《Journal of Human Nutrition and Dietetics》：A Scoping Review of Patient-Reported Measures Administered to Adults Receiving Home Enteral Tube Feeding and Contextual Factors Surrounding Their Use
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背景：家庭肠内管饲（home enteral tube feeding, HETF）在医疗保健的微观、中观和宏观层面均面临重大挑战。由患者报告结局测量（patient-reported outcome measure, PROM）或患者报告体验测量（patie
背景：家庭肠内管饲（home enteral tube feeding, HETF）在医疗保健的微观、中观和宏观层面均面临重大挑战。由患者报告结局测量（patient-reported outcome measure, PROM）或患者报告体验测量（patient-reported experience measure, PREM）生成的个体及汇总数据可用于应对多层次医疗问题。本综述旨在全面描述接受HETF的成年患者中PROMs与PREMs的应用现状，并报告相关心理测量学评价。方法：采用范围综述方法，检索五个文献数据库、两个临床试验注册平台、灰色文献及引文追溯，检索时间截至2025年1月。纳入标准为至少对接受HETF的成年患者实施了一项PROM或PREM的研究。提取数据涉及研究特征、人群属性、环境及工具细节。结果：共筛选出14,377篇独立研究，最终纳入314篇报告，对应256项研究，包括167篇发表文献及临床试验结果报告、70项无结果的临床试验注册记录以及19篇综述和指南。主要研究的重点领域为癌症（50%）、营养支持（19%）和神经病学（19%）；在报告结果的研究中，45%的研究样本中HETF患者占比超过50%。共识别出184种独特工具（68种疾病特异性、43种治疗特异性、40种症状特异性、33种通用型），其中22种工具在包含HETF患者的队列中进行了相关测量特性评估。综述和指南推荐的工具有限地考虑了其在HETF队列中的心理测量学检验。结论：本综述全面概述了应用于接受HETF成年患者的PROMs和PREMs范围，并探讨了为该群体选择或开发工具时的关键考量因素。
1 引言
家庭肠内管饲（HETF）是一种通过喂养管在住院环境之外向个体提供营养的方式，以满足无法经口实现的营养需求。HETF使个体能够在居家环境中获得必需营养，但其实施伴随多重挑战，包括治疗相关并发症、患者与照护者教育不足、护理过渡碎片化以及门诊支持有限。在系统层面，资金差异、劳动力短缺以及缺乏标准化指南进一步阻碍了有效服务交付。
患者报告结局测量（PROM）和患者报告体验测量（PREM）可直接从患者处获取结局和护理体验，无需研究者或临床医生进行解读。PROM是关于患者相关结局的标准化问卷，而PREM则收集患者对医疗过程体验的信息。在医疗系统中常规收集PROM和PREM可促进医患沟通、协助评估服务绩效、指导质量改进计划，并为资源分配决策提供依据。在HETF交付面临多层次挑战的背景下，汇总的患者报告结局和体验可在加强护理交付方面发挥重要作用。在选择PROM或PREM时，需考虑三个独立问题：测量什么、测量谁的体验以及如何量化这些体验。PROM可测量多种不同构念，从个体症状、功能状态、健康相关感知、健康相关生活质量到整体生活质量。对于PREM，构念可包括护理关系中的体验或护理可及性相关的体验。PROM和PREM密切相关，因为医疗体验可影响结局，而结局也可能塑造对护理的看法。这种相互关联性在HETF中也已被报道，护理体验被认为会影响生活质量。在使用PROM或PREM之前需仔细考量，因为不恰当或针对性差的测量可能产生无信息价值或误导性的数据，因此确保PROM和PREM准确捕捉目标构念至关重要，以避免研究浪费并产生对临床实践和政策有价值的结果。基于共识的健康测量工具选择标准（COSMIN）提供了关于结局测量工具适当评估的指导和工具，包括其效度、信度和反应度特性。
接受HETF的人群构成临床异质性队列，因为多种疾病可能导致需要HETF。这为考虑整个队列中哪些结局或体验构念重要增加了额外复杂性。一项关于用于测量生活质量的工具的范围综述确定了22种用于家庭肠内和肠外营养队列的工具。HETF的治疗特定负担可能未被现有生活质量构念所捕捉，而与长期HETF相关的演变视角可能使生活质量数据的解释复杂化。识别与HETF队列潜在相关的其他构念以及哪些工具可用于测量这些构念将具有价值。由于相关工具可能在HETF特定研究或混合队列中使用，因此需要广泛的检索策略来捕捉不同人群和环境中的相关测量工具。
本综述旨在梳理证据，以确定哪些PROM和PREM已在接受HETF的成年人中实施，以及在临床实践和研究环境中围绕其使用的情境因素。本综述还进一步报告了在包括接受HETF成年人的队列中，对所识别工具进行的心理测量学评价。研究结果旨在通过支持关于选择和开发患者报告工具的决策，最终改善护理。
2 材料与方法
本综述参考JBI方法学进行，并根据系统综述和Meta分析首选报告条目范围综述扩展版进行报告。综述方案已在开放科学框架注册。
2.1 纳入标准
考虑英语的已发表和未发表的证据来源，包括原始研究、综述和指南。如果摘要包含足够信息满足特定纳入标准，也予以考虑。未对证据来源设置限制或年份限制。原始研究的人群必须包括接受HETF至少6周的成年人，HETF队列可占研究人群的任何比例。概念是对HETF队列至少实施一次PROM或PREM，环境包括任何地理或临床环境。综述和指南必须包含对至少一种可用于接受HETF成年人的PROM或PREM的建议或评论。
2.2 证据来源
检索了五个文献数据库（MEDLINE、EMBASE、PsycInfo、CINAHL和Scopus）。检索策略在Medline中开发并经图书馆员咨询后翻译至其余四个数据库。同时检索了Clinicaltrials.gov和世界卫生组织国际临床试验注册平台搜索门户。灰色文献通过相关网站系统检索和高级Google搜索获取。所有来源的检索截止至2022年10月17日，并于2025年1月16日更新。
2.3 研究选择
所有文献记录导入EndNote去重，剩余记录使用Covidence管理。一名评审员进行标题和摘要筛选及全文评估，第二名评审员独立筛选2022年搜索结果，评审员间一致性高。高级Google搜索的前100个结果基于标题、摘录和URL着陆页进行筛选。
2.4 数据提取与图表绘制
使用REDCap电子数据采集工具完成数据提取和图表绘制。提取的数据大致与研究特征、人群属性、环境细节和工具细节相关。对于原始研究，研究特征包括发表年份、作者、研究类型、目的和纳入标准。人群属性包括样本量、年龄、疾病特征和HETF相关方面。环境包括研究所在国家和PROM/PREM数据收集发生的医疗环境类型。工具属性包括名称和版本、测量构念、条目和领域数量、响应格式、评分算法、完成时间和回忆期。还提取了工具使用的情境因素和测量特性。
2.5 数据综合
选择的数据以图表形式和叙述性总结呈现，报告描述性统计。
3 结果
3.1 研究选择
数据库和注册检索识别出23,121条记录，去除8,995条重复，剩余14,126条记录进入筛选，最终纳入314篇报告，对应256项研究。
3.2 研究特征
原始研究在32个国家进行，多数来自美国、英国和法国。最早研究始于1994年，71%的研究发表于或注册于2015年后。大多数为干预性研究，主要关注癌症研究，其次是营养支持和神经病学。在报告结果的研究中，样本量范围为1至1,180，HETF患者占样本50%以上的研究占45%。
3.3 工具概览
在所有原始研究中识别出184种独特的PROM和PREM，其中24%是为研究专门开发的。生活质量是最常见的测量构念。69%的工具在门诊环境中实施，43%在社区环境中实施，16%在住院环境中实施。37%的工具在至少一项研究中由代理人完成。纸质形式是最普遍的施测方式，其次是数字形式和口头形式。
3.4 工具在HETF队列中的验证
在184种独特工具中，有22种工具在相关HETF队列中进行了至少一项心理测量学评价。最常见测量的构念是生活质量。假设检验和内部一致性是报告最多的测量特性。
3.5 疾病特异性工具
按样本中接受HETF的比例分层时，疾病特异性工具在所有四分位数中最普遍。共68种疾病特异性工具，其中46%与癌症相关。最常用的工具是欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心模块。癌症特异性生活质量问卷的功能性慢性疾病治疗评估套件也被广泛使用。FACT-EF问卷在HETF队列中报告了五项测量特性的评价。
3.6 治疗特异性工具
共识别出43种治疗特异性工具，主要与营养支持、癌症治疗、住院治疗和吞咽康复相关。最常用的是NutriQoL、经皮内镜下胃造口术生活质量问卷、患者报告结局版常见不良事件术语标准、医院焦虑抑郁量表和口腔黏膜炎问卷。西班牙语版NutriQoL在HETF队列中报告了最多的心理测量学测试。
3.7 症状特异性工具
共40种症状特异性工具，主要用于测量单一或一组症状的存在、频率或严重程度。最常用的是MD安德森吞咽困难量表、患者生成主观整体评估和吞咽生活质量问卷。SWAL-QOL在识别的各版本中报告了除反应度外的所有测量特性数据。
3.8 通用型工具
共33种通用型工具，涵盖生活质量、护理质量、心理健康、独立性、饮食、体力活动和睡眠。EuroQol组问卷是最常用的通用型工具，也是所有研究中第二常用的工具。在营养支持为主要焦点的研究中，通用型工具是最常施用的工具类型。未发现任何工具在HETF人群中提供测量特性数据。
3.9 综述和指南
共19篇报告推荐或评论了可用于HETF队列的PROM或PREM，包括临床实践指南、系统综述或范围综述、叙述性综述以及专业组织制定的实践支持文件。最常被引用的工具是EQ-5D、NutriQoL、EORTC套件和SF-36/-12。综述和指南指出，通用型工具虽经过广泛心理测量学测试，但在解决HETF挑战方面的敏感性和反应度较差。
