功能性癫痫的互联网干预：一项随机临床试验

《JAMA Neurology》：Internet Intervention for Functional Seizures: A Randomized Clinical Trial

　　**要点****研究问题** 基于互联网的自主指导干预措施在功能性癫痫成人患者中，是否能比标准护理更有效地减少癫痫发作频率？**主要发现** 在这项针对107名功能性癫痫成人的三臂随机临床试验中，基于互联网的自主指导干预措施在随机化后6周、6个月和12个月均使每月癫痫发作频率显著低于标准护理，且焦虑症状的改善得到持续维持。治疗师指导组与标准护理相比，癫痫发作频率的降低未达到统计学显著性；两个主动干预组之间的直接比较也未达到统计学显著性。**研究意义** 结果表明，一种简短的、基于互联网的自主指导干预措施为无法获得专科心理护理的成年功能性癫痫患者提供了一种可扩展的选择，且自主指导的疗效与治疗师指导的疗效相当。---**摘要****重要性** 功能性癫痫是神经内科门诊中常见且具有致残性的表现，但在澳大利亚及全球许多地区，循证治疗的获取十分困难。一种简短、可扩展、基于互联网的干预措施有望缩小这一治疗差距。**目的** 比较基于互联网的自主指导干预和治疗师指导干预（各辅以标准护理）与单独标准护理的疗效。**设计、地点及参与者** 这是一项三臂、平行、随机临床试验，实施时间为2022年2月至2024年4月，随访至随机化后12个月。研究地点为澳大利亚墨尔本的一家专科门诊。纳入标准为成年患者（≥18岁），经视频脑电图监测确诊为功能性癫痫，且每月发作至少4次，排除合并活动性癫痫。**干预措施** 参与者按1:1:1比例随机分配至以下三组：基于互联网的自主指导干预加标准护理、治疗师指导的基于互联网干预加标准护理、或单独标准护理。Re-PROGRAM是专为功能性癫痫开发的基于互联网的干预措施，包含5次结构化课程，整合生活方式因素、癫痫管理技术以及认知行为疗法、接纳承诺疗法和辩证行为疗法的元素。**主要结局及测量** 主要结局指标为随机化后6周、6个月和12个月的每月癫痫发作频率，通过每日前瞻性癫痫日记记录，对不完整记录则使用回顾性估算。次要结局包括抑郁、焦虑、生活质量、社会心理功能和躯体症状。**结果** 经220名受试者筛选，107人（平均[标准差]年龄36.0[12.4]岁；女性89人[83%]）被随机分组。其中96人纳入全分析集（自主指导组29人，治疗师指导组34人，标准护理组33人）。自主指导组的每月癫痫发作频率总体降低显著优于标准护理（比率比[RR] 0.35；95% CI 0.18-0.69；Holm-Bonferroni法 P = .006），且在6周（RR 0.37；95% CI 0.18-0.76；HB P = .02）、6个月（RR 0.31；95% CI 0.12-0.78；HB P = .04）和12个月（RR 0.35；95% CI 0.16-0.78；HB P = .03）均持续优于标准护理。自主指导组在三个时间点上的焦虑改善均优于标准护理，且在至少一个时间点上抑郁和精神生活质量亦有改善。治疗师指导组在6个月时焦虑改善更为明显，但癫痫发作频率的降低未达到统计学显著性。两个主动干预组之间的直接比较显示癫痫发作减少无显著差异（RR 0.67；95% CI 0.33-1.36）。敏感性分析证实了主要结果的稳健性。各组均未发生不良事件。**结论与意义** 该随机临床试验结果表明，在功能性癫痫成人患者中，基于互联网的自主指导干预措施能降低癫痫发作频率并改善焦虑症状，相对于标准护理而言，为无法获得专科心理护理的患者提供了一种可扩展的选择。**临床试验注册号** 注册号：ACTRN12622000262707