摘要
继FDA批准的靶向放射性药物近期取得商业成功之后，越来越多的在研候选药物已进入临床试验阶段。分析它们的开发时间线、研究周期和临床结果，有助于研究人员识别当前趋势并发现具有商业潜力的药物。本综述提供了放射性药物开发的全球概览，重点关注疾病靶点、放射性核素、配体平台和临床适应症。我们的分析表明，除了PSMA和SSTR等已确立的靶点外，新兴靶点——包括CAIX、GPC3和DLL3——正在拓宽可接受放射性药物干预的癌症谱系。与此同时，具有强效抗肿瘤疗效的治疗性放射性核素的应用正日益受到重视，特别是225Ac、212Pb和161Tb。对失败案例的审视揭示了持续存在的挑战，尤其是放射性核素供应限制和体内毒性。令人鼓舞的是，监管框架正变得更加灵活以加快开发进程，而首次人体研究为在大规模试验前淘汰表现不佳的候选药物提供了早期机会。尽管如此，仍然迫切需要标准化的临床试验方案，以弥合临床研究与监管评估之间的差距。总体而言，本综述旨在弥合实验室基础研究、医院临床试验和工业开发之间的信息与技术差距，从而为未来进展提供见解，并助力克服放射性药物研发所面临的障碍。
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