摘要
背景
坐骨神经痛和腰椎根性疼痛是影响全球大量人群的常见症状。许多患者寻求补充和替代医学来缓解疼痛。本研究旨在评估传统波斯医学中的草药制剂Ushaq胶囊对腰椎神经根病变患者疼痛强度和残疾的疗效及安全性。
方法
这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验纳入了68名患者，随机分配到干预组或安慰剂组。所有参与者均允许使用双氯芬酸50毫克（每日最多三片）作为突破性疼痛的急救药物。干预组参与者每日服用3粒Ushaq胶囊，持续6周，而安慰剂组接受相同的微晶纤维素胶囊。使用视觉模拟评分法（VAS）和罗兰-莫里斯残疾问卷（RMDQ）评估疼痛强度和残疾程度。主要终点是VAS评分从基线到第6周的变化。安全性通过临床不良事件监测和实验室检查进行评估。
结果
两组之间未观察到显著的基线差异（p > 0.05）。从第二周起，Ushaq组的平均VAS评分显著低于对照组（p = 0.019），并且这种差异一直持续到研究结束（p = 0.003）。两组的RMDQ评分均显著下降，但Ushaq组的下降幅度并未显著大于安慰剂组（p = 0.218）。未报告严重不良事件；仅出现轻微的、短暂性胃肠道不适（Ushaq组：6.5%，安慰剂组：4.3%）。
结论
Ushaq胶囊作为双氯芬酸急救药物的辅助疗法，在减轻疼痛方面显示出优于安慰剂的疗效，且具有良好的安全性。需要更大规模、更长期且使用活性对照药物的试验来验证这些初步发现。
试验注册
该研究已在伊朗临床试验注册中心（IRCT）注册，注册号为IRCT20200418047124N1。
利益冲突
作者声明无利益冲突。
数据可用性声明
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