解剖定位神经节丛心脏神经消融术中Omnipolar Technology Near Field与碎裂信号标测的前瞻性比较及可行性、安全性和疗效评估

《Journal of Cardiovascular Electrophysiology》:Omnipolar Technology Near Field Versus Fragmentation Signals Mapping at Anatomically Defined Ganglionated Plexi Sites During Cardioneuroablation

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年10月31日 来源:Journal of Cardiovascular Electrophysiology 2.4

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  背景:心脏神经消融(CNA)是治疗难治性血管迷走性晕厥(VVS)的成熟导管疗法,通过射频消融靶向心房神经节丛(GPs)。Omnipolar Technology Near Field(OTNF)是整合于EnSite X系统的新型自动光谱标测算法;其与碎裂标测在

  
背景:心脏神经消融(CNA)是治疗难治性血管迷走性晕厥(VVS)的成熟导管疗法,通过射频消融靶向心房神经节丛(GPs)。Omnipolar Technology Near Field(OTNF)是整合于EnSite X系统的新型自动光谱标测算法;其与碎裂标测在CNA期间的系统性比较此前尚未见报道。
目的:评价一种简化的、无影像学引导的解剖学导向CNA方法的可行性、安全性和有效性,并在解剖学一致位置检测GPs时,比较三种光谱阈值下的实时OTNF标测与碎裂分析。
方法:在法国两家中心前瞻性连续纳入26例患者(平均年龄43.9 ± 16.4岁;69%女性;≥3次VVS发作/年)。所有操作均使用HD Grid导管进行双侧OTNF和碎裂标测,随后对5个GP位点进行序贯消融。急性成功定义为心率较基线增加>50%且阿托品反应迟钝(增量<25%)。碎裂与OTNF图之间的方向性不一致采用McNemar精确检验评估。
结果:22/26例(84.6%)患者获得急性手术成功,无并发症。平均手术时间95.2 ± 20.5 min。CNA产生显著迷走神经去神经支配:心率从60.2 ± 12.9增至88.1 ± 18.2 bpm(p < 0.003),AH间期从97.6 ± 22.9缩短至78.2 ± 21.7 ms(p = 0.007),Wenckebach周期长度从441.5 ± 118.9降至330.0 ms(p < 0.003),窦房结恢复时间(SNRT)从1235.0 ± 273.7降至1028.4 ± 235.1 ms(p = 0.003)。在400 Hz,OTNF在左上位神经节丛(LSGP;一致率57.7%)和右下位神经节丛(RIGP;一致率65.4%)显示显著高于碎裂标测的信号阳性率。在500和600 Hz,未检测到方向性不对称,而这些位点的一致率仍低于70%。在中位随访20.2 ± 7.6个月时,81%患者无晕厥。
结论:简化解剖学CNA方法安全、可行且有效。OTNF与碎裂信号标测在五个解剖学一致GP位置显示中等一致性,证实这些策略捕获部分不重叠的电生理信息。
研究人员开展了一项前瞻性单臂观察研究,旨在评价简化的解剖学导向心脏神经消融(cardioneuroablation, CNA;经导管射频消融心房神经节丛以降低迷走张力)的可行性、安全性和有效性,并比较Omnipolar Technology Near Field(OTNF;EnSite X系统内自动近场光谱标测算法)与碎裂标测在解剖学一致神经节丛(ganglionated plexi, GPs;心房表面自主神经节丛)位置的检测一致性。研究背景在于,CNA已成为难治性血管迷走性晕厥(vasovagal syncope, VVS;神经介导性反射性晕厥)的导管治疗策略,通过射频消融心房GPs降低过度迷走张力、打断神经心源性反射弧;但CNA技术难度高,GPs定位困难。已有至少五种定位策略,均未显示明确优越性,并分别受专用设备、心律失常诱发风险、流程复杂性、患者间解剖变异等限制,可能导致迷走去神经不完整。基于电图(EGM)的策略试图减少流程复杂性;碎裂EGM标测利用GP区域在神经心肌交界处传导异质性所产生的复杂多偏转局部电位;Pachon et al.的频谱分析显示,覆盖GP组织的“纤维样”心肌频率分布更宽,可延伸至600 Hz,反映神经细胞与心肌细胞混合电生理行为,而正常工作心肌为窄带有组织信号。OTNF则对双极近场电图进行实时频谱分析,自动测量并标注最高峰频率,生成颜色编码频率图;与双极电图相比, omnipolar标测的电压测量不依赖波前方向、碎裂模式和波前碰撞,从而提高局部基质表征的可重复性。此前仅有初步病例报告描述OTNF在解剖学一致GP位置的应用,Aksu的述评亦指出其理论优势但缺乏系统验证数据。因此,研究人员开展本研究。

关键技术方法:研究为2022年10月至2025年9月在法国两家中心(Clinique du Millenaire, Montpellier;Tours University Hospital, Tours)前瞻性连续纳入26例患者的前瞻性单臂观察研究。患者均有≥3次/年VVS,VASIS 1型或2B型。全麻下经股静脉及房间隔穿刺,使用HD Grid导管和EnSite X系统行双心房高密度解剖重建;在Armour命名的五个解剖一致GP位点行碎裂标测(阈值>2)及OTNF实时近场频谱标测(400、500、600 Hz),对同时显示碎裂和高频信号者序贯射频消融,不一致时优先高频信号区。记录AH间期、Wenckebach周期长度、SNRT、校正窦房结恢复时间(CSNRT)及阿托品试验;采用Wilcoxon、Mann–Whitney、Fisher、McNemar精确检验及Benjamini–Hochberg假发现率(FDR)校正(Q=0.10)。

研究结果如下。3.1 基线与手术数据:基于前瞻性围术期资料,26例临床显著功能性心动过缓患者纳入(平均年龄43.9 ± 16.4岁;69%女性);18例表现为显著窦性心动过缓及窦性停搏,8例在抬头倾斜试验中表现为功能性房室阻滞;术前中位晕厥负荷为4次/年[IQR 3–10];2例(7.7%)有阵发性心房颤动病史。所有患者均完成双心房GPs的碎裂标测和OTNF标测。平均总手术时间95.2 ± 20.5 min,左房停留时间23.7 ± 5.8 min,透视时间18.4 ± 7.5 min,透视剂量487.4 ± 309.5 cGy。22/26例(84.6%)获得急性手术成功,未记录手术并发症。该部分通过连续队列的围术期数据说明简化解剖学CNA流程可行并具有较高急性成功率。3.2 消融的电生理效应:通过术前与术后电生理参数配对比较,CNA引起显著且一致的电生理变化。静息心率由60.2 ± 12.9升至88.1 ± 18.2 bpm(p < 0.003);AH间期由97.6 ± 22.9缩短至78.2 ± 21.7 ms(p = 0.007);Wenckebach周期长度由441.5 ± 118.9降至330.0 ms[IQR 302.5–355.0](p < 0.003);SNRT由1235.0 ± 273.7降至1028.4 ± 235.1 ms(p = 0.003);CSNRT由119.5 ± 238.5增至324.5 ± 128.8 ms(p = 0.008)。术后阿托品引起的心率平均增量为9.1% ± 6.8%,提示房时相反应明显迟钝。该部分通过电生理终点和阿托品试验得出CNA产生急性迷走去神经的证据。3.3 碎裂标测与OTNF检测的一致性:通过五个GP位点与三个光谱阈值(>400、>500、>600 Hz)的配对一致性分析和McNemar精确检验,研究人员评估两种标测的方向性不一致。NF>400 Hz时,LSGP的NF阳性率为88.5%,高于碎裂阳性率53.8%,11个不一致对中10个为Frac?/NF+,一致率57.7%(校正p=0.090);RIGP的9个不一致对全部为Frac?/NF+,NF阳性率96.2%对碎裂61.5%,一致率65.4%(校正p=0.060)。RSGP和LIGP的一致率较高(92.3%和84.6%),McNemar检验不显著,但原文指出这反映不一致对很少而非真正方法学一致,因为这些位点两种方法几乎普遍阳性。NF>500 Hz时,五个GP位点McNemar检验均不显著,一致率从PMLGP的50.0%至RSGP和LIGP的84.6%,不一致方向不再一致。NF>600 Hz时,中间GP位点模式反转:LSGP的NF阳性率34.6%低于碎裂53.8%,RIGP为52.0%对60.0%,PMLGP为50.0%对65.4%,不一致对更多为Frac+/NF?;McNemar检验均不显著,一致率从PMLGP的46.2%至RSGP的80.8%,PMLGP总体不一致率最高(53.8%)。该部分得出:显著方向性不一致局限于NF>400 Hz,OTNF在碎裂标测阴性处仍可识别GP阳性;更高阈值下OTNF的方向性优势不再可检测,两种方法均未显示一致优越性;LSGP、RIGP和PMLGP在所有阈值下方法间一致率均低于70%,说明两种模态捕获部分不重叠的电生理信息。3.4 随访临床结局:通过中位随访20.2 ± 7.6个月及复发组与无复发组比较,5/26例(19%)记录到晕厥或先兆晕厥复发,其中1例在抬头倾斜试验中主要诊断为1型反应。临床、手术或术后电生理参数在两组间均无显著差异。术后心悸报告8例(30.8%),其中4例在6个月内自行缓解,3例使用低剂量β受体阻滞剂、1例使用伊伐布雷定处理;随访期间未记录其他不良事件。该部分得出81%患者无晕厥复发,但无参数预测复发。

讨论部分总结:作者报告三项主要发现:一是不进行术前心脏影像的简化解剖学CNA在复发VVS患者中可行、安全、有效,并有客观电生理迷走去神经证据;二是碎裂标测与OTNF在解剖一致GP位置检测中的一致性在所有光谱阈值下均仅为中等,且400 Hz时LSGP和RIGP存在显著不一致;三是中位随访20个月时81%患者无晕厥,且无手术或电生理参数预测长期结局。作者指出,OTNF峰值频率信号标测最初用于室性心动过速峡部识别,其相对于功能参考的判别能力仅为中等;本研究在EnSite X平台内于预设解剖一致GP位置比较OTNF频谱信号与碎裂信号,无需术前心脏CT、高频刺激(HFS)、心腔内超声或离线图像处理软件。研究流程指标与已发表CNA系列相仿;至少五种GP定位策略(HFS、心房电图频谱分析、碎裂电图标测、CT引导GP定位、纯解剖消融)均未证实优于其他策略。84.6%的急性成功率与当代CNA系列及2024 EHRA调查中80%电生理医生认为CNA有效、并发症低于1%的认识一致。方法学创新在于比较400、500、600 Hz OTNF与碎裂分析;此前仅有少数单病例报告描述CNA中OTNF并与碎裂信号比较,Aksu述评强调其理论优势但缺乏系统验证。400 Hz时LSGP和RIGP的不一致一致指向Frac?/NF+;RSGP和LIGP因两种方法几乎普遍阳性而无法进行有意义的判别比较,作者认为这更可能反映这些位点的解剖显著性和个体间一致性,而非真正方法间一致;同时指出碎裂电图和宽带高频成分也可来自纤维化、梳状肌各向异性传导、波前碰撞和界嵴心肌。500和600 Hz时McNemar检验无显著方向性不一致;作者强调该不显著反映两种阳性率不同的方法呈对称性分歧,而非一致;LSGP、RIGP和PMLGP在所有阈值下一致率持续低于70%,说明两种方法捕获部分不重叠信息,在缺乏组织学或功能验证时均不能视为金标准。CNA在各电生理参数上产生显著一致变化,支持急性副交感去神经;静息心率升高、AH间期缩短、Wenckebach周期长度缩短和SNRT改善共同反映窦房结和房室结迷走张力撤退,阿托品反应迟钝提示术毕毒蕈碱受体反应近完全缺失。作者指出,术后电生理参数在复发与无复发患者间均无显著差异,说明急性电生理去神经程度与长期无晕厥之间的关系仍不充分清楚,目前无术中指标可靠预测持久临床疗效;更广泛迷走去神经与较低自主神经再支配概率相关,但实时量化去神经完整性的工具仍缺乏,完全迷走抑制因潜在血流动力学后果并不可取。随访无晕厥或先兆晕厥生存率为81%,复发率19%,高于近期荟萃分析8.9%的合并估计,但患者选择、倾斜试验反应类型、消融范围、手术终点和随访时间异质性限制跨研究比较。作者提出本队列术前晕厥负荷较高,且女性近70%;既往研究显示高术前晕厥负荷与CNA后复发独立相关,男性与较少复发相关,女性VVS患者发病年龄更轻、终生晕厥负荷更高,调整基线晕厥负荷后更易复发。局限性包括样本量较小、急性成功终点仅验证窦房结GP修饰、无未行OTNF的对照臂、随访未系统使用植入式循环记录仪、所有操作由两位法国中心的一名经验丰富术者完成,限制外推性和学习曲线评估。

研究结论(翻译):简化解剖学CNA方法在复发VVS患者中安全、可行且有效,随访20个月时81%患者无复发。OTNF标测与碎裂分析在五个解剖一致GP位置显示中等一致性,证实这两种方法捕获部分不重叠的电生理信息。无临床和电生理参数预测CNA后晕厥复发。
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