《Children》：Incidence and Demographic Characteristics of Type 1 Diabetes Mellitus in Children from Bihor County, Romania, 2014–2024: A Descriptive Single-Centre Study
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背景/目的：1型糖尿病（T1DM）是儿童期常见的慢性疾病，其发病率在全球、欧洲及罗马尼亚均呈上升趋势。这项回顾性、描述性、单中心研究旨在描述罗马尼亚Bihor县确诊儿童T1DM的人口学特征、时间分布及近似发病率。方法：在Bihor紧急临床县医院（2014–20
背景/目的：1型糖尿病（T1DM）是儿童期常见的慢性疾病，其发病率在全球、欧洲及罗马尼亚均呈上升趋势。这项回顾性、描述性、单中心研究旨在描述罗马尼亚Bihor县确诊儿童T1DM的人口学特征、时间分布及近似发病率。方法：在Bihor紧急临床县医院（2014–2024年）新确诊的174名T1DM儿童中，研究人员分析了172名居住于Bihor县的患儿（2名因居住于县外被排除；无因数据缺失被排除者），评估性别、发病年龄、居住地及发病年份和月份。发病率采用假定的儿童人口数（83,000–105,000名0–17岁儿童）进行近似估算，并将结果与Bihor县及罗马尼亚官方行政登记数据（INSP-CNSSP）进行比较。结果：性别比接近1（女孩47.1%；95%置信区间[CI] 39.8–54.5%）。农村病例占比（45.3%）与2021年人口普查中全县全年龄段人口农村占比（52.7%；p = 0.054）无显著差异，但这一非年龄匹配比较需谨慎解读。发病平均年龄为9.2 ± 4.5岁（女孩9.7 ± 4.3岁，男孩8.7 ± 4.6岁；p = 0.135）；最大比例病例（37.8%）出现在10–14岁。记录的年新发病例数为11至23例，无显著时间趋势（病例数Poisson回归，无人口偏移，p = 0.185；2019–2024年与2014–2018年比较的比率比为1.27，95% CI 0.93–1.76，p = 0.126）。近似粗发病率为每100,000儿童每年14.9–18.8例（点估计值16.6）；该估算仅为指示性，不能与0–14岁儿童的国家估算直接比较。行政登记数据（INSP-CNSSP）涵盖所有类型糖尿病及接受积极随访的儿童，显示0–14岁随访儿童数从32例（2012年）增至187例（2021年），患病率高于全国平均水平，但无法证实儿童T1DM发病率或患病率的趋势。结论：该描述性单中心系列在性别比、年龄分布和季节性方面大致符合国家和欧洲模式，记录的年病例数相对稳定。鉴于单中心病例识别和近似分母，这些结果不应被视为基于人群的发病率估算，也不能作为当地T1DM发病率或负担较高的证据；需要通过多来源病例识别或登记系统链接进行确认。
研究背景与目的
1型糖尿病（Type 1 Diabetes Mellitus，T1DM）是儿童期最常见的慢性疾病之一，其发病率在全球、欧洲及罗马尼亚均呈持续上升趋势。罗马尼亚自1996年起通过国家儿童糖尿病登记处（ONROCAD）开展监测，15岁以下儿童发病率从约4.7/10万人年升至2015年的约11/10万人年。Bihor县位于罗马尼亚西北部，其儿科诊疗网络主要集中于Oradea市。此前该县缺乏系统的儿童T1DM流行病学描述，本研究旨在通过单中心回顾性分析，描述Bihor县新诊断儿童T1DM的性别、发病年龄、居住地、时间分布及近似发病率，并与全国行政登记数据（INSP-CNSSP）进行对比，为当地早期诊断资源规划提供依据。
研究方法概述
研究人员开展了一项回顾性、观察性、描述性单中心研究，纳入2014–2024年在Bihor紧急临床县医院糖尿病、营养与代谢疾病科新确诊的174名儿童，其中172名居住于Bihor县（2名因居住于县外被排除，无因数据缺失被排除者）。T1DM诊断依据ISPAD/ADA国际指南，基于临床表现、高血糖及胰岛素依赖；糖尿病相关自身抗体和C肽仅在非典型病例中检测。病例识别源于该县唯一设有儿科糖尿病住院病床的科室，未与其他医院或登记系统交叉核对。人口分母根据2021年普查总人口（551,297人）及假设0–17岁儿童占15%–19%，估算为83,000–105,000名儿童。统计分析采用Welch t检验、Mann–Whitney U检验、卡方拟合优度检验、单样本比例检验、Poisson率比检验和Poisson回归，使用Python 3.14及相关库完成。
研究结果
3.1 性别与居住地分布
172例患儿中，女性81例（47.1%，95% CI 39.8–54.5%），男性91例（52.9%），性别比接近1。农村来源78例（45.3%），城市来源94例（54.7%）。与2021年普查全县全年龄段农村人口占比（52.7%）比较，差异无统计学意义（p = 0.054），但该比较未按年龄匹配，需谨慎解读。地理分布显示Oradea市病例集中，多数农村公社仅1–3例。
3.2 发病年龄
发病平均年龄为9.2 ± 4.5岁（中位数10.0岁，IQR 5.0–13.0岁，范围0.75–17.0岁）。按年龄组划分，10–14岁组占比最高（65例，37.8%），其次为5–9岁组（53例，30.8%），0–4岁组32例（18.6%），15–17岁组22例（12.8%）。女孩平均发病年龄（9.7 ± 4.3岁）略高于男孩（8.7 ± 4.6岁），但差异无统计学意义（Welch t检验p = 0.135；Mann–Whitney U检验p = 0.156）。
3.3 新发病例年度趋势
年新发病例数介于11例（2016、2017年）至23例（2019年）之间，波动范围较窄。2014–2018年共68例（年均13.6例），2019–2024年共104例（年均17.3例），率比（IRR）为1.27（95% CI 0.93–1.76，p = 0.126）；限制于2019–2022年窗口的补充比较结果相似（IRR 1.27，95% CI 0.89–1.80，p = 0.170）。基于全部11年数据的Poisson回归显示，记录病例数无显著线性趋势（年均变化约+3.3%，95% CI ?1.5%至+8.3%，p = 0.185）。两种方法均表明2014–2024年间年新发病例数无统计学显著增加。
3.4 发病季节性
月份分布显示1月新发病例最多（19例），其次为11月（18例）和3月、9月、12月（各17例），夏季6月最低（9例）。按季节划分，冬季（12–2月）和秋季（9–11月）各占29.1%，春季（3–5月）占24.4%，夏季（6–8月）占17.4%。卡方拟合优度检验未发现与均匀分布有显著差异（χ
2 = 6.23，df = 3，p = 0.101），但夏季发病频率数值上最低，与全国登记处报告的夏季低发模式方向一致。
3.5 发病率与患病率
基于估算的儿童人口数（83,000–105,000名0–17岁儿童），172例病例对应的近似平均粗发病率为14.9–18.8/100,000儿童/年（中点人口94,000时点估计16.63/100,000/年，Poisson 95% CI 14.24–19.31）。该估算高于国家ONROCAD对0–14岁儿童的数据（2015年11.0，2020年13.3），但两者年龄范围和研究时期不同，不能直接比较。由于分母为近似值且病例识别仅来自单中心，该发病率仅为指示性估计，不能解读为发病率超过全国水平。
3.6 国家和区域背景
行政登记数据（INSP-CNSSP）显示，Bihor县所有年龄段糖尿病随访总例数从2012年的29,738例升至2021年的39,870例，患病率从5166.8/100,000升至7175.4/100,000，持续高于全国平均水平（同期分别为4150.2和6561.7/100,000）。0–14岁儿童糖尿病随访例数从32例（2012年）增至187例（2021年），年新报告例数在7至21例之间。但该登记数据涵盖所有临床类型糖尿病，且反映的是积极随访病例而非新诊断T1DM，因此不能用于确认或否定儿童T1DM发病趋势，仅作为背景信息。
讨论总结
本研究作为单中心描述性系列，在性别比接近1、10–14岁发病高峰、冬季发病率较高等方面与国家和欧洲数据一致。研究人员未观察到COVID-19疫情期间的发病率上升信号（2019年23例，2020年17例，2021年16例），与全国登记处报告的2020年增加16.9%不同，这可能与单中心年病例数较少或当地真实稳定性有关。与中欧和东欧国家相比，本研究的估计发病率（16.6/100,000，0–17岁）与匈牙利（12.5/100,000，0–14岁）和塞尔维亚（14.28/100,000，0–14岁）相近，低于奥地利2021年的28.7/100,000。研究局限性包括：单中心、单一来源病例识别、近似恒定人口分母、缺乏年龄特异性分母、未常规检测自身抗体导致可能的分类错误、以及未能计算标准化发病率。此外，Bihor县INSP-CNSSP数据库显示全县糖尿病患病率高于全国平均且持续上升，但该数据以成人为主，不能外推至儿童T1DM。
研究结论
对Bihor紧急临床县医院糖尿病、营养与代谢疾病科收治的172名新诊断T1DM儿童进行的描述性分析显示：性别比接近1，农村病例占比与全县总人口无显著差异（需谨慎解读的非年龄匹配比较），平均发病年龄9.2 ± 4.5岁，10–14岁年龄组病例比例最高。记录的年新发病例数在2014–2024年间为11至23例，无论采用时期比较还是Poisson回归评估，均无统计学显著时间趋势。近似粗发病率（14.9–18.8/100,000儿童/年）仅为指示性估计，不能与0–14岁儿童的国家数据直接比较，因此该单中心系列本身不能证明当地发病率更高。官方INSP-CNSSP登记数据涵盖所有糖尿病类型和积极随访儿童，仅提供背景信息（随访儿童数增加、患病率高于全国平均），无法确认儿童T1DM的发病率或患病率趋势。上述结果支持通过多来源病例识别和将Bihor县数据纳入国家儿童糖尿病登记系统，以开展更严格的地方流行病学监测。
