针对服用口服抗癌药物的胃癌患者，数字干预（SAFE）用于用药依从性和症状管理：一项初步可行性研究

《European Journal of Oncology Nursing》：Digital intervention for medication adherence and symptom management, the SAFE for gastric cancer patients taking oral anticancer medication: A pilot feasibility study

　　• SAFE针对口服抗癌药物的依从性和症状管理。• SAFE在服用口服抗癌药物的胃癌患者中具有可行性。• 对SAFE的满意度因电子健康素养而异。• 针对数字干预措施，需采用对电子健康素养敏感的方法。引言在胃癌治疗中，口服抗癌药物是辅助治疗和姑息治疗中标准全身治疗的一部分（Kim等，2025）。包含口服抗癌药物的治疗主要在家自行实施，这使得患者承担了很大责任，需要遵循处方方案并监测和报告症状及副作用（Levit等，2022）。因此，在整个治疗过程中，需要对依从性和治疗相关毒性进行持续评估和管理（Raez等，2025）。在接受含口服抗癌药物方案的胃癌患者中，包括恶心和呕吐在内的症状已被报告为不依从的原因（Kawakami等，2021；Kimura等，2026）。数字健康干预措施可以支持服用口服抗癌药物的患者（Chow和Tan，2024）。针对口服抗癌药物依从性的数字健康干预研究主要集中于接受乳腺癌内分泌治疗的患者（Dang等，2022；Liao等，2025）。一项关于数字干预对药物依从性影响的13项随机对照试验的系统综述仅发现一项研究纳入了接受口服抗癌药物的胃癌患者（Liao等，2025；Eldeib等，2019）。在不同癌症人群中，数字干预对药物依从性影响的证据并不一致（Chow和Tan，2024；Dang等，2022；Gambalunga等，2021；Mahalingam等，2025），尽管最近的一项系统综述和荟萃分析表明，数字干预可以增强对口服抗癌药物的依从性（Liao等，2025）。这种不一致可能归因于试验之间存在显著差异，包括研究的癌症类型、实施的数字工具（包括移动应用程序、提醒系统、电话随访和互动多媒体平台），以及评估治疗依从性的方法（如自报问卷、剂量测量和尿液检测）（Liao等，2025）。该综述建议，结合多种干预策略，特别是涉及医疗保健提供者与数字工具相结合的策略，可能比单独使用技术或单向沟通更有效（Dang等，2022）。使用患者报告结局指标进行数字症状监测可以改善症状（Absolom等，2021；Basch等，2025；Maguire等，2021）和生活质量（Basch等，2025；Hang等，2024；Maguire等，2021），同时减少急性护理资源使用（Basch等，2025）。大多数报告积极效果的试验都纳入了定制化自我管理建议和临床医生警报系统（Perry等，2024），这表明观察到的获益可能不仅取决于患者报告的症状监测，还取决于将症状信息传递给负责的临床医生以采取适当行动。一项涉及服用口服抗癌药物的患者的随机对照试验表明，在常规护理基础上，由护士主导的随访进行数字症状监测，可显著降低毒性和减少医院资源使用（Mir等，2022）。有限数量的数字健康干预研究同时针对胃癌患者的药物依从性和症状管理（Chow和Tan，2024；Liao等，2025）。已有研究评估了移动应用程序（Kongshaug等，2021）和聊天机器人（Lau-Min等，2024）在支持服用卡培他滨患者的药物依从性和症状/副作用管理方面的可行性。开发并测试了“口服抗癌药物自我护理增强智能依从计划”（SAFE）移动应用程序（app）。该应用程序体现了数字干预促进药物依从性的四个核心组成部分，包括药物提醒、症状报告、向医疗保健提供者发送自动警报，以及口服抗癌药物和副作用信息（Chow和Tan，2024）。SAFE应用程序整合了核心组成部分，通过将患者报告结局指标与基于常见不良事件术语标准（CTCAE）的决策算法相结合，支持药物依从性和症状管理。全面解决药物依从性（包括所有四个核心组成部分）并增强症状管理的数字健康干预措施，值得在服用口服抗癌药物的胃癌患者中进一步评估。章节摘要目的本研究的目的是评估数字护理干预SAFE应用程序的可行性，该应用程序旨在满足服用口服抗癌药物的胃癌患者在药物依从性和症状管理方面的需求。设计采用单组前测-后测设计的先导可行性研究。参与者和研究场所2024年10月27日至2025年2月24日，通过便利抽样招募接受口服抗癌药物治疗的晚期胃癌患者，数据收集于2025年3月17日在韩国首尔延世癌症中心完成。纳入标准如下：1）19岁或以上的成年人；2）诊断为胃癌；3）正在服用口服抗癌药物；4）使用智能手机。结果共纳入30名确诊为胃癌并接受口服抗癌药物治疗的患者，且所有患者均完成了为期3周的干预。可行性SAFE应用程序在服用口服抗癌药物的胃癌患者中被广泛接受。该干预措施的入组率为81.1%，方案依从率为76.7%，所有参与者均完成了为期3周的研究。既往数字健康研究报告的入组率范围为78.0%至91.1%，方案依从率范围较广（低于20%至高于80%），退出率范围为6.3%至14.6%（Graetz等，2018；Greer等，2020）。结论SAFE应用程序作为针对接受口服抗癌药物治疗的胃癌患者的药物依从性和症状管理的数字干预措施具有可行性。简化用药日志和按需症状管理功能以方便使用，将有助于提高参与者的合作度。在应用数字干预措施进行药物依从性和症状管理之前，必须考虑患者的电子健康素养。升级版SAFE应用程序的有效性……CRediT作者贡献声明Bomi Hong：写作–审阅与编辑、写作–初稿、项目管理、调查、正式分析。Soo Hyun Kim：写作–审阅与编辑、方法论、概念化。Kyunghwa Lee：写作–审阅与编辑、方法论、概念化。Ji Hyun Sung：写作–审阅与编辑、方法论、概念化。Sung-Hee Yoo：写作–审阅与编辑、方法论、概念化。Eui Geum Oh：写作–审阅与编辑、方法论、概念化。Sun Young……伦理声明已获得所有参与者或其法定代表人的书面知情同意，以参与研究并发表文章。参与者的隐私权已得到尊重。本研究遵守了研究开展地相关法律、监管框架和指南。本研究遵循《赫尔辛基宣言》进行。本研究已获得延世大学Severance医院机构审查委员会批准。资助本研究由教育部通过第4阶段BK21研究生院创新支持项目资助的延世“肩并肩项目”（??????）支持（2023年、2024年）。Bomi Hong获得教育部通过第4阶段BK21研究生院创新支持项目资助的延世“肩并肩项目”（??????）奖学金（2023年、2024年），以及韩国国家研究基金会（NRF）资助的Brain Korea 21 FOUR项目、延世大学……利益冲突声明作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：Bomi Hong、Soo Hyun Kim、Kyunghwa Lee、Ji Hyun Sung、Sung-Hee Yoo、Eui Geum Oh和Jiyeon Lee拥有专利申请号#10-2024-0098225，提交至延世大学产学合作基金会、启明大学产学合作基金会、建阳大学产学合作基金会、仁荷大学产学合作……致谢作者感谢参与者和临床研究协调员对本研究开展所作的重要贡献。Bomi Hong|Soo Hyun Kim|Kyunghwa Lee|Ji Hyun Sung|Sung-Hee Yoo|Eui Geum Oh|Sun Young Rha|Minkyu Jung|Jiyeon Lee