远程实施的“50岁以上活跃女性”项目对50岁及以上女性身体活动的影响：一项混合I型有效性-实施性随机对照试验方案

《BMC Public Health》：Remotely delivered support to promote physical activity behaviour change for women aged 50 years and over: study protocol for the Active Women over 50 hybrid type I effectiveness-implementation randomised controlled trial

　　

摘要

背景

身体活动对健康有益，但中年女性在定期参与方面往往面临复杂的挑战，并可能受益于有针对性的支持。经过试点测试的“50岁以上活跃女性”行为改变项目，在支持50岁及以上女性基于选择的身体活动方面具有可接受性和可行性。本试验旨在确定远程实施的“50岁以上活跃女性”项目与候补对照组相比，对50岁及以上女性身体活动的影响。

方法

这项混合I型有效性-实施性随机对照试验（n = 1000）将在澳大利亚新南威尔士州50岁及以上社区居住女性中进行，其中一半生活在农村/偏远地区。参与者将与健康教练共同设定两个身体活动SMART目标，然后随机分配接受“50岁以上活跃女性”项目或进入候补对照组。“50岁以上活跃女性”项目将包括：（1）两次以赋权为重点的电话健康辅导课程；（2）按参与者偏好通过电子邮件或短信发送的行为改变信息；（3）包含信息、提示、策略和鼓舞人心的同伴故事的项目专属网站；以及（4）私密的、有主持人的Facebook群组。对照组将被列入候补名单，在随机化后6个月接受“50岁以上活跃女性”项目。主要结局将是基线时和随机化后6个月通过ActiGraph加速度计测量的平均每日步数。次要结局包括设备测量和自我报告的身体活动、跌倒、生活质量、行动与应对规划、过程与实施及可扩展性指标，以及卫生服务利用情况。所有分析将预先计划并在对分组分配保持盲态的情况下进行，同时考虑参与者和地理特征。经济分析将评估干预措施与无干预相比的成本效益和成本效用。

讨论

这项混合I型有效性-实施性试验测试了一种灵活的、远程实施的、在消费者参与下设计的行为改变干预措施，将确定其对生活在不同地理环境中的50岁及以上女性身体活动的影响。试验设计还将收集次要的实施、可扩展性和成本结果，为利益相关者群体（如社区团体、专业人士、政策制定者、资助机构）提供重要信息。

试验注册

澳大利亚新西兰临床试验注册中心，注册号ACTRN12624000026527，https://anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?ACTRN=12624000026527。前瞻性注册日期：2024年1月12日。