《Diagnostic Microbiology and Infectious Disease》：First-Void Urine Testing for High-Risk Human Papillomavirus: A Within-Cohort Comparison of Three Preanalytical Approaches
编辑推荐：
•三种首次排尿样本检测方法显示出大致相似的性能表现。•所有尿液制备方法与配对的宫颈拭子样本相比，一致性均为中等水平。•HPV16和HPV18的基因型特异性一致性更强。•较高的宫颈病毒载量可提高尿液中的检出率。•参与者对尿液采样方法的接受度良好。引言高危人乳头瘤病毒（hrHPV
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三种首次排尿样本检测方法显示出大致相似的性能表现。
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所有尿液制备方法与配对的宫颈拭子样本相比，一致性均为中等水平。
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HPV16和HPV18的基因型特异性一致性更强。
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较高的宫颈病毒载量可提高尿液中的检出率。
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参与者对尿液采样方法的接受度良好。
引言
高危人乳头瘤病毒（hrHPV）的持续感染是宫颈癌变的核心致病因子的[1]，基于hrHPV的检测已成为当代宫颈癌筛查策略的重要组成部分[2]。随着分子筛查的拓展，人们对可能提供实用优势且保持具有临床意义的诊断性能的替代样本类型也产生了兴趣[3]。在这些替代方法中，首次排尿（FVU）作为一种有前景的非侵入性样本类型，已被证明可用于hrHPV检测[4,5]。
尽管具有这一潜力，但基于FVU的hrHPV检测结果在不同研究中的表现存在差异，这可能与研究人群、分析前变量、核酸提取流程和检测方案设计的不同有关[4,6]。特别是，分析前因素可能会显著影响基于FVU的hrHPV检测结果，因为目标DNA的回收不仅取决于病毒负荷，还取决于初次尿样分量的采集方法和采集量，以及分析前的样本稳定和预处理[[7], [8], [9], [10]]。
已有多种方法被提出以优化FVU中hrHPV的检测，包括含有保存液的专用采集装置[8,11]以及作为低成本替代方案的乙二胺四乙酸（EDTA）即时稳定法[9]。然而，在单一下游实验室流程下对不同FVU分析前方法直接进行队列内比较——这可能有助于减少研究间变异性的——仍然有限。
本研究的目的是在相同的临床和实验室条件下，比较三种基于FVU的hrHPV DNA检测分析前方法与配对的宫颈拭子（CS）样本的一致性。我们使用单一实时PCR流程，评估了未保存的尿液、EDTA处理的尿液以及用尿液保存液（UCM）缓冲的尿液，并评估了尿液样本与宫颈样本之间总体及基因型特异性的一致性。同时，还考察了参与者对尿液采样的自我报告感知。
章节摘要
研究人群和样本采集
本前瞻性横断面观察性研究纳入了30至65岁、因此前在组织化筛查项目中获得hrHPV筛查阳性结果而被转诊至妇科肿瘤门诊的参与者。符合条件的参与者同意参与后，以便利性队列的方式纳入研究。招募和样本采集在2025年6月至8月间进行。
宫颈拭子（CS）样本由医生使用digene HC2 DNA采集装置采集。
宫颈拭子和尿液制备物中实时HPV PCR检测结果
在69名有配对尿液和宫颈拭子样本可供分析的参与者中，研究检测在52份宫颈拭子样本（75.3%）、48份未保存尿液样本（69.6%）、47份EDTA处理尿液样本（68.1%）和46份UCM缓冲尿液样本（66.7%）中检测到hrHPV DNA。在宫颈拭子样本和三种尿液制备物中，非16/18型hrHPV检出最为频繁，其次是HPV16和HPV18（表1）。在11.5%的hrHPV阳性宫颈拭子样本中检测到超过一种hrHPV靶标。
讨论
本研究比较了在既往hrHPV筛查结果为阳性的参与者中，三种基于FVU的hrHPV DNA检测分析前方法。每位参与者提供一个充分混匀的首次排尿样本，制备为三种制备物——未保存尿液、EDTA处理尿液和UCM缓冲尿液——并使用相同的检测流程进行分析。三种方法显示出大致相似的性能表现。
在我们的队列中，75.3%的宫颈拭子样本和66.7%至69.6%的……
结论
总体而言，我们的研究结果为在相同临床和实验室条件下，三种基于FVU的hrHPV检测分析前方法与配对宫颈拭子样本的比较性能提供了证据。这三种方法的大致相似性能表现令人鼓舞，特别是在资源有限的场景中。与此同时，我们的研究结果提示，对基于尿液的hrHPV结果的解读不仅需要关注分析性能，还需关注生物学方面的因素。
伦理声明
所有参与者或其法定代理人均已获书面知情同意，同意参与本研究并同意发表本文。参与者的隐私权已得到尊重。
本研究包含器官或组织捐献者。本研究包含人类生物材料，已获捐献者或其亲属或法定代理人同意用于本研究及发表本文。本研究中使用的样本并非来自执行死刑的……
数据可用性
本研究中使用和/或分析的数据集可通过向通讯作者提出合理请求获取。
生成式人工智能和AI辅助技术在写作过程中的使用声明
在本作品的准备过程中，作者使用了ChatGPT来支持语言编辑和提高可读性。使用该工具后，作者根据需要审查并编辑了内容，并对文章内容承担全部责任。
CRediT作者声明
Sümeyra Ebru Menek?e Yurt：调查、形式分析、数据整理、撰写——初稿。?mür Mustafa Parkan：概念化、方法学、形式分析、数据整理、撰写——初稿、可视化。Seda ?ahin：方法学、调查。?ahin Yüksek：调查。Ertu?rul ?en：调查。Selma G?kahmeto?lu：概念化、方法学、监督。所有作者均对撰写——审阅与编辑做出了贡献，批准了稿件的最终版本，并同意……
资金支持
本研究由Erciyes大学科学研究项目单位支持（项目编号：TTU-2025-14138）。
伦理审批
本研究已获得Erciyes大学健康科学研究伦理委员会的伦理审批（审批编号：2024/198）。
CRediT作者贡献声明
Sümeyra Ebru Menek?e Yurt：撰写——审阅与编辑，撰写——初稿，调查，形式分析，数据整理。?mür Mustafa Parkan：撰写——审阅与编辑，撰写——初稿，可视化，方法学，形式分析，数据整理，概念化。Seda ?ahin：撰写——审阅与编辑，方法学，调查。?ahin Yüksek：撰写——审阅与编辑，调查。Ertu?rul ?en：撰写——审阅与编辑，调查。Selma G?kahmeto?lu：撰写——
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