《Journal of Tissue Viability》：Development and content validation of the tele-evaluation of the hip questionnaire: A teleconsultation-oriented patient-reported outcome measure for non-arthritic hip pain
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摘要专业翻译
设计：采用改良德尔菲法的内容效度研究。
场景：在线远程会诊与远程评估情境。
参与者：19名具备肌肉骨骼物理治疗专长的临床专业人员及5名非关节炎性髋部疼痛患者参与研究。共邀请49名专业人员，应答率为42%。
干预措施：研究人员生成新型患者报告结局测
摘要专业翻译
设计：采用改良德尔菲法的内容效度研究。
场景：在线远程会诊与远程评估情境。
参与者：19名具备肌肉骨骼物理治疗专长的临床专业人员及5名非关节炎性髋部疼痛患者参与研究。共邀请49名专业人员，应答率为42%。
干预措施：研究人员生成新型患者报告结局测量工具（PROM）——远程髋部疼痛评估（TE-HIP）的初步条目集。研究人员开展两轮专业人员半结构化一对一访谈及一轮患者访谈，以评估条目的相关性、清晰度与完整性。
主要测量指标：研究人员寻求TE-HIP内容效度的一致性共识，重点关注各子领域及单项条目在远程会诊情境下捕捉非关节炎性髋部疼痛功能受限的充分性。
结果：迭代过程最终形成包含七个子领域的PROM，涵盖非关节炎性髋部疼痛的功能层面。经过三轮评估后，患者与专业人员均认可所提议条目的相关性与可理解性。内容效度得以确立，TE-HIP被判定能够充分反映非关节炎性髋部疼痛的功能影响，适用于远程临床环境。
结论：TE-HIP展现出良好的内容效度，可作为临床与科研环境中远程会诊期间评估非关节炎性髋部疼痛功能状态的实用工具。然而，仍需进一步评估以确立其信度（内部一致性、重测信度、测量误差）、效度（结构效度、跨文化效度、效标关联效度）及反应度。在获得此类证据之前，TE-HIP应与其他成熟工具联合应用。
论文解读文章
一、研究背景与问题
髋部疼痛的诊疗因病理类型多样及临床表现异质而面临显著挑战。此类疼痛严重影响患者的功能状态与生活质量，限制其日常生活活动及运动能力。因此，准确评估功能影响对于制定和实施有效治疗策略至关重要。现有患者报告结局测量工具（PROM）如髋部与腹股沟结局评分（Hip and Groin Outcome Score）、西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index）及国际髋部结局工具-33（International Hip Outcome Tool-33）虽广泛应用于临床，但存在语言验证不足、条目数量过多、对髋部疼痛缺乏专一性等局限。更重要的是，这些工具在远程会诊这一新兴诊疗模式中的适用性有限。随着远程医疗在COVID-19疫情期间加速普及，世界卫生组织《全球数字健康战略（2020–2050）》亦推动其融入医疗体系，开发一种专为远程会诊情境设计、能够准确评估非关节炎性髋部疼痛功能影响的特异性工具成为迫切需求。TE-HIP问卷由此应运而生，旨在克服传统量表局限，覆盖不同年龄段的非关节炎性髋部疼痛患者。
二、研究设计与主要技术方法
研究人员于2024年12月20日至2025年4月20日期间开展了一项改良德尔菲研究，遵循相关指南进行量表开发。研究经伦理与研究委员会批准，所有参与者均签署知情同意。研究采用混合方法设计，共设四轮：第一轮由四名研究人员基于文献检索与现有量表综合形成预版本；第二轮和第三轮邀请专业参与者采用五点李克特量表评估各条目的相关性与可理解性，设定75%同意阈值判定相关性，条目若在相关性上存在超过25%的不认同则直接排除，同时计算Aiken's V指数（阈值≥0.7），数据分析使用SPSS v.29 for Windows；第四轮将PROM发送给患者参与者，要求其先行填写，随后进行10至20分钟的半结构化个体访谈，评估可理解性、相关性及完整性。样本来源方面，共邀请45名来自各大洲的专业人员，19名入组（应答率42%），另有5名患者参与。专业参与者涵盖运动物理治疗师、骨科外科医生及运动科学研究者，患者参与者年龄31至52岁，来自西班牙和加拿大。
三、研究结果
3.1 第一轮：条目生成
研究人员基于髋部相关疼痛评估中常用的结局测量工具，包括髋部与腹股沟结局评分、西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数及国际髋部结局工具-33，生成了33个初始条目，归入四个领域：临床推理、功能能力、力量自我评估及心理因素。目标在于生成清晰、患者友好的条目，以反映非关节炎性关节内髋部疾病的功能影响。
3.2 第二轮：专业参与者精炼
3.2.1 相关性评估（第二轮）
在提交给专业人员的33个条目中，27个被判定为相关。相关性采用Aiken's V指数评估，阈值设定为≥0.7。达到或超过该阈值的条目被视为相关并保留至第三轮。本轮共排除6个条目。
3.2.2 可理解性评估（第二轮）
本轮全部33个条目均被认为可理解。然而，针对30个条目提出了大量措辞改进建议，以增强清晰度、防止误解并改善整体理解。在反馈冲突或非一致的情况下，研究委员会采纳多数支持的提议并实施必要调整。
3.3 第三轮：专业参与者精炼
基于第二轮Aiken's V评分及定性反馈，指导委员会决定移除6个未达到≥0.7阈值的条目，同时根据主观评价新增3个问题。因此，第三轮共纳入30个条目。
3.3.1 相关性评估（第三轮）
本轮呈现的全部30个条目均被专业人员评为相关。记录的最低Aiken's V评分为0.72，满足预定≥0.7的相关性效度阈值。因此，相关性被认为成功达成，本阶段无条目被排除。
3.3.2 可理解性评估（第三轮）
全部30个条目再次被归类为可理解。然而，每个条目均收到旨在增强清晰度或改善患者理解的细微评论。例如：“此问题旨在捕捉疼痛、速度还是距离？需明确所问内容。”“过于笼统，考虑拆分为具体任务。”“在此情境下患者可能无法区分疼痛与困难。”
3.4 第四轮：患者参与者精炼
PROM的平均完成时间为40至50分钟。患者未对条目相关性提出任何修改建议，但就可理解性提出若干评论，尤其涉及力量相关问题。尽管描述被认为详细，参与者指出必须查看相关图像才能完全理解条目要求。总体而言，参与者对PROM表示满意，唯一建议是改进力量相关条目的解释或图像。最终版TE-HIP问卷由此形成。
四、讨论总结与研究结论
TE-HIP工具由多学科团队共同开发，包括研究人员、髋部病理学专业医护人员及关节内病变确诊患者，旨在全面评估该疾病的功能影响。其独特贡献在于纳入关节活动度评估、肌肉力量及生活质量等维度，这些维度在关节内髋部疾病患者中常显著受损。此外，引入说明性图像相较于既往PROM构成创新，增强了患者解读条目的准确性、理解度与清晰度。工具格式、结构与语言经过精心设计，促进患者与医护人员之间的相互理解，支持自主使用，从而消除了物理就诊或医护人员直接干预的需要，契合当前远程医疗日益普及的趋势。依据COSMIN指南建议，未来研究将评估TE-HIP的信度（内部一致性、重测信度、测量误差）、效度（结构效度、跨文化效度、效标关联效度）及反应度，并建立量表总分及各领域特定分数。研究局限性包括：专业参与者地理分布偏向澳大利亚和欧洲，南美和北美专家应答率低；性别分布不均衡，男性占比较高；外科医生代表比例低于预期。
研究结论：本研究报道了TE-HIP的开发与内容效度验证，这是一种新型远程会诊导向的PROM，专门用于评估非关节炎性髋部疼痛的功能影响。通过采用改良德尔菲法并纳入临床医生与患者参与，TE-HIP展现出充分的相关性、清晰度与完整性，定位为远程照护环境中临床实践与研究的补充工具。
