《American Heart Journal》：Rationale and design of a multicenter randomized trial of adjunctive nonpulmonary vein trigger ablation in persistent atrial fibrillation: The EXPORT trial
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摘要背景对于症状性心房颤动且对抗心律失常药物（AAD）治疗无效的患者，阵发性心房颤动的肺静脉（PV）隔离被强烈推荐为IA类适应证，以减少症状、复发和疾病进展。然而，在持续性心房颤动中，单纯肺静脉隔离的疗效不如阵发性心房颤动显著，这凸显了辅助消融策略的必要性。肺静脉隔离后非肺静脉触
摘要
背景
对于症状性心房颤动且对抗心律失常药物（AAD）治疗无效的患者，阵发性心房颤动的肺静脉（PV）隔离被强烈推荐为IA类适应证，以减少症状、复发和疾病进展。然而，在持续性心房颤动中，单纯肺静脉隔离的疗效不如阵发性心房颤动显著，这凸显了辅助消融策略的必要性。肺静脉隔离后非肺静脉触发灶消融是否能改善长期手术结局尚不清楚。EXPORT试验旨在评估持续性心房颤动患者中，系统性非肺静脉触发灶消融联合肺静脉隔离与单纯肺静脉隔离相比，对无心房性快速心律失常复发的影响。
方法
EXPORT试验是一项多中心、前瞻性、优效性、单盲、盲法终点评估的临床试验。对抗心律失常药物无效的持续性心房颤动患者，接受首次心房颤动消融治疗，将被随机分配至肺静脉隔离联合非肺静脉触发灶诱发、标测和消融组，或单纯肺静脉隔离组。
结果
主要终点是消融术后3个月空白期后，使用或不使用抗心律失常药物的情况下，任何记录到的心房性心律失常持续≥30秒。关键次要终点包括不使用抗心律失常药物的情况下无心房性心律失常复发生存、围手术期并发症以及总手术时间。估计总样本量为430名参与者，每组215名参与者。
结论
EXPORT试验将评估非肺静脉触发灶标测和消融联合肺静脉隔离对持续性心房颤动患者无心房性快速心律失常复发生存的影响。
章节摘录
试验设计
EXPORT试验是一项前瞻性、随机、多中心、平行组、优效性、单盲、研究者发起的对照试验，直接比较两种预定义的消融策略：（1）单纯肺静脉隔离，和（2）肺静脉隔离联合针对非肺静脉触发灶的标准化消融，研究对象为症状性持续性心房颤动且接受首次消融的患者。总体试验流程如图所示。该方案已获得机构审查委员会批准，试验已注册
讨论
对心房颤动发病机制认识的进展，特别是肺静脉触发灶的关键作用，已将心房颤动治疗范式从广泛的外科迷宫手术转向肺静脉隔离。早期机制性见解，加上三维电解剖标测系统等技术的进步，最初使人们对持续性心房颤动预后的改善抱有期望。辅助基质修饰策略——包括线性消融、复杂碎裂心房电位……
总结
EXPORT试验将评估在肺静脉隔离基础上进行系统性非肺静脉触发灶标测和消融，与单纯肺静脉隔离相比，是否能提高无心房颤动复发生存率。本研究将阐明非肺静脉触发灶消融对持续性心房颤动患者节律结局的作用，并可能为未来指南推荐提供参考。
知情同意
已获得所有参与者或其法定代表人的书面知情同意，以参加本研究并发表本文。参与者的隐私权已得到尊重。
伦理批准
本研究遵守了研究实施地相关法律、法规框架和指南。本研究按照《赫尔辛基宣言》进行。本研究已获得延世大学卫生系统机构审查委员会批准
资助
本研究未接受任何外部资助。作者对研究的设计和实施、所有研究分析、论文的起草和编辑及其最终内容负全部责任。
CRediT作者贡献声明
Daehoon Kim：写作——审阅与编辑、写作——原稿、可视化、监督、概念化。Kyung-Yeon Lee：写作——审阅与编辑。Hanjin Park：概念化。Hee Tae Yu：调查。Tae-Hoon Kim：调查。Seung-Young Roh：资源、概念化。Jae-Sun Uhm：调查。Boyoung Joung：资源、调查、概念化。Dae-In Lee：写作——审阅与编辑、写作——原稿、可视化、监督、概念化。
Daehoon Kim|Kyung-Yeon Lee|Hanjin Park|Hee Tae Yu|Tae-Hoon Kim|Seung-Young Roh|Jae-Sun Uhm|Boyoung Joung|Dae-In Lee|Young-Hoon Kim|Hui-Nam Pak
韩国首尔，延世大学医学院，Severance医院，内科，心脏病科
