乐伐替尼联合 PD-1 抑制剂治疗伴有门静脉瘤栓的肝细胞癌患者：HAIC 与 TACE 疗效及生存期比较

《BMC Cancer》：Initial HAIC versus TACE with lenvatinib and PD-1 inhibitors for hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombus: a retrospective cohort study

　　

摘要

背景

对于同时接受乐伐替尼和程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂治疗的伴有门静脉瘤栓（PVTT）的肝细胞癌（HCC）患者，选择肝动脉灌注化疗（HAIC）还是经动脉化疗栓塞（TACE）仍存在不确定性。

方法

这项单中心回顾性队列研究纳入了2020年6月至2024年5月期间治疗的243名无肝外转移的HCC和PVTT患者。这些患者分别接受了初始HAIC（n=120）或TACE（n=123）治疗，两者均结合使用了乐伐替尼和PD-1抑制剂。在 propensity score 匹配后比较了两组患者的疗效，动脉治疗方式转换后的患者仍保留在各自最初的组别中。主要结局指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。随访截止日期为2025年10月31日。

结果

匹配后得到99对患者组合。HAIC组的中位生存期为19.6个月，TACE组为11.9个月（HR，0.617；95% CI，0.449–0.848；Holm校正后的P值=0.006）。中位无进展生存期分别为7.7个月和5.7个月（HR，0.723；95% CI，0.541–0.966；Holm校正后的P值=0.028），但成对分层对数秩检验未达到统计学显著性（P值=0.128）。匹配后的客观反应率分别为54.5%和39.4%（P值=0.028），疾病控制率分别为97.0%和87.9%（P值=0.035）。原始HAIC组和TACE组中3级至4级不良事件的发生比例分别为30.8%和30.9%。未观察到与治疗相关死亡。

结论

在同时接受乐伐替尼和PD-1抑制剂治疗的患者中，初始HAIC与更长的总生存期和更高的反应率相关。在初次匹配的Cox分析中，HAIC组的无进展生存期显著更长，但成对分层对数秩检验未达到统计显著性。

试验注册

中国临床试验注册平台（Chinese Clinical Trial Registry），登记号为ChiCTR2500096470；回顾性注册时间为2025年1月24日。