《European Radiology》：Saline tract sealing to reduce pneumothorax rates following CT-guided percutaneous lung biopsy: a systematic review and meta-analysis
编辑推荐：
目的：气胸仍然是CT引导下经皮肺穿刺活检后最常见的并发症，增加患病率和医疗资源利用。生理盐水针道封堵已被提出作为一种简单技术来降低气胸风险，但其有效性仍不明确。材料与方法：按照PRISMA指南进行系统评价和Meta分析。检索PubMed、Embase和CENT
目的：气胸仍然是CT引导下经皮肺穿刺活检后最常见的并发症，增加患病率和医疗资源利用。生理盐水针道封堵已被提出作为一种简单技术来降低气胸风险，但其有效性仍不明确。材料与方法：按照PRISMA指南进行系统评价和Meta分析。检索PubMed、Embase和CENTRAL数据库，纳入评估CT引导下经皮肺穿刺活检后生理盐水针道封堵的研究。使用随机效应模型计算气胸和胸腔引流管置入的合并风险比（RRs）及95%置信区间（CIs）。结果：检索共识别151篇文章，其中11项研究符合纳入标准。10项研究（1项随机对照试验和9项观察性研究）共纳入2252例患者，比较生理盐水针道封堵与无封堵剂，纳入Meta分析。1项研究使用替代封堵剂对照，进行叙述性综合。生理盐水针道封堵与气胸（RR 0.58，95% CI：0.42–0.80；I2 = 82%）和胸腔引流管置入（RR 0.30，95% CI：0.15–0.61；I2 = 55%）的显著降低相关。排除纳入快速患者翻身作为共同干预的研究后，敏感性分析结果仍然稳健，气胸（RR 0.51，95% CI：0.33–0.78）和胸腔引流管置入（RR 0.31，95% CI：0.13–0.75）的降低持续存在。结论：生理盐水针道封堵可能是降低CT引导下经皮肺穿刺活检后气胸发生率和胸腔引流管置入的有效且实用的策略。鉴于当前证据的确定性极低，需要进一步的随机对照试验来证实这些发现。关键点：问题：生理盐水针道封堵是否能降低CT引导下经皮肺穿刺活检后气胸和胸腔引流管置入的发生率？发现：与无封堵剂相比，生理盐水针道封堵剂与CT引导下经皮肺穿刺活检后气胸和胸腔引流管置入发生率降低相关。临床意义：生理盐水针道封堵是一种简单、低成本的技术，可随时实施以提高CT引导下经皮肺穿刺活检的安全性。
**研究背景与问题**
气胸是CT引导下经皮肺穿刺活检最常见的并发症，文献报道发生率约为4.3%–52.4%，其中高达15%的病例需要置入胸腔引流管。活检后气胸可能导致胸痛、心肺功能恶化、住院时间延长及额外的医疗费用。随着需要活检的肺部病灶检出率不断增加，探索能够减少并发症的操作技术具有重要的临床意义。目前已研究的减轻策略包括患者体位、拔针时屏气以及针道封堵等。针道封堵旨在封闭活检通道，限制空气漏入胸膜腔。生理盐水作为一种简单的针道封堵剂，与自体血 patch（ABP）或明胶海绵浆（GSS）等需要额外制备和资源的封堵剂相比，具有廉价、易得、易于操作的优点。然而，关于生理盐水针道封堵有效性的现有文献仅限于样本量较小的单中心研究。2019年发表的一项系统评价仅识别出两项评估该技术的研究。此后，多项 additional 研究大幅扩展了 available 证据。尽管对生理盐水针道封堵的兴趣日益增加，但其有效性仍不确定。虽然近期一项Meta分析评估了多种针道封堵技术（包括生理盐水、ABP和GSS），但仍缺乏针对生理盐水针道封堵的聚焦证据合成。因此，本更新的系统评价和Meta分析旨在探讨生理盐水针道封堵对CT引导下经皮肺穿刺活检后气胸和胸腔引流管置入风险的影响，并通过Meta回归和排除包含操作共同干预研究的敏感性分析来评估结果的稳健性并探索异质性的潜在来源。
**关键技术方法**
研究人员按照PRISMA指南开展系统评价和Meta分析，方案注册于PROSPERO数据库（CRD420261367270）。系统检索PubMed、Embase和Cochrane对照试验中心注册库（CENTRAL），检索时间从建库至2026年3月7日，无语言限制但仅纳入有英文全文的研究。由两名评价者独立筛选文献和提取数据，使用Covidence软件管理。随机对照试验采用Cochrane RoB 2工具评估偏倚风险，非随机研究采用Newcastle–Ottawa量表评估质量，证据确定性采用GRADE方法评估。统计分析使用Mantel-Haenszel法计算合并发生率和风险比（RRs）及95%置信区间（CIs），主要分析采用随机效应模型（DerSimonian-Laird估计器），异质性用I2统计量评估，并进行固定效应模型敏感性和排除共同干预研究的敏感性分析，以及以平均病灶大小为调节变量的Meta回归。所有分析使用R软件（版本4.5.2）在RStudio中完成。
**研究结果**
**文献检索**：检索策略共识别151篇唯一文章，经筛选后排除140篇（117篇不相关、11篇仅为摘要、5篇试验注册条目、3篇综述、2篇社论/评论、1篇动物研究、1篇非英文发表），最终11项研究符合纳入标准进行数据提取。
**研究特征**：11项纳入研究中，10项比较生理盐水针道封堵与无封堵剂对照组，包括1项随机对照试验、1项前瞻性队列研究和8项回顾性队列研究。1项回顾性研究采用三臂设计比较生理盐水封堵剂、无封堵剂和ABP。2项回顾性研究在生理盐水针道封堵基础上联合快速患者翻身作为共同干预。1项随机对照试验比较生理盐水封堵剂与GSS，但未设无封堵剂对照组。
**质量评估**：两项随机对照试验在Cochrane RoB 2工具上均判定为存在一些担忧，均未描述分配隐藏。观察性研究中7项显示高质量方法学，其余2项为中等质量。多数研究在选择域因缺乏同期对照组而降级，在可比性域因对已知风险因素调整不足而降级。Egger检验提示气胸（p < 0.001）和胸腔引流管置入（p = 0.003）均存在显著漏斗图不对称。根据GRADE框架，两种结局的证据确定性均评为极低，原因涉及偏倚风险、不一致性和发表偏倚。
**气胸和胸腔引流管置入的合并发生率**：10项研究共2252例患者纳入Meta分析估计合并发生率，其中1141例（50.7%）接受生理盐水针道封堵，1111例（49.3%）未接受封堵剂。生理盐水组气胸合并发生率为21%（95% CI：14–31%），对照组为36%（95% CI：31–42%）。胸腔引流管置入合并发生率在生理盐水组和对照组分别为2%（95% CI：1–5%）和8%（95% CI：7–10%）。研究人员将合并发生率与英国胸科学会（BTS）和介入放射学会（SIR）发布的基准进行了比较。
**生理盐水针道封堵剂与无封堵剂对照**：随机效应模型显示，生理盐水针道封堵与CT引导下经皮肺穿刺活检后气胸（RR 0.58，95% CI：0.42–0.80）和胸腔引流管置入（RR 0.30，95% CI：0.15–0.61）的显著降低相关。固定效应模型结果一致（气胸RR 0.66，95% CI：0.58–0.75；胸腔引流管置入RR 0.37，95% CI：0.25–0.55）。排除联合快速患者翻身研究的敏感性分析获得类似结果，气胸（RR 0.51，95% CI：0.33–0.78）和胸腔引流管置入（RR 0.31，95% CI：0.13–0.75）均呈统计学显著降低。气胸结局分析存在较大异质性（I2 = 82%），胸腔引流管置入结局分析存在中等异质性（I2 = 55%）。以平均病灶大小为协变量的Meta回归显示，气胸呈非显著趋势（系数 = -0.41，95% CI：?0.84至0.01；R2 = 41.6%，残差I2 = 69%，p = 0.057），胸腔引流管置入呈显著关联（系数 = ?1.13，95% CI：?1.91至?0.34；R2 = 89.8%，残差I2 = 11%，p = 0.005），较小病灶与生理盐水针道封堵有效性降低相关。
**生理盐水与替代封堵剂比较**：两项研究评估生理盐水与替代针道封堵技术的比较。Dheur等比较生理盐水与GSS，报告GSS组气胸发生率更低（24.6% vs. 12.1%，p = 0.008）且住院时间更短（中位1天[范围1–11] vs. 1天[范围1–8]，p = 0.003），但胸腔引流管置入和/或抽吸率相当（12.7% vs. 6.8%，p = 0.107）。Tangobay等开展三臂研究比较生理盐水、ABP和无封堵剂，报告生理盐水组与ABP组之间气胸发生率（17.6% vs. 20.3%，p > 0.05）和胸腔引流管置入率（2.7% vs. 3.4%，p > 0.05）相似。
**讨论部分总结**
本系统评价和Meta分析显示，生理盐水针道封堵与气胸和胸腔引流管置入分别降低42%和70%相关。排除快速患者翻身作为共同干预的研究后，敏感性分析结果仍然显著。生理盐水针道封堵的合并并发症率与BTS审计基准（气胸20.5%、胸腔引流管置入3.1%）相当，而无封堵剂组超过这些基准。两组并发症率均在SIR质量改进阈值（气胸45%、胸腔引流管置入20%）范围内。生理盐水针道封堵有效性的可能机制是灌注液可暂时占据活检通道，增加气流阻力并限制空气即刻进入胸膜腔，这种暂时性机械效应可能允许胸膜缺损在显著气胸形成前封闭。与ABP和GSS相比，生理盐水廉价、普遍可得且无需额外设备或操作复杂性。与近期一项Meta分析相比，本研究纳入更广泛的证据基础（包括唯一报告相反方向效应的Okamoto等研究），且主要分析将单独生理盐水针道封堵研究与联合快速患者翻身的研究合并以反映真实临床实践，这不可避免地引入了更大的临床异质性并产生了更保守的合并估计。较小病灶是活检后气胸的公认风险因素，三项未显示生理盐水针道封堵显著降低气胸的研究中有两项报告生理盐水组平均病灶小于对照组，Meta回归证实病灶大小与胸腔引流管置入之间存在显著关联。本研究的局限性包括：几乎所有纳入研究为单中心回顾性序贯队列比较而非同期对照，易受选择和时间偏倚影响；漏斗图不对称提示可能存在发表偏倚；两种结局均存在较大异质性；病灶深度测量不一致；影像学随访方案和胸腔引流管置入阈值各研究不同。总体而言，这些局限性导致GRADE评估的证据确定性极低，因此研究结果应解释为证明关联而非确立因果关系。需要在足够效力的多中心随机对照试验中加以证实。尽管如此，本研究是迄今为止关于生理盐水针道封堵最全面的证据合成，包括来自8个国家10项研究2252例患者的Meta分析，观察到的气胸和胸腔引流管置入降低具有统计学和临床意义，并在敏感性分析中保持稳健。
**研究结论翻译**
生理盐水针道封堵与CT引导下经皮肺穿刺活检后气胸和胸腔引流管置入的显著降低相关。鉴于其简单、低成本且易得，该技术是提高操作安全性的实用策略。然而，当前证据确定性极低，需要进一步的随机对照试验来证实这些发现，并更好地界定生理盐水针道封堵在不同患者和病灶特征中的作用。
