《International Journal of Women's Health》：Maternal and Neonatal Outcomes Across Female Genital Mutilation Types in Somalia: An Exploratory Analysis at a Tertiary Referral Hospital
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背景：关于索马里女性生殖器切割（FGM）相关母婴结局的类型特异性证据仍然有限。本研究在一家三级转诊医院探讨了选定结局。方法：本探索性分析使用2022年5月30日至2026年1月期间前瞻性收集的数据。招募取决于专科产科医师是否可到岗或值班。FGM于入院分娩时经知
背景：关于索马里女性生殖器切割（FGM）相关母婴结局的类型特异性证据仍然有限。本研究在一家三级转诊医院探讨了选定结局。方法：本探索性分析使用2022年5月30日至2026年1月期间前瞻性收集的数据。招募取决于专科产科医师是否可到岗或值班。FGM于入院分娩时经知情同意后通过生殖器检查评估。计划性择期剖宫产被排除。在371例清理后的妊娠/分娩事件中，337例有记录的FGM分类。IV型仅作描述性分析。采用二元logistic回归比较II型和III型与I型，并校正年龄和产次，新生儿复合结局额外校正胎龄。结果：分类样本包括23名无FGM女性、60名I型、139名II型、110名III型和5名IV型。剖宫产率在II型中数值最高（35.3%）；母体/产科并发症（19.4%）及死产或早期新生儿死亡（7.3%）在III型中最高。这些结局未检测到总体统计学显著差异。II型或III型与I型比较未检测到统计学显著的校正关联。在新生儿logistic模型中，每增加一个胎龄周的校正比值比为0.73（95%置信区间0.64–0.82）。结论：所选结局在II型或III型与I型比较中未显示统计学显著的校正关联。这些探索性发现不能确立等效性，也不能估计FGM相对于无FGM的相关风险。选择偏倚、不精确性、残余混杂、管理资料不完整及结局编码局限性制约了结果解读。
研究背景：女性生殖器切割/残割（FGM/C）指涉及部分或全部切除女性外生殖器或其他损伤女性生殖器官的非医疗操作，按操作范围和性质分为四个主要类型。FGM/C在妊娠和分娩期间仍是重要的生殖健康问题。索马里是全球FGM/C发生率最高的国家之一，2020年索马里人口与健康调查分析显示FGM存在持续的代际传递，且存在重要的地区、居住地和教育差异。摩加迪沙近期社区数据显示418名青春期女孩普遍暴露于FGM，其中III型锁阴约占四分之一，凸显该实践在索马里环境中的持续性和严重性。目前存在的关键问题在于：不同FGM类型的产科风险管理存在差异，III型涉及阴道口狭窄可能需要去锁阴，但已有系统综述多关注去锁阴后的结局而非各类型间的直接比较；近期荟萃分析将I/II型合并后与无FGM比较，发现与产后出血、会阴切开、新生儿窒息和低出生体重相关，但此类合并估计无法区分I型与II型，IV型证据也不应从I–III型推断。暴露分类、结局定义、选择偏倚和照护差异使直接比较复杂化，索马里人群的类型特异性证据尤为缺乏。因此研究人员开展此项研究，旨在描述医院分娩数据库中记录的FGM类别及选定的母婴结局，并估计II型和III型相对于I型的校正关联，无FGM女性仅保留作描述性和未校正背景，校正分析针对FGM类型间差异而非FGM与无FGM的关联。
研究方法：本研究为摩加迪沙索马里–土耳其Recep Tayyip Erdo?an培训与研究医院前瞻性收集的医院数据探索性分析，源数据于2022年5月30日至2026年1月期间作为前瞻性维护的FGM临床研究数据库收集。研究期间医院共记录11,408例分娩。招募基于可及性：入院分娩女性在负责研究评估的专科产科医师可到岗或值班时，经同意生殖器检查和入组后招募。FGM评估于入院分娩时进行，计划性择期剖宫产被排除，无FGM女性符合描述性纳入条件。清理后数据集包含371例妊娠/分娩事件，约占医院全部分娩的3.3%，该比例并非参与率。主要关键技术方法包括：（1）由四名专科产科医师依据世界卫生组织（WHO）分类标准（I–IV型）在入院分娩时经生殖器检查确定FGM状态和类型，每名参与者通常由两名产科医师独立检查并分别分型；（2）系统数据清理，包括重复标识符评估、内部一致性核查和非标准化条目标准化，13个含冲突信息的重复标识符对应的26条记录全部排除，双胎婴儿级记录整合至妊娠级以避免重复计数；（3）探索性未校正比较采用Kruskal–Wallis检验和Pearson卡方检验，稀疏列联表采用Monte Carlo卡方程序；（4）多变量二元logistic回归以I型为参照比较II型和III型，校正年龄和产次，新生儿复合结局额外校正胎龄，采用完整病例分析，使用Python 3.13.5及pandas 2.2.3、NumPy 2.3.5、SciPy 1.17.0、statsmodels 0.14.6完成统计。研究方案于2022年5月30日获该院伦理委员会批准（决定号583；MSTH/10489）。
研究结果：（1）研究人群与FGM分类：清理后数据集包含371例妊娠/分娩事件，337例（90.8%）有明确FGM状态或类型，34例（9.2%）分类不明。314例分类FGM中II型最常见（139/314，44.3%），其次为III型（110/314，35.0%）、I型（60/314，19.1%）和IV型（5/314，1.6%）。无FGM组与I–III型组间母亲年龄、孕次和产次存在差异（均P≤0.002），胎龄和早产比例无统计学显著差异（P=0.893和P=0.532）。（2）分娩与产时特征：明确FGM分类或记录无FGM的337例中剖宫产95例（28.2%），无FGM组17.4%、I型25.0%、II型35.3%、III型23.6%、IV型20.0%，无FGM与I–III型总体比较无统计学显著差异（P=0.104）。阴道分娩中会阴切开记录79/236（33.5%），无FGM、I型、II型、III型分别为52.6%、38.6%、29.9%、29.3%（P=0.185）。第一产程时长、第二产程时长及记录会阴裂伤组间均无统计学显著差异（P=0.448、P=0.681、P=0.774）。（3）母体/产科及新生儿结局：记录母体/产科并发症46/321（14.3%），无FGM组0%、I型15.5%、II型12.6%、III型19.4%（P=0.088）。中位出生体重、低出生体重、5分钟Apgar低评分、记录婴儿复苏及新生儿重症监护病房（NICU）入住在各组间均无统计学显著差异。死产或早期新生儿死亡记录14/337（4.2%），从无FGM组0%数值上升至I型1.7%、II型3.6%、III型7.3%，但总体比较无统计学显著差异（P=0.199）。复合不良新生儿结局73/337（21.7%），未检测到统计学显著总体差异（P=0.945）。（4）多变量分析：限制于I–III型的多变量logistic回归中，FGM类型与剖宫产、母体/产科并发症或复合不良新生儿结局均未检测到统计学显著总体关联（总体P=0.148、P=0.436、P=0.592）。相对于I型，剖宫产的校正比值比（aOR）II型为1.38（95%置信区间0.68–2.77；P=0.370），III型为0.79（95%置信区间0.37–1.69；P=0.544）；母体/产科并发症相应aOR分别为0.70（95%置信区间0.28–1.74；P=0.447）和1.11（95%置信区间0.46–2.70；P=0.816）；复合不良新生儿结局aOR分别为0.93（95%置信区间0.41–2.13；P=0.867）和0.68（95%置信区间0.28–1.66；P=0.400）。新生儿模型中每增加一个胎龄周与复合不良结局几率降低相关（aOR 0.73，95%置信区间0.64–0.82；P<0.001）。
讨论与结论：在该选定医院样本中，II型或III型相对于I型在剖宫产、母体/产科并发症或新生儿复合结局方面未检测到统计学显著的校正关联，但这并不确立等效性。例如III型与I型母体并发症估计（aOR 1.11，95%置信区间0.46–2.70）仍与任一方向的临床重要差异兼容，贡献主要为描述性和探索性。WHO多国研究报告FGM与不良产科和新生儿结局相关，同一医院早期前瞻性研究比较有无FGM女性报告多种不良分娩结局风险增加，但本研究校正模型比较II型和III型与I型，参照组、纳入标准、招募和病例构成差异限制直接比较。埃塞俄比亚索马里地区及挪威索马里女性研究也提示FGM相关结局随人群和照护环境变化，澳大利亚、瑞士等高收入环境研究报道异质性产科发现。非洲研究报告FGM与不良出生结局关联不一。本样本中III型母体/产科并发症（19.4%）和死产或早期新生儿死亡（7.3%）频率数值较高，但总体比较无统计学显著性，这些观察具有假设生成性，死亡未单独建模，总体检验和校正复合模型均未确立III型特异性死亡关联。会阴切开和去锁阴研究强调需区分FGM解剖与随后接受的产科照护，III型特异性荟萃分析也报告产科风险增加且研究间存在异质性。该院管理包括针对这些干预的个体化评估，尤其III型，但适应证、时机和既往去锁阴的参与者级记录不完整，无法评估管理是否影响观察到的关联。该机构其他研究关注性功能障碍和FGM态度而非分娩结局，Mohamed等报告其门诊样本中III型最常见，而本研究中II型在分类FGM事件中占优，选择、参与者特征及分类或记录差异可能贡献此对比，现有数据无法区分这些解释、确立FGM实践的时间变化或支持人群患病率估计。新生儿二元logistic模型中每增加一个胎龄周的aOR为0.73（95%置信区间0.64–0.82），此为在对数几率线性假设下的条件几率关联，结局为二元而非连续，胎龄和FGM类别系数因预测变量尺度不同不能直接排序，胎龄也可能为中间变量，未进行无此校正的模型和非线性评估，限制新生儿估计解读。需要更大多中心研究前瞻性指定招募和结局、纳入足够样本量比较组并采集产科管理和关键混杂因素。III型数值发现值得进一步研究，但现有估计既不能提供FGM相关危害的 reassurance，也不能确立四种类型间的风险排序。研究优势包括提供索马里FGM高流行但类型特异性母婴结局数据有限环境中前瞻性收集的真实世界产科数据，FGM分类基于专科产科医师采用标准化WHO标准的临床生殖器检查且通常由两名专家独立评估，数据清理策略审慎保守。局限性包括招募依赖专科产科医师可及性和检查同意可能引入选择偏倚，拒绝未记录，完整筛查和入组计数不可得，11,408例医院分娩不构成参与分母；34例（9.2%）缺乏明确FGM分类，排除可能引入额外选择偏倚；无FGM和IV型组样本小限制比较，校正估计仅适用于II型和III型相对于I型；单中心设计和排除计划性择期剖宫产限制推广性；既往剖宫产、胎方位、引产或催产、多胎妊娠、产前保健、贫血、手术指征和去锁阴信息不足以全面校正；检查者一致性无法量化；2026年1月确切招募结束日期未核实。结局确定引入进一步不确定性：母体复合结局合并不同诊断和严重程度，构成级阈值不可恢复；新生儿复合结局的阴性/缺失编码无法完全重建；派生序贯Apgar值时机及出生体重以外双胎新生儿结局聚合未独立核实；医院随访至出院结束，出院后早期新生儿死亡可能遗漏；未进行函数形式检查和胎龄敏感性分析；稀疏事件和宽置信区间无法排除临床重要关联。结论：在该选定医院样本中，FGM II型或III型相对于I型在剖宫产、记录母体/产科并发症或新生儿复合结局方面未检测到统计学显著校正关联。这些估计不确立等效性、不排除临床重要差异，也不量化FGM相对于无FGM的相关风险。III型中母体并发症和死产或早期新生儿死亡的数值增加具有假设生成性。选择偏倚、排除计划性择期剖宫产、管理和结局编码信息不完整、残余混杂及不精确性限制了解读和推广性。
