A型肉毒杆菌毒素与美索巴莫治疗颞下颌关节肌筋膜疼痛的随机临床试验

《Healthcare》：Botulinum Toxin Injections into the Masseter and Temporalis Muscles VS. Oral Methocarbamol for Temporomandibular Myofascial Pain in Adults: A Randomized Clinical Trial

　　

摘要

背景/目的：颞下颌关节肌筋膜疼痛的治疗包括物理治疗、咬合夹板的使用、药物管理以及A型肉毒杆菌毒素（BTX-A）注射。本临床试验旨在确定BTX-A在治疗肌筋膜疼痛方面是否比美索巴莫提供更大的临床获益。方法：进行了一项随机临床试验，包含两个平行组，共纳入235名患者：对照组（美索巴莫，n = 111）和干预组（BTX-A，n = 124）。通过咬肌和颞肌中检测到的扳机点数量、McGill疼痛问卷和视觉模拟评分（VAS）评估疼痛感知。使用TheraBite活动度测量仪以毫米为单位测量口腔开口度。结果：两组在总体疼痛强度（VAS）方面均显示显著的组内下降，最大张口度显著增加（p < 0.001）。五周时经基线调整的比较显示，两组在疼痛（VAS：p = 0.130）或最大张口度（TheraBite：p = 0.125）方面无显著组间差异。在按肌肉部位进行的探索性分析中，未校正多重比较，BTX-A组在右侧咬肌（p = 0.028）和右侧颞肌（p = 0.009）的活跃扳机点减少更多，但左侧肌肉无显著差异（p > 0.05）。结论：BTX-A和美索巴莫均与总体疼痛强度和最大张口度的显著改善相关，但五周时组间差异无统计学意义。BTX-A观察到右侧扳机点减少更多，这是一个探索性发现，可能反映多重性效应，需要进一步确认。