在肺纤维化中，肺功能的丧失目前仅能被有限地阻止。一种新的治疗选择现在可以显著减缓这一进程。

Nerandomilast（Jascayd?）优先抑制磷酸二酯酶4B（PDE4B），该酶可分解细胞内信使物质环磷酸腺苷（cAMP）。柏林Vivantes Spandau医院的Sven Gl?ser教授解释说，PDE4B在肺部和免疫细胞中高度表达。抑制该酶可提高cAMP水平，不仅具有抗纤维化作用，还具有免疫调节和血管稳定作用。

FVC下降显著减缓

批准上市的基础是随机、安慰剂对照的III期临床试验FIBRONEER-IPF和FIBRONEER-ILD（超过2300名患者）[1, 2]。在使用18 mg Nerandomilast每日两次治疗下，特发性肺纤维化（IPF）患者在52周后的用力肺活量（FVC）平均下降114.7 ml，而安慰剂组为183.5 ml；在进展性肺纤维化（PPF）中，分别为98.6 ml和165.8 ml。FVC下降因此减少了38%和41%。该效果与是否接受抗纤维化背景治疗无关。

在延长观察至第76周时，FVC变化曲线进一步分离。探索性分析显示，在PPF患者中，18 mg组的死亡风险比安慰剂组低49%；在IPF患者中，死亡风险数值上降低了34%，但差异无统计学显著性[3, 4]。联合次要终点未达到。

因腹泻导致的低停药率

最常见的不良事件是腹泻，大多为轻度至中度。在单药治疗中，仅约1%的患者因此停止治疗。推荐剂量为每日两次18 mg；如不耐受，可减至9 mg。吕贝克大学石勒苏益格-荷尔斯泰因医学中心的风湿病学家Gabriela Riemekasten教授强调，无需常规监测肝功能和血常规。这额外减轻了患者的负担。Nerandomilast可单独使用，也可与已获批的抗纤维化药物联合使用。

来源：新闻发布会“肺纤维化的新视角”，因格尔海姆，2026年8月19日（主办方：勃林格殷格翰）