《Scientific Reports》:VISTA with subepithelial connective tissue autograft versus fascia lata allograft for multiple gingival recessions: a randomized controlled trial
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该研究旨在评估前庭切口骨膜下隧道进入技术(VISTA)联合上皮下结缔组织移植(SCTG)与阔筋膜同种异体移植物(FLA)治疗Cairo RT1分类牙龈退缩的临床和美学结果。26例健康的牙龈退缩患者被随机分配至两组:I组(VISTA+SCTG)和II组(VIST
该研究旨在评估前庭切口骨膜下隧道进入技术(VISTA)联合上皮下结缔组织移植(SCTG)与阔筋膜同种异体移植物(FLA)治疗Cairo RT1分类牙龈退缩的临床和美学结果。26例健康的牙龈退缩患者被随机分配至两组:I组(VISTA+SCTG)和II组(VISTA+双层FLA)。在基线、治疗后3个月和6个月记录的临床测量指标包括牙龈退缩深度(GRD)、牙龈退缩宽度(GRW)、牙龈厚度(GT)、平均根面覆盖率(MRC)和完全根面覆盖率(CRC)。两组所有临床参数均观察到显著改善(p<0.05)。尽管FLA组获得可比结果且患者不适更少,SCTG组获得更高的平均根面覆盖率。此外,FLA组牙龈厚度大于SCTG组。临床试验注册号:该研究于2026年3月8日在http://www.clinicaltrials.gov注册(NCT07467096)。
研究背景与目的:牙龈退缩(gingival recession, GR)指牙龈缘相对于釉牙骨质界(cementoenamel junction, CEJ)向根方移位并导致根面暴露,可引起牙本质敏感、根面病损和美学问题,尤其见于前牙区。其病因多因素,包括解剖、机械和炎症因素,如创伤性刷牙、牙周病和薄龈生物型。准确分类对治疗计划重要;Cairo分类基于邻间附着丧失,较Miller分类提供更可靠框架。上皮下结缔组织移植(subepithelial connective tissue graft, SCTG)因可预测性高并能增加牙龈厚度和角化组织量,被视为根面覆盖金标准,但存在供区组织有限、供区并发症和手术时间较长等限制。为克服这些不足,引入了阔筋膜同种异体移植物(fascia lata allograft, FLA)等同种异体生物材料。FLA为来源于人阔筋膜的同种异体软组织移植物,经处理去除细胞成分并保留胶原性细胞外基质;去细胞化和组织处理旨在降低细胞抗原性及免疫排斥风险,同时保持胶原支架结构特性。其无细胞胶原基质提供三维支架,支持细胞再填充、血管化和后续软组织改建;同种异体性质可避免第二手术供区,可能降低术后并发症并增加治疗多发性退缩缺陷可用的移植材料量。但FLA也存在组织改建和临床结局变异、依赖处理移植物质量与特性、相较自体SCTG在牙周软组织增量中的临床证据有限等问题。2011年Zadeh提出前庭切口骨膜下隧道进入技术(vestibular incision subperiosteal tunnel access, VISTA),这是一种治疗牙龈退缩的微创高级隧道技术,可通过前庭入路切口实现牙龈缘冠向复位,同时保留乳头完整性和血供。尽管SCTG已广泛与VISTA联合使用,但FLA在该术式中的证据有限。因此,该研究旨在评估VISTA联合SCTG与FLA治疗牙龈退缩的临床和美学结局。
研究人员开展了随机对照临床试验,遵循CONSORT 2010指南,纳入26例Cairo I类(RT1)多发性牙龈退缩患者,来源于2024年3月至2025年9月Kafrelsheikh大学牙学院牙周病门诊,术后随访6个月。患者按1:1随机分配至I组(VISTA+SCTG,13例32颗牙)和II组(VISTA+双层FLA,13例32颗牙)。结论显示,两种治疗均改善临床参数;SCTG组获得更高的平均根面覆盖率,FLA组牙龈厚度更大且患者不适更少;FLA在获得可比根面覆盖结果的同时降低手术并发症,显示其作为牙周成形手术微创替代物的潜力。该研究为VISTA联合FLA治疗多发性RT1牙龈退缩提供了随机对照证据。
关键技术方法(≤250字):该研究为随机对照临床试验,遵循CONSORT 2010。研究对象为2024年3月至2025年9月在Kafrelsheikh大学牙学院牙周病门诊招募的26例Cairo RT1多发性牙龈退缩患者,共64颗牙,随访6个月。采用G*Power进行样本量估算;由不参与招募和评估的研究者生成随机序列并以1:1分配,使用密封不透光信封隐藏分配,评估者盲法。所有患者接受VISTA:前庭全厚垂直切口建立骨膜下隧道,隧道延伸至相邻牙并越过膜龈联合(mucogingival junction, MGJ),乳头下方穿行而乳头受累但未脱离。I组采集腭部SCTG并植入隧道;II组将双层FLA植入隧道。采用冠向锚定缝合稳定。基线、3、6个月记录牙龈退缩深度(gingival recession depth, GRD)、牙龈退缩宽度(gingival recession width, GRW)、牙龈厚度(gingival thickness, GT)、平均根面覆盖率(mean root coverage, MRC)和完全根面覆盖率(complete root coverage, CRC),使用SPSS 28.0统计。
结果:
结局评估:26例符合标准并完成6个月随访,无不良事件或术后并发症;4例排除(1例拒绝参与,3例不符合纳入标准);每组13例,共26例。通过CONSORT流程和随访完成情况得出研究样本可分析。
人口学特征:研究纳入64颗牙,两组年龄分别为33.62±9.18岁与34.62±10.24岁,差异无统计学意义(p=0.795);男性分布分别为53.8%与46.2%,组间差异无统计学意义(p=0.695)。通过基线人口学比较得出两组基线可比。
主要结局分析:主要结局变量为GT和MRC%,二者均从基线至终点增加。3个月时两组GT较基线显著增加;每组3个月与6个月GT无显著差异。组间比较,II组(VISTA+FLA)在术后3个月和6个月GT显著高于I组(VISTA+SCTG),差异有高度统计学意义(p=0.003)。两组MRC在6个月较3个月增加(p<0.05);但组间3个月和6个月MRC无显著差异。通过重复临床测量和组内/组间比较得出FLA在牙龈厚度增量上更优,而两种术式平均根面覆盖率相当。
次要结局分析:两组GRD和GRW从基线至最终随访均显著降低(组内p<0.001)。对照组GRD由2.69±0.859降至0.063±0.25,试验组由2.81±1.306降至0.094±0.269;对照组GRW由2.75±0.718降至0.25±0.440,试验组由3.06±0.669降至0.44±0.504。两组6个月CRC较3个月显著升高(p<0.05);组间3个月和6个月CRC无显著差异。通过GRD、GRW和CRC的组内/组间比较得出两种治疗均改善退缩深度、宽度和完全根面覆盖,组间无显著差异。
讨论部分总结:讨论指出VISTA的微创性有助保留血供和促进愈合;VISTA通过单切口建立骨膜下通道,保留软组织连续性和牙龈乳头血供,其治疗价值受骨膜屏障、牙龈乳头“生物桥”和完整血管网络等因素影响。单独使用VISTA不能增加GT、增量角化龈或防止退缩复发,因此需联合移植物。SCTG仍为软组织增量金标准,可支持美学结局并增加牙龈厚度,但受供区组织量、患者并发症和第二手术部位限制。为克服这些不足,提出了异种胶原基质、富血小板纤维蛋白(platelet-rich fibrin, PRF)和FLA等替代物;这些移植物替代物作为富含生长因子或胶原的支架,可在不取腭部组织的情况下实现增量。讨论还引用Bednarz et al.、Rahmani et al.、Koudale et al.、Hirsch et al.和Thombre et al.等研究,指出该研究6个月结果与部分比较无细胞真皮基质与SCTG的研究一致,也与部分认为SCTG更优的研究相反。局限性包括样本量小、随访期短;建议未来开展更大样本、更长随访和多中心临床试验,并进一步评估术者技能对治疗结局的影响。
研究结论翻译:VISTA+SCTG和VISTA+FLA在多发性RT1牙龈退缩缺陷治疗中均表现出良好临床结局。尽管SCTG获得更优的牙龈厚度增量,FLA获得可比根面覆盖结果且手术并发症更少,表明其作为牙周成形手术微创替代物的潜力。仍需进一步研究验证VISTA联合SCTG或PRF治疗更高级别牙龈退缩缺陷。