摘要
背景/目的：认知功能障碍在住院成年人中非常普遍，但往往被低估和忽视，特别是在非神经科康复环境中，临床关注主要集中在躯体恢复上。未被发现的认知功能障碍可能会对康复结果、功能恢复和长期护理计划产生不利影响。方法：将在意大利Don Carlo Gnocchi基金会的三家康复中心开展一项多中心、前瞻性、纵向研究，采用单组分配和诊断目的，纳入384名年龄≥45岁、除认知功能障碍外无严重精神或神经系统疾病的患者，这些患者因非神经科疾病被收治至心脏康复、肺部康复、骨科康复或中间护理单元。在基线（T0）时，所有参与者将接受标准化临床和认知筛查。疑似认知功能障碍的个体（操作性定义为蒙特利尔认知评估（MoCA）总分等效评分（ES）为1，和/或MoCA至少一个认知领域（包括记忆指数评分（MIS））的等效评分（ES）为0或1），以及无认知功能障碍的随机样本，将接受综合神经心理学评估。基于综合神经心理学评估中客观缺陷所定义的认知功能障碍患者，将进行血浆生物标志物检测（GFAP、NfL、pTau-217）、APOE基因分型和脑部CT扫描。MoCA总分等效评分（ES）为0的患者将仅基于筛查结果被分类为认知功能障碍。在两个预先指定的中心，连续入组的、经神经心理学评估确认的认知功能障碍参与者将额外进行脑电图警觉性方案、听觉P300记录、七日活动记录仪监测和整夜多导睡眠图监测。T0时经神经心理学评估确认的认知功能障碍患者将在12个月随访（T1）时接受认知功能障碍进展和血浆生物标志物的评估；纳入神经生理学亚研究的患者还将重复脑电图警觉性方案。预期结果：本研究将提供非神经科康复环境中已记录和未记录认知功能障碍患病率的保守（下限）估计值，以及校正部分验证偏倚后的估计值。研究还将描述认知特征，并检验其与神经退行性生物标志物（GFAP、NfL、pTau-217）、APOE基因型、相对脑电频谱功率和睡眠侵入指标、P300潜伏期和振幅、活动记录仪衍生的睡眠效率以及多导睡眠图衍生的睡眠阶段比例之间的相关性。纵向数据将有助于评估认知轨迹及其生物学相关性。结论：COGinREHAB研究通过实施结构化的多模式方法，在非神经科疾病患者中识别和描述认知功能障碍，填补了康复医学中的一个关键空白。其研究结果可能有助于更早地检测认知功能障碍，并为个性化康复和护理路径的开发提供信息。试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT07731334。
