基于您提供的论文内容,以下是四个问题的解答: **中文标题** 基于理性行动方法的美国老年人参与阿尔茨海默病二级预防试验及邀请研究伙伴意向调查:一项全国性调查研究

《Alzheimer's & Dementia: Behavior & Socioeconomics of Aging》:Factors influencing older adults’ intention to enroll in an Alzheimer's secondary prevention trial and to ask a study partner to enroll with them: results from a national survey

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年11月05日 来源:Alzheimer's & Dementia: Behavior & Socioeconomics of Aging

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   **引言**:招募具有代表性的样本是成功完成阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)二级预防试验的一个障碍。 **方法**:研究人员开展了一项针对美国65岁及以上成年人的全国性调查,评估其在假设性 investigational dr

  


**引言**:招募具有代表性的样本是成功完成阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)二级预防试验的一个障碍。

**方法**:研究人员开展了一项针对美国65岁及以上成年人的全国性调查,评估其在假设性 investigational drug 二级预防试验中的潜在信念(salient beliefs)与入组意向,并调查了那些表示有点可能或非常可能入组的受访者邀请研究伙伴(study partner)共同参与的意向。

**结果**:仅有24.4%的受访者表示可能入组该假设性试验。在表示可能入组的受访者亚组中,61.3%的人表示可能邀请研究伙伴共同参与。尽管黑人受访者与白人受访者在入组意向或邀请研究伙伴的意向上没有统计学显著差异,但支撑这些意向的信念存在显著差异。

**讨论**:理解意向背后的信念可为制定基于证据的外联信息和招募方法提供依据,以增强样本的代表性。
**论文解读文章**

**1. 研究背景与问题**

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)是老年人痴呆症最常见的病因,其病理生理改变可在临床前阶段(preclinical stage)就已开始积累。此阶段被认为是开展二级预防(secondary prevention)的重要机会窗口,即通过生物标志物检测进行早期发现,并采用疾病修饰疗法以延缓或预防痴呆的发生。尽管成功的AD二级预防试验有望降低AD所致痴呆的患病率,但高效招募大量且具有代表性的合格参与者,始终是这类试验成功执行的一大障碍。相关试验普遍存在入组慢、完成周期长、成本高昂的问题,且最终入组人群往往不能代表一般人群或AD的高负担群体。导致招募困难的潜在因素包括公众对AD临床前阶段认知有限、转诊率低、代表性不足群体的参与度不够、AD相关病耻感、生物标志物检测与披露要求、参与者需与研究伙伴(study partner)组成二元组(dyads)的必须性,以及限制性入组标准等。因此,学界普遍认为改善招募需要多管齐下的策略,其中就包括开发和部署“针对不同群体的清晰信息”。

**2. 研究目的与理论框架**

本研究旨在运用理性行动方法(Reasoned Action Approach,RAA)这一理论框架,调查美国老年人参与假设性AD二级预防试验的意向,以及在该意向基础上邀请他人担任研究伙伴的意向,并探究支撑上述意向的突显信念(salient beliefs)。RAA理论认为,个体执行特定目标行为的意向受态度(attitudes,对执行行为的想法和感受)、指令性规范(injunctive norms,对他人是否赞成的感知)、描述性规范(descriptive norms,对他人是否这样做的感知)、自主性(autonomy,对决策受自己控制程度的想法)和能力(capacity,即自我效能感)的共同影响,而这些构念又由一组相应的突显信念所决定。该理论的一个关键前提是,做与不做某行为的人之间,其底层信念存在差异,针对性的干预可改变意向并最终影响行为。研究人员还特别关注了黑人与白人受访者在这些信念及其与意向关系上的潜在差异,以期为提升临床试验入组代表性提供依据。

**3. 研究方法**

数据来源于美国一项全国性调查,受访者为603名65岁及以上、自述未被诊断出轻度认知障碍、痴呆或AD的英语使用者。其中,非西班牙裔黑人成年人被过度抽样(oversampled,n=148),以便进行组间比较。调查由SSRS于2023年1月30日至2月13日通过在线和电话方式(英语)进行,数据经过加权以匹配目标人群的人口统计学特征。研究工具是基于先前定性访谈结果开发的量化调查问卷。受访者首先了解一个名为“HEALTHY MIND Study”的假设性AD二级预防试验,然后报告其入组意向(5点量表)。对于表示有点可能或非常可能入组的亚组(n=168),进一步询问其邀请研究伙伴的意向。研究测量了RAA的各个决定因素(态度、规范、行为控制)以及前因变量(感知AD威胁、AD病耻感)和人口统计学信息。统计方法包括描述性统计和路径分析(path analysis),用于检验决定因素与意向之间的关系,并使用Heckman选择模型校正了潜在的选择偏倚,但因lambda不显著,最终报告了未使用选择模型的加权路径分析结果。

**4. 主要结果**

**4.1 入组HEALTHY MIND Study的意向**
总体而言,仅有24.4%(n=168)的受访者表示有点可能或非常可能入组该试验。在全样本的路径分析中,入组意向显著受到态度(b=0.45)、描述性规范(b=0.26)、指令性规范(b=0.22)和能力(b=0.24)的驱动,而自主性与意向无关。种族/民族之间未发现入组意向的显著差异。

进一步的亚组分析揭示了黑人与白人受访者之间存在显著差异。态度与入组意向之间的关联在黑人成年人(b=0.75)中显著强于白人成年人(b=0.30)。描述性规范对白人受访者的入组意向有显著影响(b=0.42),但对黑人受访者则无显著影响(b=0.06)。此外,感知的AD病耻感与黑人受访者的态度呈显著正相关(b=0.14),但在白人受访者中无此关联(b=-0.10);年龄与黑人受访者感知到的指令性规范(即他人对其参与的赞成度)呈显著负相关(b=-0.03),但在白人受访者中无此关联(b=0.01)。

**4.2 邀请研究伙伴的意向**
在可能入组的亚组中,61.3%(n=103)的受访者表示有点可能或非常可能邀请研究伙伴。路径分析显示,邀请研究伙伴的意向与描述性规范(b=0.40)和能力(b=0.33)显著相关,而态度和指令性规范与意向无显著统计关联。受访者对于在特定情境下能否找到研究伙伴的信心各异,例如,在需要对方学习自身医疗信息(M=3.34)或需为不便利及出行做出安排(M=2.66)时自信程度较低,而在研究伙伴可通过电话(M=3.85)或视频通话(M=3.61)参与时自信程度较高。由于亚组样本量限制,未按种族/民族进行分组回归计算。

**5. 讨论与结论**

研究结果表明,尽管整体入组意向较低,但意向受多种RAA决定因素影响。更重要的是,黑人与白人受访者的意向虽无差异,但其底层信念关联模式不同。例如,强调态度(如利他性、有益性)的信息可能对两个群体都有效,而诉诸“他人做法”的描述性规范信息可能对黑人老年人效果不佳。这提示了针对特定群体定制外联信息(targeted messaging)的必要性。对于“研究伙伴”这一环节,描述性规范和能力是关键决定因素。研究发现,允许研究伙伴通过电话或视频远程参与、提供报酬或交通补助等对研究伙伴角色的修改,可能有助于提升潜在参与者的信心,从而扩大可参与的研究伙伴池。研究还注意到,已婚或同居者更有可能邀请配偶作为研究伙伴,这与实际试验中多数参与者与配偶入组的情况一致,但也提示需关注未婚或丧偶人群招募所面临的特殊挑战。

作者明确指出研究存在局限性,包括样本虽经加权但可能仍存在选择偏倚、调查基于假设性试验(意图-行为差距)、研究描述可能影响回答、以及仅限英语使用者等。结论部分强调,运用RAA理论框架既能深入理解个体产生或放弃参与意向的原因,也为设计改变意向和行为的针对性信息提供了理论指导。本研究发现黑人受访者并不比白人受访者更少有意向参与,但两个群体之间底层信念的差异,凸显了基于证据的定制化信息和外联方法在提升AD二级预防试验总体招募率和代表性方面的重要作用。
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