景：糖尿病（DM）为全球高负担代谢病，DFU估计影响全球约6.3%个体，糖尿病患者终生发生DFU风险约25%。DFU可致疼痛、行走或运动困难、社会交往受限、工作与经济损失，并受就医可及性、照护者负担等环境因素影响，进而损害健康相关生活质量（HRQoL；个体对躯体、心理、社会等健康维度的主观评价）。已有系统综述多聚焦患者报告结局工具的心理测量学、质性体验或HRQoL决定因素，缺乏跨人群、医疗环境与测量方法的整体影响综合；且近年新增原始研究，既往综述对通用、疾病特异和伤口特异工具间结果一致性比较有限。因此，研究人员开展本系统综述，旨在综合DFU对成人HRQoL影响的证据，并识别常用测量工具。研究结论为DFU在躯体、心理和社会领域均与较低HRQoL相关，提示需全面、多学科照护；其意义在于提供多维负担的最新概览，为以患者为中心照护和未来研究确定优先事项。
关键方法概括（≤250字）：研究人员遵循PRISMA 2020，检索MEDLINE（OVID）、Embase、CINAHL Plus和Scopus，纳入2000—2026年英文发表的≥18岁既有DFU成人研究，以糖尿病无DFU者为比较、HRQoL为结局；由两名评审人员独立筛选、提取资料并用EBL工具评价质量；仅对SF-36躯体功能进行随机效应Meta分析，计算均数差及95%CI，采用Cochran Q和I²评估异质性，其余按无Meta分析综合报告规范进行叙述性综合；样本来自47项已发表原始研究，共16,511名参与者（34—1232）。ChatGPT-4o仅辅助生成预定义特征摘要，所有输出经双人核对，不用于纳入、质量评价、解释或合成。
研究结果：
纳入研究的特征：通过数据库检索与双人筛选，2609条记录中最终纳入47项研究；研究覆盖亚洲/中东、欧洲、非洲、北美和南美，总样本16,511人，样本量34—1232。
研究设计：通过汇总纳入研究发现，39项为横断面设计，另有前瞻性观察、前瞻性队列、病例对照、比较性、回顾性多中心横断面及前瞻性随机设计各少量。
地理区域：通过汇总研究发现，24项研究来自中东和亚洲，其中印度6项最多；欧洲国家亦有较多研究，并包括3项多欧洲国家研究。
研究场景：通过汇总研究发现，研究开展于专科糖尿病足门诊、医院门诊、足病/血管/慢性伤口门诊、教学医院和三级中心、公立医院、私立诊所、社区卫生机构和多学科照护单元。
样本量：通过汇总研究发现，总样本16,511人；6项研究样本34—55人，29项80—270人，10项310—525人，2项超过1000人。
主要结局：通过按HRQoL工具分组综合发现，DFU患者在多个工具和领域均显示HRQoL受损；仅SF-36躯体功能资料可合并。
健康相关生活质量：通过按工具进行叙述性综合及有限Meta分析发现，通用、效用、疾病特异和伤口特异工具均一致显示DFU对躯体、心理、社会和总体QoL满意度有不良影响。
SF-36健康调查：通过18项研究及2项可比研究的随机效应Meta分析发现，DFU患者SF-36总分约36.0—54.7，躯体功能合并均数差为?13.45（95%CI ?18.53至?8.36；I²=0%），角色躯体、社会功能、总体健康等受损；溃疡愈合与改善相关，溃疡严重度、血糖控制差、截肢史、外周动脉疾病、疼痛、活动受限等与较差HRQoL相关。
WHOQOL-BREF：通过5项研究综合发现，总体评分约73.2%—78.8%，躯体健康领域最受影响（57.1—67.5）；溃疡严重度、Wagner分级、年龄、糖尿病病程、复发、疼痛、女性及并发症与较差HRQoL相关，焦虑、抑郁和躯体症状呈负相关，自我管理与HRQoL正相关。
糖尿病足溃疡量表简表（DFS-SF）：通过15项疾病特异工具研究综合发现，总分约42.1±17.0至82.5±16.9，休闲、躯体健康、依赖/日常生活和担忧溃疡等受损最明显；溃疡愈合者评分较高，严重度和未愈为重要决定因素，教育、就业、足部护理教育、多学科管理和自我管理与管理较好HRQoL相关。
短表-8（SF-8）：通过1项研究得出，PCS为39.3±9.9、MCS为41.9±11.1，提示躯体和心理健康受损；男性、较高教育、就业、无近期应激、溃疡病程<1个月、无外周血管病与较高PCS相关，较高教育、无近期应激、无截肢史与较高MCS相关。
Cardiff伤口影响量表（CWIS）：通过2项伤口特异工具研究得出，总体QoL中等，社会生活和躯体症状/日常生活应激受损突出；QoL满意度可独立预测总体QoL，溃疡愈合、就业和较高教育与社会较好HRQoL相关。
Wound-QoL问卷：通过3项伤口特异工具研究得出，DFU相关QoL中度受损，心理领域最明显，其次为日常生活和身体领域；DFU患者日常生活受损较静脉性腿溃疡更重；胰岛素治疗、外周动脉疾病、较大伤口、疼痛、助行器及较差血糖控制、女性、情绪负担等与较差HRQoL相关。
RAND-36健康调查：通过3项研究得出，DFU患者在躯体功能、角色限制、社会功能、活力、总体健康等方面显著低于对照；躯体功能34.8±10.2对68.1±12.5，PCS和MCS均较低；女性和年龄增长与较差HRQoL相关。
糖尿病生活质量问卷（DQOL）：通过1项研究得出，平均38.2±5.2，呈中等糖尿病特异QoL；与人口学和临床特征无显著关联，但精神福祉与较好QoL正相关。
欧洲五维健康量表（EQ-5D）：通过6项研究得出，活动期DFU指数0.44—0.61，活动能力、疼痛/不适、自我照护和日常活动受损突出；溃疡愈合与各维度改善相关，大截肢者最低（0.31），不能独立站立或行走为较差HRQoL最强决定因素之一，愈合后指数由0.637升至0.742。
美国骨科医师学会（AAOS）肌肉骨骼结局测量（MSOM）：通过1项研究得出，DFU患者躯体功能、角色躯体限制和总体健康较差，疼痛并非主要致残因素，功能受限更重要；合并症指数均值为22.47/100，提示多系统受累限制日常活动。
次要结局：通过汇总47项研究发现，通用和效用工具使用最广，随后为DFU、慢性伤口和糖尿病特异工具，测量领域涵盖总体健康、躯体功能、情绪健康和疾病特异影响。
HRQoL工具概览：通过工具分类综合发现，通用工具（SF-36、SF-8、RAND-36、WHOQOL-BREF）用于27项研究，效用工具（EQ-5D、EQ-VAS）用于6项研究，疾病/伤口/糖尿病特异工具用于相应研究。
广泛HRQoL工具：通过通用与效用工具研究得出，此类工具用于描述总体健康状态并支持DFU与其他人群比较，涵盖躯体功能、角色限制、情绪、社会功能、活动能力、自我照护、疼痛/不适和焦虑/抑郁等。
条件特异性工具：通过疾病特异、伤口特异和糖尿病特异工具研究得出，DFS-SF用于15项，Wound-QoL和CWIS用于5项，DQOL和WHOQOL-BREF等用于6项，评估休闲、日常活动、依赖、情绪、治疗相关担忧、疼痛、渗漏、气味、睡眠和糖尿病相关福祉。
与HRQoL相关的临床结局：通过临床特征相关分析发现，溃疡严重度更高、慢性或感染伤口、双侧或复发性溃疡者HRQoL较低；溃疡愈合可使DFU特异测量提高约15—20分；大截肢后EQ-5D效用低至0.31；血糖控制差、神经病变、外周动脉疾病、抑郁或焦虑与较低HRQoL相关。
纳入研究的质量评价：通过EBL工具评价发现，47项研究总体平均有效度为78.1（SD=10.8），范围46%—100%；29项（61.70%）≥75%，18项（38.29%）<75%；横断面研究约46%—88.5%，前瞻性和队列研究约67%—96%。
讨论部分总结：本综述显示，不同地区和医疗环境下DFU成人HRQoL均低于无DFU成人和一般人群，各工具结果方向一致。躯体功能、角色躯体限制、活动能力和角色参与受损最突出，其负担可与慢性阻塞性肺疾病等长期疾病相当；心理和社会福祉亦受损，活动性或未愈溃疡者焦虑抑郁更常见。纳入研究方法学质量总体可接受，但人群领域存在应答率报告不足、样本代表性讨论有限和样本量较小等问题；研究设计、测量工具、评分和统计呈现异质，横断面设计为主限制时间关系判断，仅英文文献可能带来语言偏倚，通用工具对疾病严重度和临床变化敏感性有限。未来需纵向和前瞻性研究追踪愈合轨迹，结合通用与疾病特异工具，并将常规HRQoL评估纳入DFU管理。
研究结论（翻译）：本系统综述综合了47项研究，评价DFU对糖尿病患者HRQoL的影响。研究结果显示，DFU与躯体、心理、社会和总体HRQoL领域一致报告的受损相关。该结果在不同地理区域和医疗环境中一致，表明HRQoL下降是DFU的普遍特征而非特定环境现象。尽管使用不同HRQoL工具，结果方向仍一致。研究结果强调早期溃疡管理和整合照护方法的重要性，这些方法应同时关注伤口愈合和更广泛的QoL结局。