FormalPara 原文出版信息

Houston BL, McIsaac DI, Breau RH 等 (2026) 氨甲环酸医院政策以减少非心脏大手术中的输血。N Engl J Med 394:2419–2428。

围手术期出血及其相关的红细胞浓缩物输血,在大型外科手术中是一项相关挑战。虽然氨甲环酸在心脏外科和骨科已确立地位,但在大型非心脏手术中,关于可能的血栓栓塞并发症仍存在顾虑。TRACTION研究考察了围手术期常规给予氨甲环酸是否能减少输血需求,同时不明显增加静脉血栓栓塞风险。

FormalPara 方法。

这项多中心、双盲、安慰剂对照的整群交叉研究,纳入了来自加拿大十家医院、估计输血风险≥5%的8273名患者。医院被按四周间隔分配至氨甲环酸策略或安慰剂策略。氨甲环酸以静脉推注1g于手术开始时给药(体重>100kg者给予2g),随后在皮肤缝合前再给予1g。共同主要终点为住院期间的红细胞浓缩物输注以及90天内静脉血栓栓塞的发生。安全性终点的非劣效性界值设定为相对风险1.46。

FormalPara 结果。

在氨甲环酸组,7.4%的患者需要红细胞输注,而安慰剂组为9.8%(RR 0.73;95% CI 0.61–0.86)。这相当于校正后的绝对风险降低2.7个百分点,以及“需要治疗人数”为37。

90天内静脉血栓栓塞在两组中均发生2.1%(RR 0.96;95% CI 0.65–1.38)。因此,预设的非劣效性界值得到了满足。即使在占手术60.5%的肿瘤手术中,也未显示血栓栓塞风险增加。心肌梗死、卒中和死亡率在两组间无显著差异。

对实践的结论

TRACTION研究显示,在大型非心脏手术中常规给予氨甲环酸可显著减少输血需求,而不会明显增加90天内静脉血栓栓塞的风险。尤其值得注意的是,肿瘤手术占比很高,而此前对于抗纤溶治疗通常持保留态度。

然而,已证实的关于静脉血栓栓塞的非劣效性,并不能完全排除轻微风险增加。此外,动脉血栓事件并未纳入主要安全性终点。

这些结果支持在大型非心脏手术中更广泛、基于风险调整地使用氨甲环酸。在血栓风险升高的患者中,仍需进行个体化的获益-风险评估。