BETAMI-DANBLOCK试验事后分析：心肌梗死后LVEF≥40%患者继续长期使用β受体阻滞剂治疗与心血管事件风险降低相关

《European Heart Journal》：Effect of beta-blockers on cardiovascular hospitalisation after myocardial infarction: A substudy of the BETAMI-DANBLOCK trial

　　摘要**背景**对于左室射血分数（LVEF）≥40%的心肌梗死（MI）后患者，长期β受体阻滞剂治疗的作用仍存在争议。在ABYSS试验中，既往发生过心肌梗死（入组前≥6个月）的患者被随机分配至中断或继续长期β受体阻滞剂治疗组。中断β受体阻滞剂治疗与死亡、心肌梗死、卒中或心血管住院的复合终点风险增加相关，主要由心血管住院所驱动。因此，我们检验了BETAMI-DANBLOCK试验中的研究结果是否与ABYSS试验的结果一致。**目的**评估心肌梗死后6个月继续β受体阻滞剂治疗是否与死亡、心肌梗死、卒中或心血管住院的复合终点风险降低相关。**方法**本研究为BETAMI-DANBLOCK试验的事后分析。该试验为开放标签随机对照试验，将LVEF≥40%的患者在心肌梗死后14天内随机分配至β受体阻滞剂治疗组或无β受体阻滞剂治疗组。为反映与ABYSS试验入组人群可比的临床稳定人群，仅纳入在6个月时仍存活且无心力衰竭和心肌梗死复发事件的患者进行分析。结局事件从该6个月里程碑时点开始评估，直至随访结束。主要终点与ABYSS试验一致，定义为死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心血管原因住院的复合终点。心血管住院事件通过国家登记系统使用国际疾病和有关健康问题统计分类第十版（ICD-10）的I类诊断编码（循环系统疾病）进行识别。采用Cox比例风险模型估算风险比（HR），并调整随机化分层变量（研究地点和LVEF<50%）。计算风险差异及其95%置信区间（CI）。患者因移居境外而删失。**结果**随机化后6个月时，研究人群共5,431例患者。在2,720例接受β受体阻滞剂治疗的患者中，有639例（23.5%）发生主要复合终点事件；在2,711例未接受β受体阻滞剂治疗的患者中，有698例（25.7%）发生主要复合终点事件（风险差异为2.3个百分点；95% CI，0.0至4.5），对应风险比为1.13（95% CI，1.01至1.25）（图1）。复合终点的各组成部分详见图2。**结论**在BETAMI-DANBLOCK试验中，心肌梗死且LVEF≥40%的患者在随机化6个月后长期使用β受体阻滞剂治疗与心血管事件（包括因心血管原因住院）风险降低相关。这些发现与ABYSS试验结果一致，为进一步支持在临床稳定的心肌梗死后患者中继续使用β受体阻滞剂治疗提供了额外证据。图1：复合终点的累积发生率图2：复合终点及其各组成部分