日本患者西妥珠单抗输注反应的风险因素分析

《BMC Cancer》：Risk factors for cetuximab-related infusion reaction in Japanese patients: a retrospective multicentre clinical study

　　

摘要

背景

西妥珠单抗化疗对结直肠癌和头颈癌有效。然而，如果因输注反应（IR）而中断或延迟治疗，其疗效可能会降低。本研究旨在确定日本患者在接受西妥珠单抗治疗期间发生输注反应的相关因素。

方法

这项回顾性队列研究纳入了2018年4月至2021年9月期间在合作机构接受首次西妥珠单抗治疗的20岁及以上的日本患者。从医疗记录中收集了患者的信息，包括人口统计学数据、输注反应的症状及所采取的干预措施。根据患者是否发生输注反应，将他们分为两组。采用最小绝对 shrinkage 和选择算子回归分析来识别输注反应的风险因素。

结果

在10个中心入组的244名患者中，有19人（7.8%）发生了输注反应。单变量分析显示，头颈癌（p = 0.023）、既往放疗（p = 0.008）、肺转移（p = 0.031）和同时使用紫杉烷类化疗（p = 0.009）在输注反应组中显著更常见。我们确定头颈癌（β = 0.321）、组胺2型受体拮抗剂（β = 0.212）和既往放疗（β = 0.110）是潜在的预测因素。

结论

日本患者中西妥珠单抗相关输注反应的发生率与西方人群报告的率相当或更低。因此，接受含西妥珠单抗治疗方案的患者应仔细评估发生输注反应的可能性。在给头颈癌患者使用西妥珠单抗时应谨慎。组胺2型受体拮抗剂和放疗史等因素仍处于探索阶段，需要在包含标准化预用药方案和输注反应监测的更大规模的前瞻性研究中加以验证。

试验注册

该研究已回顾性登记在日本临床试验注册处（jRCT1040210116，注册日期为2021年12月25日）。