LEEP术中联合鲁戈尔碘液染色与更高的切缘累及率相关：一项随机对照研究

《American Journal of Obstetrics and Gynecology》：Loop electrosurgical excision procedure with or without intraoperative iodine: A randomized controlled trial

　　

摘要

背景

在宫颈环形电切术（LEEP）中，术中使用鲁戈尔碘液对宫颈进行染色（IOS）常用于更好地界定手术切除边缘。目前尚无LEEP术中是否联合IOS的随机对照比较研究可供临床实践参考。

目的

比较LEEP术中联合IOS与不联合IOS在切除边缘累及率、患者满意度及手术相关结局方面的差异。

研究设计

连续纳入转诊至大学阴道镜中心的患者，按1:1比例随机分为LEEP术中应用鲁戈尔碘液组（IOS组）和LEEP术中不使用鲁戈尔碘液组（对照组）。主要终点为组织病理学切缘累及率。次要终点包括手术当日及术后14天使用数字评分量表（0–10）评估的患者满意度，以及手术相关并发症、疼痛、出血量和术者偏好。采用非参数检验、卡方检验和t检验比较结果。使用多变量logistic回归评估协变量对主要结局的影响。

结果

2022年1月至2025年9月期间，共随机纳入229名女性患者，IOS组114例，对照组115例。意向性治疗分析显示，切缘累及率为20/114（17.5%）vs 8/115（7.0%）（风险差10.6个百分点；95%置信区间[CI] 2.1–19.3；风险比2.52；95% CI 1.16–5.49；P=.014）。事后对215例患者的分析显示，IOS固定后主锥深度较低（经转化区校正的均值差?1.47 mm；95% CI ?2.61至?0.34；P=.011）。包括锥体重、锥体碎裂、手术时间及止血完成时间在内的手术指标两组无差异。两组术中并发症及术者评分相似。术后即时疼痛和满意度组间无显著差异。术后14天随访时，出血结局有利于碘液组。术后前24小时出血强度较低（中位数1 [四分位距0–3] vs 2 [1–4]；P=.008），出血持续时间较短（中位数3 [1–9] vs 5 [2–14]天；P=.047）。随访时疼痛强度、疼痛持续时间、镇痛药使用及总体满意度组间无差异。在调整年龄、身体质量指数、吸烟史和转化区后的多变量logistic回归中，随机分配至IOS组仍与更高的切缘累及风险相关（校正比值比3.46，95% CI 1.38–8.70；P=.008）。

结论

LEEP术中联合IOS与更高的切缘累及率相关，因此不建议在临床实践中常规使用。

Julia M. Hecken|Faye-Antonia Romich|Clemens B. Tempfer|Günther A. Rezniczek