BETAMI-DANBLOCK试验：心肌梗死后β受体阻滞剂治疗对性功能障碍的影响

《European Heart Journal》：Beta-blocker therapy and sexual dysfunction after myocardial infarction: a sub-study of the BETAMI-DANBLOCK trial

　　

摘要

背景

性功能障碍在心肌梗死后很常见，但β受体阻滞剂对这种功能障碍的作用仍不清楚。

目的

评估参加BETAMI-DANBLOCK试验的左心室射血分数正常（LVEF ≥40%）的心梗后患者中是否存在β受体阻滞剂引起的性功能障碍。

方法

对BETAMI-DANBLOCK试验数据进行预先指定的分析，该试验将近期心肌梗死且LVEF ≥40%的患者随机分配至开放标签β受体阻滞剂治疗（中位治疗剂量为美托洛尔50mg/天）或无β受体阻滞剂治疗。对于过去12个月内有性活动的患者，在基线和随访（3、12和21个月）时评估过去4周内的性功能障碍，使用5项国际勃起功能障碍指数（IIEF，男性）和6项女性性功能障碍指数（FSFI，女性）。IIEF总分（范围5-25）和FSFI（6-30）提供性功能障碍的测量，分数越高表示性功能障碍越严重；功能障碍的阈值为IIEF ≤21和FSFI ≤19。使用线性混合模型分析β受体阻滞剂对IIEF和FSFI分数的影响，将其视为组间变化差异（负估计值表示使用β受体阻滞剂后性功能障碍加重）。使用多因素逻辑回归估计性功能障碍的优势比（OR），并调整随机分层变量LVEF和研究站点。

结果

在BETAMI-DANBLOCK的5574名患者中，2850名在基线时报告过去一年内有性活动。其中，2332/2850（82%）在试验期间至少一次回答了IIEF或FSFI问卷。在男性中，基线中位IIEF评分为23（IQR：19-24）（β受体阻滞剂组）和23（IQR：19-25）（无β受体阻滞剂组），39%报告评分提示勃起功能障碍，12%在DANBLOCK中开具了西地那非。我们发现β受体阻滞剂对随访期间IIEF总评分没有统计学显著影响（表）。然而，在首次随访（3个月OR：1.58，95% CI：1.02，2.42）时，β受体阻滞剂组的勃起功能障碍几率略高，但在后续时间点并未出现这种情况。在DANBLOCK随访期间，β受体阻滞剂组和无β受体阻滞剂组开具的西地那非处方比例相似（18% vs 17%）。在女性中，基线中位FSFI评分为24（IQR：20-27）和24（IQR：18-27），β受体阻滞剂组和无β受体阻滞剂组分别有24%和31%的患者评分提示性功能障碍。我们发现β受体阻滞剂治疗对随访期间FSFI评分没有影响，但效应估计值不确定。

结论

在BETAMI-DANBLOCK试验中，心肌梗死后的β受体阻滞剂治疗与男性勃起功能障碍短暂轻度增加相关，但未观察到长期影响。

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