社会支持在老年2型糖尿病患者糖尿病痛苦与心理幸福感关系中的调节作用：一项横断面研究协议

《Health Science Reports》：The Moderating Role of Social Support in the Relationship Between Diabetes Distress and Psychological Well-Being Among Older Adults With Type 2 Diabetes: A Cross-Sectional Study Protocol

　　

背景与目的：2型糖尿病给老年人带来显著心理负担，包括糖尿病痛苦升高和心理幸福感下降。社会支持可能缓冲慢性病相关压力对心理健康的有害影响，但其是否调节糖尿病痛苦与心理幸福感之间的关联，在伊朗老年2型糖尿病人群中鲜有检验。本协议旨在确定社会支持在该人群中上述关系中的调节作用。方法：本描述性-分析性横断面协议将从Bandar Abbas Diabetes Clinic电子登记库以简单随机抽样招募300名年龄≥60岁的2型糖尿病成人。经培训的访谈员将当面或通过电话采用相同的结构化访谈施测人口学与临床表、年龄校正Charlson共病指数（ACCI）、PAID-5（糖尿病痛苦）、MSSS-5（社会支持）和WHO-5幸福感指数（WHO-5 Well-Being Index）。分层多元回归将在未校正模型和按预设人口学与临床协变量校正的模型中检验糖尿病痛苦×社会支持对WHO-5得分的交互作用，并使用异方差稳健标准误、自举法置信区间以及简单斜率和Johnson-Neyman检验。缺失数据将采用多重插补处理。分析将使用IBM SPSS Statistics version 28，采用双侧检验，α = 0.05。结果：作为协议，不报告实证结果。完成研究后将得出糖尿病痛苦、社会支持和心理幸福感水平、其双变量关联以及带适当不确定性量化的调节效应。结论：研究结果预期为加强社会支持网络以保护老年2型糖尿病患者心理幸福感的护理和心理社会干预提供科学依据。已获得伦理批准（IR.HUMS.REC.1405.013）；所有参与者将提供书面或音频记录的知情同意。

研究背景与问题：2型糖尿病仍是全球卫生系统负担沉重的慢性非传染性疾病之一。国际糖尿病联盟（IDF）第11版糖尿病地图集（2024）显示，全球约5.89亿成人患糖尿病，预计2050年达8.53亿；伊朗20—79岁成人糖尿病患病率2024年约9%，约540万人；60岁及以上人群更脆弱，近期伊朗流行病学研究提示该年龄组超过三分之一患2型糖尿病。尽管医疗服务可及，伊朗糖尿病患者仅41%达到充分血糖控制，提示综合疾病管理存在超越医疗护理的心理社会维度缺口。糖尿病痛苦（diabetes distress，指日常疾病管理需求、并发症担忧、治疗限制和社会经济压力带来的情绪负担）与较差血糖控制、较低治疗依从性和较高抑郁风险相关，在伊朗老年人中为生活质量下降的主要预测因素。心理幸福感（psychological well-being，包含快乐、意义感、个人成长和积极关系）是心理健康的积极标志，较高幸福感与更稳定自我管理、更好血糖控制和更少并发症相关。社会支持（social support，含情感、信息和工具性支持）被提出可影响糖尿病痛苦与心理幸福感的关系；Cohen与Wills压力缓冲模型认为社会支持削弱慢性应激源的心理健康后果。伊朗Parviniannasab等（2024）报告社会支持在2型糖尿病患者糖尿病痛苦与韧性关联中的调节和中介作用，美国近期证据也提示社会支持调节糖尿病痛苦与生活质量关联。但现有研究多聚焦一般成人糖尿病人群而非老年人，且因变量多为抑郁症状等病理指标或韧性，而非积极心理幸福感；因此，伊朗老年2型糖尿病人群中社会支持调节糖尿病痛苦与心理幸福感关系的证据缺口明显。鉴于伊朗人口快速老龄化及该年龄组糖尿病高发，作者Elham Imani与Matin Roosta-ye Abkenar开展本描述性-分析性横断面相关研究，旨在确定社会支持在老年伊朗2型糖尿病患者糖尿病痛苦与心理幸福感关系中的调节作用，预期为护理和心理社会干预提供科学依据；因招募限于单一转诊诊所，外部推广性将作为局限报告。

关键技术方法（≤250字）：采用描述性-分析性横断面相关设计，遵循STROBE。样本来自伊朗Hormozgan省Bandar Abbas Diabetes Clinic电子登记库；抽样框约1672条记录（约550名定期就诊者），以简单随机抽样抽取300名年龄≥60岁、确诊2型糖尿病≥6个月且近3个月有就诊记录者，并设随机替换。经培训访谈员以相同结构化访谈当面或电话施测人口学/临床表、ACCI、PAID-5、MSSS-5和WHO-5。统计分析用Pearson相关和分层多元回归检验糖尿病痛苦×社会支持交互，含未校正与预设协变量校正模型，HC3稳健标准误、5000次自举、简单斜率与Johnson-Neyman检验；缺失用链式方程多重插补，SPSS 28，双侧α=0.05。

研究结果：原文未设独立实证结果小节，Results明确不报告经验结果；完成研究后将产出糖尿病痛苦、社会支持和心理幸福感水平、双变量关联及带不确定性量化的调节效应。按原文小标题概括：1 Introduction（引言）建立糖尿病痛苦、心理幸福感、社会支持与老年糖尿病的证据缺口；1.1 Aims and Research Questions提出总目的、5项具体目标和5个研究问题，主要终点为糖尿病痛苦×社会支持交互项预测WHO-5；2 Methods and Materials说明描述性-分析性横断面相关设计并遵循STROBE；2.1 Study Design预先设定主要、校正和敏感性分析；2.2 Study Setting为伊朗Hormozgan省Bandar Abbas糖尿病诊所；2.3 Participants目标人群为年龄≥60岁、确诊≥6个月且研究期间就诊者；2.4 Eligibility Criteria列纳入排除标准；2.5 Recruitment自电子病历抽样框约1672条记录（约550名定期就诊者）简单随机抽取300名并设随机替换；2.6 Sample Size按r=0.25、95%置信度、80%把握度计算基础245、校正15%为285、最终300，并对交互项进行G*Power功效评估；2.7 Variables定义糖尿病痛苦为自变量、社会支持为调节变量、心理幸福感为结局，ACCI及人口学/临床变量为协变量；2.8 Data Collection Procedure用统一结构化访谈，记录模式与访谈员，异常评分转诊；2.9 Data Management采用SPSS 28、缺失模式报告、链式方程多重插补m=20、Rubin规则汇总，并规定匿名化、存储、保留和保密；2.10 Statistical Analysis用Pearson相关、分层多元回归、均值中心化、HC3稳健标准误、5000次自举、简单斜率与Johnson-Neyman、预设协变量校正及敏感性分析；2.11 Ethical Considerations获IR.HUMS.REC.1405.013批准，知情同意和转诊；3 Discussion/Expected Contributions预期高社会支持减弱糖尿病痛苦对心理幸福感的不良影响，并讨论护理心理社会干预、优势视角、亚组识别和政策意义；3.1 Study Limitations列参与者可用性、时间约束、社会赞许偏倚、样本流失、单诊所范围、模式和访谈员残余效应、共同方法方差、简表信度与WHO-5效度等限制。上述小标题主要给出设计决策与预期产出，当前无实证结论。

讨论总结：基于压力缓冲模型和既有证据，预期较高社会支持将减弱糖尿病痛苦对心理幸福感的不良影响；若假设获支持，结果可为常规糖尿病诊所中加强社会支持网络的护理和心理社会干预提供证据，并识别高糖尿病痛苦且低社会支持的老年亚组，对社区支持政策亦具潜在意义；但横断面设计不能推断因果，解释将优先效应量和置信区间而非孤立P值。局限性包括单诊所外部效度、非应答偏倚、数据收集模式和访谈员残余效应、共同方法方差、简表信度及WHO-5在老年糖尿病人群中的效度证据有限、参与者可用性、时间约束、社会赞许偏倚和样本流失。研究结论翻译：研究结果预期为加强社会支持网络以保护老年2型糖尿病患者心理幸福感的护理和心理社会干预提供科学依据。