《Contact Dermatitis》：High Diagnostic Yield of Testing With a Diabetes Device Screening Series in Patients With Suspected Allergic Reactions to Glucose Sensors, Insulin Patch Pumps and Insulin Infusion Sets
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背景：在因血糖传感器、胰岛素贴敷泵或输注装置出现疑似过敏反应的糖尿病患者中开展接触性皮炎（allergic contact dermatitis, ACD）诊断具有挑战性，因为装置成分几乎从不公开、相关变应原认知不完整且许多可疑物质无市售检测制剂。目的：评估一
背景：在因血糖传感器、胰岛素贴敷泵或输注装置出现疑似过敏反应的糖尿病患者中开展接触性皮炎（allergic contact dermatitis, ACD）诊断具有挑战性，因为装置成分几乎从不公开、相关变应原认知不完整且许多可疑物质无市售检测制剂。目的：评估一套专用糖尿病设备筛查系列（diabetes device screening series, DDS系列），辅以（甲基）丙烯酸酯系列及患者自身装置黏合剂与黏合剂提取物检测，在疑似ACD患者中的诊断产出。材料与方法：研究人员对转诊至三级诊疗中心的100例疑似糖尿病设备相关ACD患者进行了回顾性斑贴试验研究。结果：71例患者对DDS系列中一种或多种变应原产生反应；其中50例（70.4%）至少一项反应具有临床相关性。最常见相关变应原为松香（colophonium）及其相关物质枞酸（abietic acid）与氢化松香醇（hydroabietyl alcohol）、异冰片丙烯酸酯（isobornyl acrylate, IBOA）、二环己基甲烷-4,4′-二异氰酸酯（dicyclohexylmethane-4,4′-diisocyanate, DCMDI）及N,N-二甲基丙烯酰胺（N,N-dimethylacrylamide, DMAA）。（甲基）丙烯酸酯系列无明确额外诊断价值。以患者自身装置黏合剂及提取物检测常可识别出筛查系列单独无法发现的装置过敏。结论：该联合策略在多数疑似糖尿病设备相关ACD患者中明确了具有临床意义的接触性过敏。
研究背景与问题提出
持续葡萄糖监测仪、贴敷式胰岛素泵及输注装置显著改善了糖尿病管理，但长期佩戴伴随的皮肤问题日益突出，包括刺激性皮炎、压力性损伤与过敏性接触性皮炎（allergic contact dermatitis, ACD）。ACD的诊断依赖斑贴试验，却面临三重困境：设备化学组成几乎从不完整披露；已明确的相关变应原有限；大量可疑成分缺乏市售标准化检测制剂，且厂商可能在未告知情况下更改配方。仅用欧洲基线系列（European baseline series, EBS）容易漏诊。因此，研究人员构建了一套基于既往设备相关变应原证据的糖尿病设备筛查系列（diabetes device screening series, DDS系列），并探索联合自身装置材料检测能否提高诊断产出。
研究设计与主要发现
研究人员在阿姆斯特丹大学医学中心三级转诊科室开展回顾性斑贴试验研究，纳入100例因疑似糖尿病设备过敏转诊的患者。结果显示，71例对DDS系列至少一种变应原阳性；其中50例（占阳性者70.4%）至少一项反应具临床相关性。最核心的相关变应原为松香（colophonium）及其衍生物枞酸（abietic acid）与氢化松香醇（hydroabietyl alcohol）、异冰片丙烯酸酯（isobornyl acrylate, IBOA）、二环己基甲烷-4,4′-二异氰酸酯（dicyclohexylmethane-4,4′-diisocyanate, DCMDI）和N,N-二甲基丙烯酰胺（N,N-dimethylacrylamide, DMAA）。（甲基）丙烯酸酯系列未显现明确附加价值；而用患者自带装置的黏合剂与原位丙酮提取物检测，常能发现筛查系列漏掉的可疑装置反应。该联合路径在多数高度疑似人群中明确了真实致敏来源。
关键技术方法概要
研究人员采用回顾性临床队列设计，样本来源于三级中心连续转诊的100例疑似糖尿病设备相关ACD患者。核心方法包括：使用Van der Bend小室进行48小时封闭斑贴试验，于第2、3日按欧洲接触性皮炎学会（ESCD）标准判读；同步施测EBS、自建DDS系列、（甲基）丙烯酸酯系列、九种常见设备丙酮提取物，以及患者邮寄到院的自带装置半片黏合剂与原位超声丙酮提取物；临床相关性判定以“患者曾对已知含该变应原设备发生皮炎”为保守标准，并结合病史中发作时序、部位重复性与产品归因进行归纳。
研究结果分题综述
临床负担与设备归因
通过标准化问卷与病史梳理，研究人员发现大多数患者皮炎局限在黏贴区，每次换新片可重复出现，约三分之一在首次使用后3天内发作，亦有超过一个月才延迟发作者；外用糖皮质激素明确有效者极少，衬垫与屏障产品获益有限。说明此类表现高度符合ACD，且单纯对症处理难以解决致敏根本问题。
斑贴试验系列结果
DDS系列阳性率71%，高频阳性变应原为松香、IBOA、氢化松香醇、DCMDI、枞酸。（甲基）丙烯酸酯系列阳性者全部合并DDS阳性，提示其独立增量价值低。设备提取物系列在少数患者中引出阳性，但自身装置材料试验贡献更突出。
自身产品检测价值
87例提交了355件个人产品（黏合剂、胶带、提取物、清洁/屏障用品）。43例对自身产品阳性，其中绝大多数提供了筛查系列未能覆盖的新归因信息；黏合剂与提取物并行检测可互补，单测其一会漏检。
共反应模式
松香类三者（colophonium、abietic acid、hydroabietyl alcohol）常共存反应；IBOA阳性者约半数共反应异冰片甲基丙烯酸酯（isobornyl methacrylate, IBOMA），但后者未见独立于IBOA之阳性，倾向为交叉反应而非独立致敏。2-苯氧基乙基丙烯酸酯（2-phenoxyethyl acrylate, 2-PEA）与IBOA的伴生反应可能受试药污染影响，不宜直接解读为真致敏。
阴性者再评估
29例DDS全阴，其中4例靠自身装置材料确诊；其余可能属刺激反应、未知变应原、弱致敏或浓度/读判时点不足（缺第7日读判可能低估IBOA与DMAA迟发反应）。
讨论与结论翻译
讨论指出，该DDS系列在严格遴选的三级转诊人群中产出很高，最相关变应原以松香类、IBOA、DCMDI与DMAA为主；自身装置检测是补全未知配方漏洞的关键。若放宽相关性判定（如纳入IBOA可疑归因及自身提取物阳性者），具临床意义过敏比例还可上升。研究局限包括回顾性设计、设备成分随批次变动、未常规第7日判读及部分浓度可能偏低。
结论部分翻译：联合策略在多数疑似糖尿病设备相关过敏性接触性皮炎患者中识别出了具有临床意义的接触性过敏。
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