术前鼻内用催产素与创伤性骨折手术后可能出现的急性应激障碍：一项随机临床试验

《JAMA Internal Medicine》：Preoperative Intranasal Oxytocin and Probable Acute Stress Disorder After Traumatic Fracture Surgery: A Randomized Clinical Trial

　　要点问题 术前鼻内使用催产素是否能降低创伤性骨折术后前3天内筛查阳性疑似急性应激障碍（ASD）的累积发生率？发现 在这项包含328名患者的随机临床试验中，与生理盐水相比，术前单次鼻内使用催产素与3天内筛查阳性疑似ASD的累积发生率较低相关（15.9% vs 30.5%）。意义 术前鼻内使用催产素与创伤性骨折术后筛查阳性疑似ASD的累积发生率较低相关，但仍需进一步研究。摘要重要性 急性应激障碍（ASD）是创伤性骨折术后常见且令人衰弱的心理后遗症，对康复产生不利影响，并可预测慢性创伤后应激障碍。目前缺乏有效的药物预防策略。目的 评估术前单次鼻内使用催产素对接受创伤性骨折手术患者预防筛查阳性疑似ASD的有效性和安全性。设计、设置和参与者 这项单中心、前瞻性、双盲、安慰剂对照随机临床试验在中国西部战区总医院进行。从2024年4月至2025年4月，纳入计划接受创伤性骨折手术的成年患者并随机分组。干预措施 参与者按1：1比例随机分配，在麻醉诱导前10分钟接受鼻内催产素40 IU或等量鼻内生理盐水安慰剂。主要结局和测量指标 主要结局是术后3天内首次筛查阳性疑似ASD的累积发生率，定义为斯坦福急性应激反应问卷（SAS-RQ）评分≥40分。关键次要结局包括康纳-戴维森心理韧性量表（CD-RISC）、医院焦虑抑郁量表（HADS）以及唾液丙二醛、皮质醇和超氧化物歧化酶水平。结果 共有328名患者被随机分组（生理盐水组164人，催产素组164人）并纳入意向性治疗分析。所有参与者的中位（IQR）年龄为50（34-57）岁；210名参与者（64.0%）为男性，118名参与者（36.0%）为女性。催产素组3天内筛查阳性疑似ASD的累积发生率为164人中的26人（15.9%），生理盐水组为164人中的50人（30.5%）（风险差异，?14.6个百分点[pp]；95% CI，?23.5至?5.5 pp；风险比，0.52；95% CI，0.34-0.79）。在预先设定的Cox模型中，术前催产素与随访期间筛查阳性风险较低相关（校正风险比，0.45；95% CI，0.27-0.75）。探索性分析提示心理结局改善，应激生物标志物轨迹呈方向一致的变化。未观察到严重不良事件。结论与意义 在这项随机临床试验中，术前鼻内使用催产素与创伤性骨折术后疑似ASD的累积发生率较低相关。这些发现提示鼻内催产素可能是一种可行的围手术期预防策略；然而，这些探索性机制见解和长期安全性特征仍需进一步研究。试验注册 中国临床试验注册中心标识符：ChiCTR2400082612