STAR注册研究：术中血液吸附装置清除抗栓药物在紧急冠脉旁路移植术中的安全性与可行性

《European Heart Journal》：Intraoperative antithrombotic drug removal during urgent CABG: early German experience with a novel hemoadsorption device

　　

摘要

背景

对于正在服用抗栓药物的患者，若在推荐的洗脱期完成之前需要进行紧急冠状动脉旁路移植术（CABG），大出血的发生率极高。一种新型血液吸附装置已获得CE认证，可用于术中清除替格瑞洛和利伐沙班，可能降低这一出血风险（据报道为30%–35%）。国际安全及时抗栓药物清除（STAR）注册研究旨在收集该新型干预措施在真实世界中的使用情况及结局数据。

方法

本分析来自13家德国心脏中心，共纳入233例正在服用替格瑞洛或直接口服抗凝药（DOAC）且在完成推荐洗脱期前接受CABG的患者。该装置被整合入体外循环（CPB）管路中，并在整个转流泵运行期间保持激活状态。出血评估依据缺血性和出血性学术研究所联盟（BARC-4）定义。

结果

平均年龄为66.6±10.1岁，81.1%为男性，75.5%同时服用阿司匹林（n=233：替格瑞洛143例，氯吡格雷19例，普拉格雷12例，阿哌沙班22例，利伐沙班10例，艾多沙班6例，达比加群3例，联合用药18例）。CABG手术平均在最后一次服用抗栓药物后26.5±22.2小时进行。术前EuroSCORE II为5.9%±10.4%，体外循环时间（等同于装置暴露时间）为108.3±43.8分钟，主动脉阻断时间为61.9±24.7分钟。BARC-4级出血发生率为7.5%，因出血需再次手术的比例为3.0%。24小时平均胸腔引流量为696±432 mL。未发生与装置相关的不良事件，所有参与中心均报告将装置整合入体外循环是可行的。30天死亡率为5.6%。

结论

来自STAR注册研究的这一德国经验结果表明，术中清除抗栓药物是一种简便且安全的操作，有望降低正在服用抗栓药物且需要紧急CABG的患者的高出血风险。