急性冠状综合征患者PCI术后替格瑞洛与氯吡格雷单药抗血小板治疗的疗效与安全性比较：一项单中心观察性研究

《European Heart Journal》：Efficacy and safety of prasugrel monotherapy compared with clopidogrel in Japanese patients with acute coronary syndrome after percutaneous coronary intervention

　　

摘要

引言

急性冠状综合征（ACS）后长期单药抗血小板治疗（SAPT）的最佳P2Y12抑制剂尚不确定。目前直接比较替格瑞洛与氯吡格雷在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后作为SAPT长期疗效与安全性的证据仍然有限。

目的

比较PCI后ACS患者氯吡格雷与替格瑞洛单药治疗的疗效与安全性。

方法

本单中心观察性研究纳入了2019年1月至2021年12月间连续接受PCI的ACS患者（N=963）。随访仅在PCI后满6个月且患者已转为SAPT后启动。患者接受氯吡格雷75 mg每日一次或调整剂量的替格瑞洛3.75 mg每日一次单药治疗。主要终点为净不良临床事件（NACE），定义为全因死亡、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中、非致命性脑梗死、支架血栓形成及临床相关出血（BARC 2型、3型和5型）的复合终点。次要终点为主要不良心血管事件（MACE），定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性脑梗死。

结果

最终分析共纳入283例患者，其中氯吡格雷组160例，替格瑞洛组123例（图1）。与替格瑞洛组相比，氯吡格雷组患者年龄更大，女性比例更高，体重更低。此外，氯吡格雷单药治疗组中符合高出血风险学术研究机构（ARC-HBR）标准的患者比例更高。氯吡格雷组中21.3%的患者发生NACE，替格瑞洛组为8.9%（P=0.005）。MACE发生率分别为17.5%和4.9%（P=0.001）（表1）。Kaplan–Meier分析显示，与替格瑞洛组相比，氯吡格雷组NACE的累积发生率显著更高（log-rank P=0.036；图2A）。同样，MACE在氯吡格雷组中也更为常见（log-rank P=0.024；图2B）。在多因素分析中，氯吡格雷单药治疗（OR 2.17，95% CI 1.04–4.82；P=0.039）和ARC定义的高出血风险（OR 2.65，95% CI 1.19–6.16；P=0.017）与NACE独立相关（表2）。

结论

在随访始于PCI后6个月与转为SAPT两者中较晚时点的稳定ACS患者中，与氯吡格雷单药治疗相比，调整剂量的替格瑞洛单药治疗与更低的缺血事件及净不良临床事件相关。需要进行大规模随机对照试验以证实这些发现。

图1

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图2

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