心脏结节病初始类固醇治疗策略对死亡率影响的比较：一项多中心回顾性登记研究

《European Heart Journal》：Clinical outcomes of initial steroid pulse therapy in cardiac sarcoidosis: a nationwide multicenter study from the MYSTICS registry

　　

摘要

背景/引言

皮质类固醇是心脏结节病（CS）的主要治疗选择。尽管对于病情严重或快速进展的患者，常给予大剂量类固醇冲击疗法，但关于其预后影响的数据仍然有限。

目的

利用一项大型多中心回顾性CS患者登记研究，我们比较了接受标准剂量类固醇治疗、类固醇冲击疗法以及未接受类固醇作为初始治疗的患者之间的临床结局。

方法

在MYSTICS登记研究纳入的2,747例患者中，2,366例符合2016年日本循环学会标准和/或2014年美国心脏协会关于CS的声明。排除514例2012年4月前确诊的患者及4例数据不足的患者后，分析了2012年4月至2021年3月间确诊的1,848例患者。

结果

患者被分为无类固醇组（n=207）、类固醇冲击组（n=64）和标准类固醇组（n=1,577）。主要终点为全因死亡；次要终点为心血管死亡。各组间基线特征存在差异，包括年龄、性别、糖尿病、高血压、血红蛋白、eGFR、既往CRT-D植入史、心外结节病、Ga/PET心肌摄取以及MRI延迟钆增强。标准类固醇组与类固醇冲击组在基线和6个月时的泼尼松龙剂量相似（30 [30-30] vs 30 [30-30] mg/天，P=0.36；10 [5-10] vs 10 [5-10] mg/天，P=1.00）。平均随访1,914天期间共发生176例死亡。从CS确诊起5年累积死亡率分别为无类固醇组18.2%、标准类固醇组9.0%和类固醇冲击组7.6%（log-rank P<0.01）。在校正年龄、性别、logBNP和左心室射血分数后，与标准类固醇组相比，类固醇冲击组（风险比1.09 [95% CI 0.59-2.00，P=0.79]）和无类固醇组（风险比1.13 [95% CI 0.74-1.73，P=0.58]）的全因死亡风险无显著差异。同样，各治疗组间心血管死亡风险也无显著差异。即使将治疗开始时间定义为时间零点，类固醇冲击疗法的全因死亡和心血管死亡风险与标准类固醇疗法相似（HR 1.15，95% CI 0.68-1.71，P=0.56；HR 1.10，95% CI 0.54-2.23，P=0.81）。

结论

在本多中心回顾性CS登记研究中，不同初始类固醇治疗策略间的死亡率无显著差异。建立CS的最佳类固醇策略需要进一步研究。