《Breast Cancer Research and Treatment》：Effects of digital stress-management interventions in breast cancer patients 18?months after intervention access
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数字化压力管理工具具有应用前景，但其长期影响仍不明确。在Coping After Breast Cancer（CABC）试验中，基于应用程序的压力管理项目StressProffen包含认知行为干预（Cognitive Behavioral Interven
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数字化压力管理工具具有应用前景，但其长期影响仍不明确。在Coping After Breast Cancer（CABC）试验中，基于应用程序的压力管理项目StressProffen包含认知行为干预（Cognitive Behavioral Intervention，CBI）与正念干预（Mindfulness-Based Intervention，MBI）两个版本，在6个月访问期内未显现出优于常规照护（usual care）的益处。然而，获益可能逐渐显现，因为使用者需要时间熟悉内容与技术，并在真实生活压力情境中内化、应用及自动化这些策略。本研究事前设定目标为：1）考察延长至18个月的数字化压力管理干预CBI与MBI对感知压力（perceived stress，主要结局）及健康相关生活质量（health-related quality of life，HRQoL）、正念、疲劳、应对、焦虑、抑郁和睡眠（次要结局）变化的关系；2）分析应用程序使用与压力水平变化的关联，并以基线特征作为干预组中压力变化的调节变量；3）识别乳腺癌患者压力变化 predictors。430例随机至MBI、CBI或常规照护的患者中，76%（n=327）完成18个月随访。研究人员采用线性混合效应模型（linear mixed-effects models）评估组间主要与次要结局差异，并进行调节分析以检验特定基线特征是否修饰干预对压力水平的作用，全样本则进行压力变化的预测分析。18个月时，三组均呈现稳定趋势，任一干预组与对照组间均无显著差异。年龄较轻（≤50岁）受试者在CBI与MBI组中较对照组出现更大压力降幅。全样本中较高基线压力水平显著预测更大压力降低，但调节分析显示该效应仅在CBI组显著。结论：CBI与MBI在18个月时均未较对照组显示统计学显著改善；结果提示，长期访问压力管理干预可能有助于年轻乳腺癌女性及初始高压力者降低压力水平。临床试验注册：ClinicalTrials.gov标识符NCT04480203。
论文主体解读
研究背景与问题提出
乳腺癌诊断伴随对疾病、治疗、预后及复发风险的担忧，可诱发持续心理应激，影响应对能力与健康相关生活质量（HRQoL）。传统心理社会压力管理干预多以面对面个体或团体形式开展，受时间与资源限制，可及性不足。数字化干预有望提升覆盖，但既有证据多聚焦短期效果，长期随访数据稀缺。CABC试验前期6个月结果显示，基于StressProffen平台的CBI与MBI均未显著优于常规照护；但由于技能内化需要时间，获益可能在更长期随访中才显现。因此，研究人员设计本研究，在18个月时点评估数字化压力管理干预的持续或延迟效应，并探索哪些基线特征调节或预测压力改善。
研究设计与主要方法
研究基于挪威癌症登记体系开展的CABC随机对照试验（RCT），430例21至69岁、导管原位癌或I至III期乳腺癌患者被随机分配至CBI组、MBI组或常规照护对照组。干预为StressProffen平台10模块程序，CBI侧重认知行为疗法（Cognitive Behavioral Therapy，CBT）心理教育与练习（如思维挑战、腹式呼吸、渐进性肌肉放松），MBI侧重观察、觉察与接纳类正念练习；模块按顺序解锁并设反思间隔。基线、6个月与18个月通过CABC问卷评估主要结局感知压力（Perceived Stress Scale，PSS-10）及HRQoL、正念、疲劳、应对、焦虑抑郁、睡眠等次要结局。统计采用意向性治疗（Intention-To-Treat，ITT）原则下的线性混合效应模型，并开展调节分析与向后变量选择的预测分析；应用程序日志用于提取使用量。
研究结果
Objective 1: Intervention effects from baseline to 18 months
三组从基线至18个月各指标均相对平稳，CBI与MBI在感知压力、HRQoL（RAND-36各维度）、正念（FFMQ-15）、疲劳（CFQ）、应对与无助/无望预期（TOMCATS）、焦虑抑郁（PHQ-4）及睡眠方面，均未较对照组显示显著干预效应。
Objective 2: Moderator analysis
年龄是显著调节因子：≤50岁女性在CBI（?2.2，95% CI：?4.5至0.1）与MBI（?3.4，95% CI：?5.7至?1.1）中压力降低多于对照；与未成年子女同住者呈类似趋势。对干预效果预期回答“不知道”者改善更明显。CBI组中基线中高水平压力、较低应对预期者降幅更大。应用程序完成模块数量与压力变化无显著关联。
Outcome 3: Predictor analysis
全样本中，基线感知压力越高，6与18个月压力降幅越大；年龄作为关键混杂因素保留，其余社会人口与生活方式变量未形成独立稳定预测。
讨论与结论翻译
讨论指出，18个月时仍未检出组间显著差异常与长期参与度下降有关；完成至少7/10模块者CBI为47%、MBI为41%，符合数字健康干预依从性偏低特征。原始含简易混合照护（blended care）的StressProffen研究依从性与持续效应更好，提示人工引导可能改善参与。亚组获益支持“补偿效应”：高基线症状者空间更大。年轻女性（≤50岁）获益可能源于更高基线压力、家庭负担、疾病分期与数字熟悉度叠加。作者强调未来应依年龄、家庭情境、基线压力、应对能力与预期定制干预，并避免地板效应。
研究结论部分翻译：
CBI与MBI在18个月时均未较对照组显示统计学显著改善。结果然而提示，长期访问压力管理干预可能帮助年轻乳腺癌女性及初始高压力者降低其压力水平。
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