氨甲环酸与创伤性脊柱骨折手术固定中的围手术期失血：来自印度北部一家三级医疗中心的随机、双盲、对照试验

《Indian Journal of Orthopaedics》：Tranexamic Acid and Perioperative Blood Loss in Surgical Fixation of Traumatic Spine Fractures: A Randomised, Double-Blind, Controlled Trial from a Tertiary Care Institute in North India

　　

摘要

背景

氨甲环酸（TXA）可减少脊柱手术中的出血量，但来自印度三级创伤中心的随机双盲证据有限。本试验评估了TXA相对于安慰剂，在创伤性脊柱骨折手术固定中对术中出血量、术后引流量、总出血量及围手术期血红蛋白（Hb）下降的影响。

方法

本随机、双盲、对照试验在一家三级创伤中心的骨科进行，接受创伤性脊柱骨折（主要为胸腰段）固定术的患者按1:1随机分配至TXA组或生理盐水组。共65例患者完成试验（TXA组，n=33；对照组，n=32）。观察指标包括术中出血量（IBL）、术后第1天/第2天（POD1/POD2）引流量、总出血量（TBL）以及术前和术后Hb。连续变量采用Welch's t检验进行比较；分类变量采用卡方检验进行比较。符合方案集敏感性分析仅限单纯后路脊柱固定术。

结果

两组在年龄、性别和术前Hb方面具有可比性（所有p>0.05）。TXA组的IBL（81.8±28.0 vs 115.9±48.7 mL，p=0.001）、POD1引流量（237.0±43.0 vs 288.4±43.0 mL，p<0.001）、POD2引流量（157.6±28.9 vs 194.7±33.6 mL，p<0.001）和TBL（476.4±62.0 vs 599.1±60.4 mL，p<0.001）均显著低于对照组。TXA组术后Hb下降幅度更小（1.6±0.5 vs 1.9±0.4 g/dL，p=0.013），敏感性分析结果一致。

结论

TXA的使用与术中、术后及总出血量的显著减少以及围手术期Hb下降幅度的减小相关。这些发现支持TXA作为脊柱创伤手术中的血液保护辅助用药；建议开展更大规模的多中心试验以确认上述结果并确定最佳用药方案。