《Ophthalmic and Physiological Optics》：Assessing Near Vision in the Rapid Assessment of Avoidable Blindness Survey Methodology: Results of Validation and Feasibility Studies in India and Togo
编辑推荐：
引言：全球有5亿人因未矫正老视（presbyopia）存在近视力损害（near vision impairment）。为应对该问题，2021年世界卫生大会（World Health Assembly）认可提高近视力有效屈光不正覆盖率（effective ref
引言：全球有5亿人因未矫正老视（presbyopia）存在近视力损害（near vision impairment）。为应对该问题，2021年世界卫生大会（World Health Assembly）认可提高近视力有效屈光不正覆盖率（effective refractive error coverage, eREC）的全球目标。然而，全球近视力人群数据存在缺口。本研究检验将基于Peek Vision智能手机的近视力筛查测试纳入可避免盲快速评估（Rapid Assessment of Avoidable Blindness, RAAB）调查的有效性和可行性，以便收集更多关于这一重要全球卫生问题的流行病学数据。方法：研究在四次RAAB调查中开展，其中两次在印度，两次在多哥。首先，与印刷近视力表相比，评估Peek测试检测近视力损害（双眼在40 cm处不能看到N6）的敏感度（sensitivity）和特异度（specificity）。随后，通过审查团队在新方案内容下仍能每日完成一个簇的能力评估可行性。RAAB指导小组审查结果，以决定是否应将新的近视力内容纳入所有RAAB调查。结果：Peek近视力测试的敏感度为85.3%（95% CI：80.3–89.4%），特异度为88.2%（95% CI：83.0–92.2%）。该结果被认为足以继续开展可行性评估，且在任何调查中均未发现实施问题。RAAB指导小组咨询建议对眼镜拥有情况相关问题进行小幅修改，并将这些问题限制于有近视力矫正需求的参与者。结论：在RAAB调查中测量近视力的有效性和可行性得到确认。该新测试将为眼保健服务提供者提供有关其人群中老视矫正需求的重要信息，并开始为近视力eREC建立全球证据基础。
研究人员围绕全球近视力数据缺口开展研究。全球约5.10亿人因未矫正老视（presbyopia）存在近视力损害（near vision impairment），但2020年该估计仅基于25项研究，而同期距离视力损害估计使用485个数据源，显示近视力证据明显不足。近视力有效屈光不正覆盖率（effective refractive error coverage, eREC）与近视力损害患病率均被纳入世界卫生组织（WHO）2022年眼保健指标菜单；第74届世界卫生大会（WHA）认可到2030年近视力eREC提高40个百分点的全球目标，eREC又被纳入WHO第14个总工作规划结果框架的全民健康覆盖指标。然而，近期关于eREC的出版物因数据稀疏无法提供近视力eREC估计，并建议加强相关数据收集。可避免盲快速评估（RAAB）是面向50岁及以上人群的基于人群调查方法，自2000年以来全球已完成400余次调查，主要分布于中低收入国家的次国家地区，为距离视力损害、白内障和屈光不正有效覆盖的全球估计提供多数数据源。自2009年起RAAB记录参与者是否使用近用眼镜，但此前未纳入近视力的临床评估，这无疑与距离和近视力损害数据可用性的差异有关。RAAB7是由国际眼健康中心（International Centre for Eye Health）与Peek Vision Ltd自2018年以来开发的最新调查方法版本。2020年Peek开发移动设备近视力筛查应用并在18岁及以上成人中开展诊所验证；在N6、40 cm阈值的二分类通过/未通过测试中，Peek近视力测试与传统的翻转E logMAR近视力表相比具有良好敏感度和特异度。本研究旨在在50岁及以上人群的家庭调查环境中验证Peek近视力测试，并评估将其纳入RAAB7调查的可行性；研究人员与印度Aravind Eye Care System（Aravind）和多哥卫生部Programme National de Santé Oculaire合作，于2024年在四次RAAB7调查中开展试点。研究结论是RAAB调查中测量近视力的有效性和可行性得到确认；该新测试将为眼保健服务提供者提供其人群中老视矫正需求的重要信息，并开始为近视力eREC建立全球证据基础。其意义在于使最常用的眼健康人群调查工具能够同时评估近视力，报告近视力eREC并监测近视力损害患病率，为眼保健规划者提供老视矫正未满足需求的指标。
关键技术方法（≤250字）：研究分验证与可行性两阶段，嵌入四次RAAB7调查；样本队列来源为印度Sivaganga、Kanniyakumari及多哥Sud、Nord的RAAB7。验证子样本来自Sivaganga RAAB，3582人受检，462人纳入；以Precision Vision翻转E近视力表为比较，采用双眼N6、40 cm二分类通过/未通过，Peek智能手机测试每次呈现一个翻转E视标，5次中4次正确为通过；两名数据采集者独立测试并随机化顺序。可行性阶段在三次RAAB中将测试及两套近用眼镜相关随访问卷置入RAAB7应用，评估每日每队完成一个簇及检查用时；RAAB自动化分析报告年龄性别加权近视力损害患病率和近视力eREC；RAAB指导小组审查。
研究结果：
1. 第一阶段：验证（Phase 1: Validation）。在Sivaganga区RAAB中，3582人受检（应答率93%），462人纳入验证；其中未矫正近视力筛查378人、矫正近视力筛查84人，均同时接受Peek与E表测试。以E表为比较，Peek近视力测试敏感度85.3%（95% CI：80.3–89.4%），特异度88.2%（95% CI：83.0–92.2%）；样本粗患病率分别为51.7%（239/462）和54.3%（251/462）。210人的计时显示Peek中位18 s（IQR：13–26 s），E表中位22 s（IQR：17–31 s）。结论：在家庭调查环境中Peek测试与印刷近视力表具有可接受的比较性能，并达到可继续可行性评估的程度。
2. 第二阶段：可行性（Phase 2: Feasibility）。在三次RAAB7中嵌入测试与随访问卷：多哥Sud 3726/3850（96.8%）、Nord 4290/4299（99.8%）、Kanniyakumari 4862/5137（94.6%）；符合距离视力资格者近视力筛查分别3688（99.0%）、4213（98.2%）、4862（100.0%）。问卷A（拥有近用眼镜）在多哥Nord/Sud分别30（0.7%）、210（5.6%），在Kanniyakumari 1169（24.0%）；问卷B（无近用眼镜且不能看清N6）分别2398（55.9%）、1794（48.1%）、2772（57.0%）。三个调查均未出现每日队列目标（50或60人）无法完成的问题；完整检查中位时间Togo Sud 7:16、Togo Nord 5:34、印度3:49 min，近视力内容中位用时41 s（9%）、29 s（9%）、26 s（11%）。结论：新增近视力内容未妨碍每日完成一个簇，可行性得到支持。
3. 近视力指标：近视力损害患病率与近视力有效屈光不正覆盖率（Near Vision Indicators: Prevalence of Near Vision Impairment and Near Effective Refractive Error Coverage）。在Kanniyakumari区，年龄性别加权近视力损害患病率58.7%（95% CI：55.5–61.9%），年龄性别加权近视力eREC 27.9%（95% CI：24.5–31.2%）。多哥两地区近视力损害患病率高于印度，而两地区近视力eREC均低于印度。结论：试点调查可产出年龄性别加权近视力损害和近视力eREC指标，并显示地区差异。
4. 指导小组审查（Steering Group Review）。指导小组形成共识，将近视力筛查和随访问卷均纳入RAAB核心方案；根据反馈和WHO屈光不正矫正术语进行小幅修改。进一步将问卷资格限制于近视力eREC计算中的满足需求、需求不足和未满足需求三类参与者：问卷A用于满足/需求不足者，问卷B用于未满足需求者，且仅纳入较好眼距离针孔视力6/12或更好者。结论：专家审查支持将修订后的近视力内容纳入所有RAAB7调查。
讨论部分总结：讨论指出Peek测试与logMAR近视力表可比；敏感度/特异度较2020年诊所验证略降，符合家庭调查中老年人、环境光变化、视距控制较差，且足以开展可行性。翻转E近视力表非金标准，近视力无金标准且临床评估异质性大；北印度社区筛查平行验证报告更高敏感度91.3%和特异度99.4%。数字屏与印刷介质在对比度、亮度和调节需求上可能不同，但应用测试已常见且务实；RAAB无法强制统一设备，低中预算本地设备可接受，差异更可能来自人群年龄和实施条件而非设备。可行性显示附加时间不构成障碍，即使含残疾模块队列50或糖尿病视网膜病变模块队列60；团队反馈问题易理解；Togo Nord更快可能因连续第二次调查。近视力eREC仅报告较好眼距离针孔视力6/12或更好者，因老视矫正需求次于其他眼保健服务；问卷限制到相关需求组可减少每簇问题并增强可行性。问题设计用于了解老视矫正市场（定制/成品、免费、丢失后购买、可负担性障碍），对服务提供者重要，符合WHO SPECS 2030倡导的私营部门参与。RAAB ≥50岁，新增内容可作为成人老视矫正需求和近视力eREC的有用代理；进一步研究可外推35–49岁。局限性：仅N6 40 cm阈值；N8可能更具功能相关性；未评估第一阶段环境光，第二阶段照度计显示家庭照明范围宽且通常低于临床；暗环境下屏幕眩光可能影响舒适和视标可见性，因此培训检查者移至更亮处，并将显示亮度固定为设备最大值的80%而非100%；验证阶段仅印度单设备，可行性阶段设备因国家而异，设备效应无法与人群/环境差异分离；未来需比较多设备多光照条件。研究结论翻译：RAAB调查中测量近视力的有效性和可行性得到确认。该新测试将为眼保健服务提供者提供其人群中老视矫正需求的重要信息，并开始为近视力eREC建立全球证据基础。
