《Brain and Spine》：Long-term survival, refracture and reoperation following vertebral augmentation for osteoporotic vertebral fractures: up to an 11-year single-centre cohort
编辑推荐：
•本文介绍了一项单中心回顾性长期结局研究，随访长达11年，评估骨质疏松性椎体骨折（osteoporotic vertebral fractures, OVF）经椎体成形术（vertebroplasty）和后凸成形术（kyphoplasty）治疗后的结局。•再骨
•本文介绍了一项单中心回顾性长期结局研究，随访长达11年，评估骨质疏松性椎体骨折（osteoporotic vertebral fractures, OVF）经椎体成形术（vertebroplasty）和后凸成形术（kyphoplasty）治疗后的结局。•再骨折（refracture）发生于28%的患者，20%的患者接受了再手术（reoperation）。•Kaplan-Meier（KM）估计10年生存率为53.4%。•年龄增加、Charlson合并症指数（Charlson Comorbidity Index, CCI）较高、基线Oswestry功能障碍指数（Oswestry Disability Index, ODI）较差以及EuroQol五维指数（EuroQol-5Dimensional index, EQ-5D index）较低与研究人员所在队列中死亡率增加相关。
论文主体解读：
研究背景与目的：骨质疏松性椎体骨折（OVF；因骨质疏松导致的椎体骨折）是老龄人群常见脆性骨折，发病率上升并增加医疗系统负担，伴显著疼痛、功能损害和生活质量下降。手术用于保守治疗失败或功能影响明显者；经皮椎体骨水泥强化包括球囊后凸成形术（kyphoplasty）和椎体成形术（vertebroplasty），短期至中期可改善疼痛、生活质量和功能。但1–2年以上长期结局证据少；系统综述和荟萃分析报告合并死亡率15%、再骨折率最高17%，平均随访仅25.2个月且异质性高；另一系统综述将长期定义为>1年，再骨折率22.7%，同样随访短、异质性高。仅有一篇vertebroplasty后10年病例系列，但非特异于骨质疏松骨折，限制对衰弱OVF队列的推广，且未研究长期结局预测因素。因此长期死亡率、再骨折率和骨水泥渗漏影响所知较少。本研究目的为评估OVF骨水泥强化后长期结局及再骨折、再手术和死亡预测因素。
关键方法：研究为英国单中心回顾性队列，样本来源于2015年8月至2019年8月在一家三级脊柱中心接受骨水泥强化治疗的OVF患者（本地数据库），患者报告结局指标（PROMs）来自British Spine Registry；术前以MRI或骨扫描确认骨折未愈合，按AO Spine-德国骨科学与创伤学会（DGOU）骨质疏松性骨折（OF）分类分级，骨水泥渗漏按Jamjoom等分级，计算Charlson合并症指数（CCI）；采用IBM SPSS 32.0行Kaplan-Meier（KM）生存曲线、log-rank检验、单/多变量Cox回归、Mann-Whitney U检验及Wilcoxon符号秩检验分析PROMs。
研究结果：
患者、手术和骨折特征：通过106例队列基线统计，中位年龄73岁，女性74.5%；胸椎50.0%、腰椎32.1%、胸腰段17.9%；单节段58.5%；kyphoplasty 71.7%、vertebroplasty 24.5%、联合3.8%；最严重OF4占65.1%；骨水泥渗入椎间盘19例（17.9%），椎旁血肿1例（0.9%）保守处理。
结局：通过术前与术后6–12周PROMs比较，VAS背痛由7.3降至4.4（p<0.0001），ODI由52.0降至40.5（p<0.0001），EQ-5D VAS由53.4升至64.5（p<0.001），EQ-5D index由0.4升至0.5（p<0.0001）。
死亡率：通过KM和多变量Cox，45例（42.5%）死亡；KM生存1年95.3%、3年87.7%、5年76.4%、7年62.9%、10年53.4%；年龄增加（HR1.1，p=0.009）和CCI（HR1.2，p=0.03）独立相关；高CCI较低CCI死亡风险HR6.6（p<0.001）；OF分级、治疗节段和骨水泥渗漏不显著；vertebroplasty与kyphoplasty生存log-rank p=0.12。
基线PROMs与死亡率：通过调整年龄和CCI的Cox，较差基线ODI与更高死亡相关（HR1.0/点，p=0.01），较好EQ-5D index与更低死亡相关（HR0.20，p=0.02）；基线VAS和EQ-5D VAS不预测死亡（p=0.22）。
再骨折：通过KM和无再骨折生存及Cox，30例（28.3%）再骨折，邻近63.3%、非邻近36.7%；中位1.1年，邻近0.3年短于非邻近2.1年（p=0.002）；KM无再骨折生存1年87.7%、10年65.8%；较高OF分级和vertebroplasty呈非显著趋势；全多变量模型无显著预测因素。
再手术：通过描述性统计，21例（19.8%）再手术，kyphoplasty 11例、vertebroplasty 9例、联合1例；首次再手术中位0.9年。
讨论与结论：术后PROMs短期显著改善与广泛文献一致；Klezl et al.报告kyphoplasty较保守治疗1年死亡更低和较差社会功能比例更低；Aregger et al.报告10年EQ-5D仍改善且总体满意度高。死亡率随更长随访累积增加，Aregger et al.的10年post-vertebroplasty病例系列死亡率为66%。年龄和合并症为公认预测因素；本队列高CCI死亡风险为低CCI的6.6倍；Lavelle et al.发现CCI预测保守治疗患者死亡但不预测手术患者死亡，故需更大规模研究。基线ODI和EQ-5D index独立预测长期死亡，而VAS和EQ-5D VAS不预测，研究人员认为骨水泥强化改善骨折相关疼痛但不改变整体衰弱，可用于术前咨询。再骨折率28.3%低于Aregger et al.的53%，后者研究期末常规影像随访可捕获无症状新发骨折，而本研究仅症状患者接受影像，常规影像发现的骨折未必有临床意义；再手术率20%提示仅处理症状患者。邻近再骨折发生更早、非邻近更晚，与文献再骨折风险在12–24个月陡升、36个月后再增一致。较高OF分级呈非显著再骨折趋势，骨水泥渗漏不预测再骨折；相反Ghandour et al.荟萃分析报告骨水泥渗漏预测再骨折，每1%渗漏增加0.2%风险。Kyphoplasty与vertebroplasty死亡和再骨折无显著差异；多数为OF4，可能解释kyphoplasty为主；Blattert et al.建议OF4伴椎体框架结构丢失或椎体塌陷附加后路内固定，本队列OF4未后路内固定且无患者需在既往治疗节段再手术。近期荟萃分析报告kyphoplasty生存优势，vertebroplasty相对kyphoplasty的HR为4.6；本研究KM曲线kyphoplasty生存较高但最终无统计学显著，vertebroplasty组小需更大队列。vertebroplasty较kyphoplasty再骨折率更高关联但未达显著；文献两种手术邻近节段骨折风险无一致差异。局限性包括回顾性单中心、手术非随机、vertebroplasty样本小、再手术事件少不足以多变量分析、研究期末依赖医院记录最后可用数据、门诊随访可变、再骨折率可能低于真实、骨保护药物使用无法识别为潜在混杂因素。
研究结论（翻译）：本研究识别出OVF骨水泥强化后长期死亡率的若干预测因素：年龄增长、较高CCI、较差术前功能状态（ODI）和健康相关生活质量（EQ-5D index）。该信息可用于补充术前咨询。再骨折模式发生于不同时间点，可帮助指导随访间隔。无因素显著预测再骨折。需更大规模、前瞻性、更长随访队列验证这些发现，并更好定义该人群长期、可修改的结局预测因素。
