《Journal of Dermatological Treatment》：Prescription coverage barriers persist for atopic dermatitis patients despite an expanding treatment landscape: findings from a 2025 national survey
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摘要
目的：特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）治疗近年来已显著扩展，然而事前授权（Prior Authorization, PA）和阶梯治疗（Step Therapy）等保险障碍仍持续延误患者获得照护。
材料与方法：研究人员于2025年7
摘要
目的：特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）治疗近年来已显著扩展，然而事前授权（Prior Authorization, PA）和阶梯治疗（Step Therapy）等保险障碍仍持续延误患者获得照护。
材料与方法：研究人员于2025年7月至9月期间，通过美国国家湿疹协会（National Eczema Association）开展了一项全国性调查，旨在评估已投保的美国成人AD患者（18岁及以上）及儿科患者（0–17岁）照护者所遭遇的处方覆盖延误与拒赔情况。
结果：在543名受访者中（60.6%为中重度疾病患者），37.9%在过去12个月内至少经历一次覆盖延误或拒赔。更换过保险的受访者中该比例（51.1%）高于保险保持稳定者（33.1%）。覆盖障碍在靶向系统治疗中最为常见，但大多数受影响处方为非生物制剂。PA是首要障碍（56.8%），其解决时间常远超推荐时限；阶梯治疗影响了34.4%遭遇问题的受访者，其中包括在更换保险后被强制重新失败于既往已失败药物的情况。近三分之一的受访者不了解其申诉权利。覆盖障碍导致15.7%的受访者从未启动处方治疗，12.4%的受访者中断治疗，常导致疾病未经治疗的状态。
结论：尽管治疗格局不断扩展，AD处方获取障碍依然普遍存在，凸显了政策改革的必要性以及加强患者申诉权利教育的紧迫性。
论文解读：特应性皮炎处方覆盖障碍的持续性与系统性——基于2025年全国调查的证据
一、研究背景与问题提出
特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是最常见的湿疹类型，对患者生活质量造成显著损害。近年来，随着多种新疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准或适应症扩展，AD的治疗格局已大幅拓展。然而，处方药物的可及性仍不均衡，事前授权（Prior Authorization, PA）和阶梯治疗（Step Therapy）等保险相关障碍造成的延误可能中断治疗并恶化疾病控制。尽管既往研究已记录了AD患者群体中的处方获取挑战，但反映当前治疗格局及使用新型药物类别患者经验的更新评估仍属必要。为此，研究人员开展了一项2025年全国性调查，系统评估AD患者及照护者在过去12个月内的覆盖延误与拒赔经历。
二、研究设计与方法
研究人员与美国国家湿疹协会（National Eczema Association, NEA）合作，于2025年7月至10月期间开展电子问卷调查，通过NEA会员邮件列表、社交媒体渠道及网站进行分发。纳入标准为已投保的美国成人AD患者（18岁及以上，自我报告AD诊断）或AD儿科患者（0–17岁）的照护者，通过问卷入口处的筛查问题确认资格。受访者在完成问卷后可参与15张100美元电子礼品卡的抽奖，未提供其他激励。问卷涵盖人口统计学特征、AD疾病严重程度、当前处方治疗使用情况以及过去12个月内的保险覆盖经历，包括PA要求、阶梯治疗和治疗中断等。覆盖问题类型通过结构化选项以通俗语言描述进行评估，包括：PA、阶梯治疗、处方集移除、PA过期/重新提交、邮购延误、药房或提供者网络变更、覆盖或共付额困惑、以及其他/未知。对于报告PA的受访者，后续问题询问其最终是否获批或被拒，若获批则询问大致解决时间。处方层面数据通过要求受访者逐一报告当前每种AD处方（包括开始日期及是否发生覆盖问题）进行收集。分母反映回答各项目的受访者人数，缺失数据总体较低。该研究经Western Institutional Review Board审查并认定为豁免，受访者提供电子知情同意。
三、研究结果
受访者特征与总体覆盖障碍发生率：共纳入543名受访者，其中86.7%为成人AD患者，13.3%为AD儿童照护者。样本覆盖美国所有人口普查区域。种族/民族构成为56%白人、12%黑人、11%亚裔、7%西班牙裔或拉丁裔、9%多种族、5%其他/不愿回答。受访者教育程度略高于全国平均水平。反映具有显著疾病负担的人群特征，329人（60.6%）报告过去一年存在中重度AD症状。多数受访者（381人，70.2%）以专科医生为主要AD照护提供者，半数（270/534，50.6%）报告雇主赞助保险覆盖。
覆盖延误或拒赔的总体发生率：37.9%（192/507）的受访者在过去一年中至少经历一次处方延误或拒赔。在372名保持同一保险≥12个月的受访者中，123人（33.1%）在此期间遭遇覆盖问题。过去一年内更换过保险的受访者中，该比例更高，51.1%（69/135）报告至少一次延误或拒赔。覆盖问题在美国所有人口普查区域均有报告，且不局限于疾病更严重的患者。
处方层面的覆盖问题分布：过去一年内新启动治疗的处方中，20.3%（39/192）面临覆盖问题，而启动超过12个月的处方中该比例为12.6%（56/445）。覆盖障碍在靶向系统治疗中最为普遍，但面临覆盖问题的处方中超过半数（60.4%，209/346）并非生物制剂或口服JAK抑制剂，表明获取挑战延伸至整个治疗谱系。具体而言，口服JAK抑制剂处方中67%（n=42）遭遇覆盖问题，光疗为65%（n=17），生物制剂为56%（n=193），局部抗菌/抗病毒药物为46%（n=57），靶向局部用药（PDE4、TCI、JAKi）为44%（n=202），非甾体口服药为43%（n=54），口服/注射类固醇为39%（n=31），局部类固醇为18%（n=275）。
覆盖障碍的具体类型与特征：在192名遭遇任何覆盖问题的受访者中，PA是最常被引用的障碍，109人（56.8%）报告此问题。在最终获批的PA请求中，40.5%（17/42名回答解决时间项目的获批PA受访者）需要超过五周才能解决，远超政策指南中引用的24–72小时标准。阶梯治疗影响了34.4%（66人）遭遇任何覆盖问题的受访者；值得注意的是，更换保险公司的患者中有四分之一被要求重新失败于其既往已失败的药物。此外，9.4%（18/192）遭遇覆盖问题的受访者无法识别延误或拒赔的原因，31.7%（161/508）的受访者不知道其有权对保险公司的覆盖决定提出申诉。
覆盖障碍的临床后果：覆盖问题导致15.7%的受访者从未启动处方药物，12.4%的受访者因覆盖问题中断处方治疗，其中45.7%（21/46）因即使有保险覆盖自付费用仍难以承受而中断，60.9%在缺口期间未接受任何治疗。覆盖障碍直接转化为相当比例患者的治疗中断和疾病未经治疗时期。
四、讨论与结论
讨论总结：研究结果表明，尽管治疗格局不断扩展，处方覆盖障碍对AD患者及照护者而言仍是普遍存在的挑战。三分之一保险稳定的受访者在过去一年中经历延误或拒赔，更换保险者中该比例升至二分之一。数据凸显了政策改革的必要性，包括简化PA流程、削减冗余阶梯治疗要求、以及保护保险转换期间的照护连续性。面向患者的申诉权利和覆盖导航教育也是一个关键且未被充分利用的杠杆。随着指南推荐的AD疗法日益先进和昂贵，确保获取与创新同步发展需要支付方、提供者、政策制定者和患者倡导组织的协同努力。
研究局限性：受访者通过NEA成员网络、社交媒体和网站招募，可能吸引相对于更广泛AD人群具有更高疾病意识、医疗参与度和倡导倾向的个体；由于多渠道分发，无法计算正式应答率。样本较高的教育程度和高比例专科管理患者表明研究结果可能不完全适用于资源较少或参与度较低的患者群体。覆盖经验数据为自我报告并基于12个月回忆，可能存在回忆偏倚或保险事件类型误分类。横断面设计排除了因果推断。
研究结论翻译：尽管治疗格局不断扩展，AD处方获取障碍依然普遍存在，凸显了政策改革的必要性以及加强患者申诉权利教育的紧迫性。
