一种经过验证的新型超高效液相色谱（UHPLC）方法，可用于同时测定双氯芬酸钠和盐酸氧唑西林钠这两种成分在皮肤给药联合制剂中的含量。现已可供购买

《Analytical Methods》：A new validated UHPLC method for the simultaneous determination of diclofenac sodium and oxacillin sodium monohydrate for their combined dosage form for dermal deliveryAvailable to Purchase

抗菌素耐药性的日益普遍，尤其是在形成生物膜的病原体中，如耐甲氧西林黄色葡萄球菌（MRSA），加剧了开发能够提高对抗耐药性感染效果的治疗策略的需求。尽管非甾体抗炎药（NSAIDs）本身的抗菌活性有限，但越来越多的证据表明，某些NSAIDs可以增强传统抗生素的效果，产生协同的抗菌和抗生物膜作用。因此，将NSAID与抗生素联合使用是一种有前景的方法，可以同时针对感染相关的炎症和细菌的持久性，同时可能增强抗菌效果。将这些药物组合纳入纳米结构脂质载体（NLCs）中，可能进一步支持局部给药；然而，在这种复杂的基于脂质的系统中可靠地同时定量这两种药物仍然具有分析上的挑战性。为此，开发并验证了一种超高性能液相色谱法（UHPLC-DAD），用于同时定量用于皮肤给药的纳米结构脂质载体（NLCs）中的苯唑西林钠一水合物和双氯芬酸钠。色谱分离在XTerra MS C18柱（250 × 4.6 mm, 5 μm）上进行，使用0.05 M正磷酸水溶液和乙腈的梯度洗脱，流速为1.0 mL min^?1，检测波长为210 nm。苯唑西林和双氯芬酸钠的分离时间分别为8.74分钟和13.73分钟。该方法根据国际协调委员会（ICH）指南进行了验证，并在5–100 μg mL^?1的浓度范围内表现出线性（R² ≥ 0.9996）。苯唑西林的检测限和定量限分别为1.38 μg mL^?1和4.18 μg mL^?1，双氯芬酸钠分别为2.69 μg mL^?1和8.15 μg mL^?1。精密度令人满意，日内和日间的相对标准偏差值均低于3%。通过没有基质干扰验证了特异性，而回收率研究显示这两种分析物在制剂基质中的准确度是可以接受的。在热（65 °C）和光解（405 nm）压力条件下，苯唑西林的回收率为81.16–97.77%，双氯芬酸钠的回收率为84.92–93.50%，表明在压力作用下回收率有所下降。所提出的方法适用于双重药物基于脂质制剂的常规定量，可用于质量控制、制剂开发和渗透研究。

? 2026 作者。由英国皇家化学学会出版

2026

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