恩利替德在不同ESC心血管风险分层中的降脂疗效：CORALreef Lipids与CORALreef HeFH汇总分析

《European Heart Journal》：Efficacy of enlicitide across ESC cardiovascular risk categories in two CORALreef phase 3 trials

　　

摘要

背景/引言

恩利替德是一种口服PCSK9抑制剂，在CORALreef Lipids和CORALreef HeFH 3期临床试验中展现出约60%的LDL-C降低功效。欧洲心脏病学会（ESC）指南强调，降脂治疗应以个人估算的心血管风险为指导。

目的

根据ESC心血管风险分类，对CORALreef Lipids和HeFH的汇总分析中恩利替德与安慰剂的疗效进行评估。

方法

汇总两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验数据，评估恩利替德每日一次20 mg的疗效。基线心血管风险分类采用ESC指南标准进行划分。各基线心血管风险分类下评估的终点包括：第24周和第52周相对于基线的LDL-C安慰剂校正平均百分比变化、非HDL-C、ApoB和Lp(a)的安慰剂校正百分比变化、LDL-C目标达成率（<55 mg>

结果

汇总队列共包含3212名参与者（恩利替德组n=2142；安慰剂组n=1070），平均年龄为61.8岁，女性占40.4%。基线ESC心血管风险分布为：61.5%为极高风险，30.0%为高风险，6.9%为中等风险，1.5%无法分类。极高风险、高风险和中等风险组的基线平均±标准差LDL-C水平分别为92.6 ± 42.3、108.8 ± 33.5和103.8 ± 28.6 mg/dL。未接受他汀治疗的比例分别为2.8%、3.2%和4.9%，而高强度他汀使用率在同一组别中分别为65.6%、44.0%和39.0%。在第24周，所有ESC风险分类中均观察到LDL-C、非HDL-C、ApoB和Lp(a)具有显著安慰剂校正降低（名义p<0.001）（图A）。第52周，所有风险分类中LDL-C降低功效得到维持。第24周时，恩利替德组的LDL-C目标达成率持续高于安慰剂组（图B）。相应地，在极高风险组中，恩利替德组有81%的参与者达到ApoB目标，而安慰剂组为16%（目标<65 mg>

结论

在各ESC心血管风险分层中，恩利替德实现了LDL-C、非HDL-C、ApoB和Lp(a)的显著降低，且LDL-C和ApoB目标达成率远高于安慰剂组。在全球心血管疾病流行的背景下，这些结果凸显了恩利替德在广泛心血管风险谱中显著降低致动脉粥样硬化脂质的潜力，并有助于更多患者达到LDL-C和ApoB目标。

按ESC风险分层的降脂效果与目标达成率

在新标签页中打开下载幻灯片