《Burns》：Effect of Stress Ulcer Prophylaxis on Gastrointestinal Bleeding after Severe Burns: A Nationwide Retrospective Cohort Study
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摘要目的使用日本全国住院患者数据库，评估质子泵抑制剂（PPIs）或组胺-2受体拮抗剂（H2RAs）进行应激性溃疡预防（SUP）在预防重度烧伤患者胃肠道出血（GIB）方面的有效性和安全性。设计回顾性队列研究。研究场所2010年至2022年间参与诊断程序组合住院患者数据库的急症护理医
摘要
目的
使用日本全国住院患者数据库，评估质子泵抑制剂（PPIs）或组胺-2受体拮抗剂（H2RAs）进行应激性溃疡预防（SUP）在预防重度烧伤患者胃肠道出血（GIB）方面的有效性和安全性。
研究场所
2010年至2022年间参与诊断程序组合住院患者数据库的急症护理医院。
患者
2010年7月至2022年3月期间住院的烧伤指数≥15的患者共5,623例。
干预措施
使用PPIs/H2RAs进行药物性SUP与不使用PPIs/H2RAs的比较。
测量指标与主要结果
在5,623例符合条件的烧伤患者中，2,031例（36.1%）连续至少7天接受了PPIs或H2RAs治疗，而3,592例（63.9%）未接受PPIs或H2RAs，或接受时间少于连续7天。经倾向评分重叠加权调整后，两组在GIB风险[风险差（RD）0.06%，95%置信区间（CI）-0.73至0.85]、CDI（RD 0.86%，95% CI -0.55至2.27）或HAP（RD 0.36%，95% CI -1.26至1.98）方面均无统计学显著差异。
结论
在重度烧伤患者中，PPIs/H2RAs与GIB减少无关，也未与艰难梭菌感染和医院获得性肺炎的增加相关。因此，对此类患者进行常规SUP可能并非必要。
引言
严重和大面积烧伤会引发多种并发症。历史上，应激性溃疡继发的胃肠道出血（GIB）一直被认为是重度烧伤患者的主要临床问题。约10%的重度烧伤患者会继发胃肠道溃疡并出现GIB[1]。为预防临床重要GIB，推荐使用质子泵抑制剂（PPIs）和组胺-2受体拮抗剂（H2RAs）进行应激性溃疡预防（SUP），尤其是对重度烧伤患者[2], [3]。然而，支持烧伤患者常规SUP的大部分基础证据基于数十年前发表的文献。
一项随机临床试验和荟萃分析显示，PPIs可显著降低临床重要GIB事件的发生率[4], [5]。这一效应在出血风险较高的重度烧伤患者中更为显著[6]。然而，既往研究表明，PPIs和H2RAs与艰难梭菌感染（CDI）和医院获得性肺炎（HAP）风险增加相关[7], [8], [9]。尽管早期肠内营养被认为通过维持胃黏膜完整性和pH值来预防GIB，但既往研究报告在重症监护病房住院的患者中，肠内营养的实施与GIB发生率无显著差异[9], [10]。尽管如此，肠内营养可能通过改善胃黏膜缺血、提高胃内pH值从而抑制胃酸分泌来减轻GIB。此外，肠内营养可诱导胃内前列腺素释放，这可能缓冲胃酸、改善胃黏膜血流，并使胃黏膜细胞的细胞内pH值恢复正常[11]。
因此，目前尚无针对烧伤患者SUP的明确标准化方案[12]。尚不清楚PPIs/H2RAs是否有助于预防烧伤患者的GIB。此外，评估PPIs/H2RAs在烧伤患者中不良效应（包括CDI和HAP）的研究也较为缺乏。
本研究旨在利用日本全国住院患者数据库，探讨PPIs/H2RAs预防重度烧伤患者GIB的有效性和安全性。
章节片段
数据来源
我们使用从日本诊断程序组合（DPC）数据库中提取的数据进行了一项回顾性队列研究。简而言之，DPC数据库覆盖了日本约90%的三级医院，包含全国1,200多家急症护理医院的临床信息、行政索赔数据和出院总结[13]。虽然日本社区医院自愿参与，但所有82家学术医院的参与是强制性的[14]。
DPC
结果
我们确定了2010年7月1日至2022年3月31日期间因烧伤住院且烧伤指数≥15的8,311例患者（图1）。共5,623例患者符合纳入条件。其中，2,031例（36.1%）连续至少7天接受了PPIs或H2RAs治疗，而3,592例（63.9%）未接受PPIs或H2RAs，或接受时间少于连续7天。
表1显示了重叠加权前后的患者基线特征。PPI/H2RA组
讨论
在这项回顾性研究中，我们调查了PPIs/H2RAs与重度烧伤患者临床重要GIB之间的关联。这项全国性队列研究首次全面评估了重度烧伤患者常规抑酸SUP的有效性和安全性。使用PPIs/H2RAs进行药物性SUP与临床重要GIB发生率降低无关。这些发现挑战了长期以来关于常规
结论
在重度烧伤患者中，使用PPIs或H2RAs进行药物性SUP与GIB减少或CDI及HAP发生率增加均无关。因此，对该人群进行常规药物性SUP可能并非必要。
伦理审批（如适用IRB编号）
本研究已获得东京大学机构审查委员会的批准。
资金声明
本工作由日本厚生劳动省资助（23AA2003和24AA2006）以及JSPS KAKENHI资助（批准号JP25K20593）。
CRediT作者贡献声明
Ayami Shigeno：概念化、方法学、撰写-初稿准备。Shotaro Aso：软件、数据管理、调查与验证。Akinori Osuka：概念化、撰写-审阅。Hiroki Matsui：数据管理。Kiyohide Fushimi：数据管理、资金获取。Hideo Yasunaga：资金获取、撰写-审阅与编辑。
竞争利益声明
作者声明，不存在已知的可能影响本文所报告工作的竞争经济利益或个人关系。
致谢
无。
知情同意
本研究已获得东京大学机构审查委员会的批准，该委员会豁免了知情同意要求，因为本研究基于匿名数据的二次使用。
Ayami Shigeno|Shotaro Aso|Akinori Osuka|Hiroki Matsui|Kiyohide Fushimi|Hideo Yasunaga
东京大学公共卫生学院临床流行病学与卫生经济学系，东京，日本
