评估一款用于儿童癫痫管理的移动健康应用程序的可用性和临床效果：一项准实验性对照研究

《Epilepsy & Behavior》：Evaluating the usability and clinical outcomes of a mobile health application for epilepsy management in children: a quasi-experimental controlled study

　　

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  我们的“癫痫应用程序”在患有癫痫的儿童及其看护者中进行了评估。
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  使用该应用程序与癫痫发作的频率和持续时间减少有关。
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  家长报告称，在使用三个月后，该应用程序的可用性非常好。
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  仅采用标准护理措施，并未显示出癫痫发作频率或持续时间的显著变化。
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  该应用程序可以补充标准的癫痫护理。

引言

根据世界卫生组织（WHO）的数据，癫痫是中枢神经系统最常见的慢性疾病之一，其特征是反复发作的自发性癫痫发作。全球有超过5000万人患有癫痫[1][2][3]，每年大约有500万新病例被诊断出来。在高收入国家，癫痫的年发病率为每10万人中有49人，而在低收入和中等收入国家，这一比率可能高达每10万人中有139人。大约80%的癫痫患者生活在低收入和中等收入地区[1]。在伊朗，癫痫也对健康相关的生活质量造成了重大影响，这突显了有效长期疾病管理的重要性[4]。

癫痫主要通过癫痫发作表现出来，同时也会涉及一系列认知、心理和社会后果。癫痫发作的程度可以从短暂的意识丧失到长时间的抽搐不等，可能偶发，也可能每天多次发生。重要的是，通过适当的诊断和治疗，超过70%的患者可以实现癫痫发作的控制[1]。然而，患有癫痫的儿童经常面临各种挑战，这些挑战可能会影响他们的学习、日常活动参与、情绪健康和生活质量。这些挑战也会增加家庭和看护者的管理负担，尤其是在专门癫痫服务有限的情况下[1][5][6]。

鉴于这些心理社会和临床挑战，结构化的自我管理方法已成为癫痫护理的重要组成部分，旨在通过教育、症状监测、与治疗相关的行为以及合理利用医疗资源来支持患者和家庭。像癫痫这样的慢性疾病需要持续管理和终身适应。慢性疾病的自我管理是指个体监测症状、坚持治疗以及通过生活方式调整来应对身体和心理社会后果的能力[2][9][10]。在癫痫管理中，自我管理方法可能包括癫痫发作监测、药物相关支持、教育以及支持日常疾病管理和与医疗提供者沟通的策略[2][7][8]。对于儿童和青少年来说，看护者的参与尤为重要，因为年幼的患者可能依赖父母或其他看护者来进行症状记录、与治疗相关的活动以及使用数字癫痫管理工具[5][9]。

移动健康（mHealth）的最新进展为这类疾病管理活动提供了新的机会。随着智能手机的全球普及，数字工具已成为支持慢性疾病管理的一种可行手段[9][12]。针对癫痫的移动应用程序可以包括癫痫发作记录、药物提醒、教育资源以及沟通支持[2][7][14][15]。在儿科癫痫领域，基于看护者的研究已经证明了智能手机应用程序在癫痫护理和管理中的可行性和可接受性[5]，同时针对癫痫的智能手机干预措施也在对照临床研究中得到了评估[13]。

然而，对癫痫应用程序的系统性回顾和评估表明，这些应用程序在内容、可用性和与临床护理的整合方面存在很大差异[2][7][14][15]。对于儿科患者群体而言，应用程序还需要考虑儿童独立使用数字工具的能力差异以及看护者在疾病管理中的持续作用[5][9]。这些考虑突显了开发结合了临床相关癫痫管理功能以及易于使用的教育和沟通功能的适当应用程序的必要性。基于此，我们开发了“我的癫痫应用程序”，这是一个针对患有癫痫的儿童及其看护者的波斯语移动应用程序。该应用程序包含了癫痫发作日记和情绪日记、药物提醒、教育材料以及基于文本的异步沟通功能，允许家长在干预期间与神经科医生或护士交换信息。能够独立使用该应用程序的儿童可以访问其全部功能，而对于年幼或无法独立操作应用程序的儿童，则主要由家长来帮助他们。

因此，本研究旨在设计、开发并评估一个波斯语智能手机应用程序在患有癫痫的儿童及其看护者中的可用性和潜在临床效用。具体而言，本研究旨在确定在使用该应用程序的同时进行标准护理是否与癫痫发作频率和持续时间的改变有关，并评估家长对该应用程序的可用性评价。我们假设，与仅接受标准护理的参与者相比，同时使用该应用程序的参与者癫痫发作的频率和持续时间会有更大的减少。

章节片段

参与者

这项准实验性对照前后研究于2023年在伊朗第二大城市马什哈德的儿科神经科诊所进行，研究对象为100名年龄在1至18岁之间、确诊患有癫痫并正在接受治疗的儿童。参与者是通过方便抽样方法选出的。在联系到符合条件的癫痫儿童家庭后，100名儿童在他们的父母或法定监护人提供知情同意后入选研究。

结果

最初共有100名癫痫儿童入选，其中50名属于干预组，50名属于对照组。干预组中有10名参与者（20%）未能完成研究，最终分析的参与者为90名（干预组40名，对照组50名）（见图3）。这10名未完成研究的参与者有基线数据，但没有术后数据。

讨论

本研究评估了在引入针对癫痫的智能手机应用程序后，癫痫儿童癫痫发作频率和持续时间的变化情况。在三个月的干预期内，干预组的两个癫痫发作指标都有所下降，而对照组内部没有显示出统计学上的显著变化。组间分析也显示两个癫痫发作结果的变化分数存在显著差异。

结论

这项准实验研究的结果表明，针对癫痫的移动应用程序与癫痫发作频率和持续时间的减少有关，并且家长报告称其可用性非常好。然而，由于研究设计是非随机的，这些发现应被视为关联而非干预效果的明确证据。这些结果表明，针对癫痫的移动应用程序可能作为标准治疗的辅助工具具有潜力。

伦理批准和参与同意

本研究获得了马什哈德医科大学伦理委员会的批准（批准编号IR.MUMS.REC.1401.373）。我们确认所有研究方法均符合相关指南、法规和《赫尔辛基宣言》，并且所有参与者及其法定监护人均已提供知情同意。

发表同意

不适用。

数据和材料的可用性

支持本文结论的数据集包含在文章及其附件中。

作者贡献

A.K：数据收集、分析和解释，工作起草。

H.G：数据分析、解释，工作起草。

N.N：数据分析、解释及手稿修订。

J.A：工作起草，对重要内容进行批判性修订。

R.H：工作起草，应用程序设计及开发。

S.S.D：工作起草，应用程序设计及开发。

MR.M.H：工作设计，对重要内容进行批判性修订。

CRediT作者贡献声明

Atefeh Khoshkangin：撰写——初稿，调查，数据管理，概念化。Hasan Golmakani：方法论，调查，正式分析，概念化。Narges Norouzkhani：撰写——审稿与编辑，方法论，调查，正式分析。Javad Akhondian：可视化，验证，监督，资源提供。Ramtin Hamavar：撰写——初稿，软件开发，方法论，正式分析。Sara Sezavar Dokhtfaroughi：撰写——初稿，软件开发，资源提供。

资金

本研究没有资金来源。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文所述的研究。

致谢

我们要感谢所有帮助我们进行这项研究的患者及其家庭。我们还要感谢Varastegan医学科学研究所对这项研究的支持。

Atefeh Khoshkangin|Hasan Golmakani|Narges Norouzkhani|Javad Akhondian|Ramtin Hamavar|Sara Sezavar Dokhtfaroughi|Mohammad Reza Mazaheri Habibi