儿童10–30 mm肾结石微创经皮肾镜取石术与逆行肾内手术的前瞻性随机对照比较

《African Journal of Urology》：Prospective randomized comparison of mini percutaneous nephrolithotomy and retrograde intrarenal surgery for pediatric renal stones (10–30 mm)

　　

背景：儿童肾结石具有独特特征，包括更小的肾盂肾盏系统及更脆弱的组织。本研究旨在比较使用一次性软性输尿管镜（FURS）的逆行肾内手术与微创经皮肾镜取石术（mini-PCNL）在治疗10–30 mm儿童肾结石中的安全性与有效性。 方法：这项前瞻性、随机、单盲研究纳入了患有10–30 mm肾结石的儿童。患者被随机分为两组：I组接受mini-PCNL，II组接受FURS。 结果：共90名儿童完成了研究。mini-PCNL组的手术时间及术后支架置入率显著低于FURS组（P < 0.001）。mini-PCNL组的透视时间显著高于FURS组（P < 0.001）。两组间的结石清除率及并发症发生率无显著差异。FURS组的住院时间显著更短（P < 0.001）。 结论：mini-PCNL与一次性FURS在治疗儿童10–30 mm肾结石方面均安全有效，具有相当的结石清除率与并发症谱。mini-PCNL手术时间更短，但透视时间及住院时间更长。FURS与更高的术后双J管置入率相关。

儿童肾结石微创治疗方式对比研究解读

一、研究背景与目的

儿童肾结石具有与成人显著不同的临床特征，包括更小的肾盂肾盏系统、更脆弱的组织以及更弯曲的输尿管。在沙特阿拉伯等炎热干燥气候国家，儿童肾结石患病率可达20.1%，全部结石患者中儿童约占2%–3%。与成人相比，儿童结石成分中代谢性结石比例更高。手术干预的目标在于完全清除结石并最大限度减少肾损伤。体外冲击波碎石术（ESWL）在儿童中可能需要多次治疗，且对大结石效果欠佳，同时需全身麻醉。经皮肾镜取石术（PCNL）对大结石（>2 cm）具有优异的结石清除率，但应用于儿童时面临肾脏解剖结构小、肾脏活动度大等挑战。逆行肾内手术联合软性输尿管镜（FURS）的主要优势在于利用自然腔道，无需额外建立通道，理论上术后恢复更快。然而，目前比较这两种微创技术在儿童肾结石治疗中应用的随机对照研究十分有限。本研究为首次前瞻性随机对照研究，专门评估一次性FURS与mini-PCNL在儿童10–30 mm肾结石中的安全性与有效性。

二、研究设计与技术方法

该研究为前瞻性、随机、单盲临床试验，于2021年7月至2024年8月期间在埃及某大学医院开展，经伦理委员会批准并完成临床试验注册。共纳入90名18岁以下儿童，随机分为mini-PCNL组（46例）和FURS组（44例）。纳入标准包括：单发肾盏结石10–20 mm、单发肾盂结石10–20 mm且ESWL失败或拒绝ESWL、单发肾结石20–30 mm、多发肾结石总负荷10–30 mm。排除标准包括未纠正的凝血功能障碍、肾或输尿管畸形、需独立干预的解剖性梗阻及代谢性疾病。主要技术方法包括：mini-PCNL组采用透视引导下经皮肾穿刺，逐步扩张通道至15 Fr，使用12 Fr mini肾镜配合钬激光碎石；FURS组采用一次性软性输尿管镜（WiScope）结合钬激光粉尘化碎石技术。术后4周通过非增强CT评估结石清除率，并发症采用Clavien-Dindo分级系统评价。

三、主要研究结果

1. 1.
   基线特征比较：两组患者的年龄、性别、BMI、结石大小、侧别、位置、密度及透光性等基线资料无显著差异，具有可比性。
2. 2.
   手术相关指标比较：mini-PCNL组平均手术时间（78.8 min）显著短于FURS组（94.2 min）（P < 0.05）。mini-PCNL组透视时间（115.3 s）、辐射剂量及剂量面积乘积均显著高于FURS组（101.6 s）（P < 0.05）。mini-PCNL组双J管置入率（60.9%）显著低于FURS组（86.4%）（P < 0.05）。
3. 3.
   结石清除率比较：mini-PCNL组结石清除率为91.3%，FURS组为88.6%，两组间无统计学显著差异。
4. 4.
   并发症比较：术中并发症方面，mini-PCNL组出现肾盂穿孔2例（4.3%）和术中出血4例（8.7%），FURS组未出现上述并发症，但组间差异无统计学意义。术后并发症方面，mini-PCNL组发热3例（6.5%）、血尿6例（13.1%）、输血1例（2.2%），FURS组发热4例（9.1%）、血尿2例（4.5%），差异均无统计学意义。根据Clavien-Dindo分级，两组均仅出现I级和II级并发症，无严重并发症发生。
5. 5.
   住院时间比较：mini-PCNL组平均住院时间（3.1天）显著长于FURS组（1.6天）（P < 0.001）。
6. 6.
   结石位置亚组分析：肾盂结石与肾盏结石两组在手术时间、结石清除率及术后并发症方面均无显著差异。

四、讨论与结论

研究讨论指出，mini-PCNL组住院时间延长主要与肾造瘘管留置有关，但造瘘管通常在术后第二天拔除，并未过度延长住院时间。FURS组较高的双J管置入率与52.2%的患者需要术前预置支架有关，这增加了儿童额外的麻醉暴露和干预次数。透视引导下建立经皮肾通道是mini-PCNL组辐射暴露较高的主要原因，而超声引导方式可减少辐射但该中心儿童超声应用经验有限。两组并发症均仅为Clavien-Dindo I–II级，与既往文献报道一致。研究局限性包括结石负荷异质性较大、未采用正式的结石复杂度评分系统、缺乏分层随机化及亚组分析等。

研究结论：mini-PCNL与一次性FURS治疗儿童10–30 mm肾结石均安全有效，两者结石清除率与并发症发生率相当。mini-PCNL手术时间更短、双J管置入需求更少，但辐射暴露更高、住院时间更长；FURS术后双J管置入率更高。