HER2CLIMB-05 研究证实 Tucatinib 联合标准维持疗法显著延长 HER2+ 转移性乳腺癌患者无进展生存期

《Future Oncology》：Treatment outcomes of tucatinib in combination with trastuzumab and pertuzumab as a maintenance therapy for people with HER2+ metastatic breast cancer: a plain language summary of findings from HER2CLIMB-05

　　

通俗语言总结

这篇总结是关于什么的？

这篇总结介绍了一篇发表于2025年12月《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上的文章。该文章报告了一项名为HER2CLIMB-05的临床试验结果，该试验评估了将tucatinib添加到标准维持疗法（trastuzumab和pertuzumab）中，对人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌患者肿瘤进展的抑制效果。

这项研究纳入了那些在接受4至8次一线化疗（联合trastuzumab和pertuzumab）后癌症未见恶化的HER2+转移性乳腺癌患者。这些患者被随机分配接受tucatinib或安慰剂与标准维持疗法的联合治疗。为了评估治疗效果，研究人员定期监测患者的肿瘤情况。总体而言，研究人员想要了解患者在无癌症进展的情况下能存活多久，以及接受tucatinib联合治疗可能出现的副作用有哪些。

研究结果如何？

HER2CLIMB-05研究表明，接受tucatinib加标准维持疗法治疗的HER2+转移性乳腺癌患者，其癌症无进展的生存时间明显长于接受安慰剂加标准维持疗法的患者。接受tucatinib联合治疗的患者无癌症进展的生存时间为24.9个月，而接受安慰剂联合治疗的患者为16.3个月。

接受tucatinib联合治疗的患者中最常报告的副作用包括腹泻（73%）、恶心（33%）、肝酶水平升高（26%–28%）、关节疼痛（21%）和疲劳（21%）。这些副作用大多通过支持性护理（如使用止泻药）和/或调整治疗剂量可以得到控制。

这些结果意味着什么？

HER2CLIMB-05的研究结果表明，在一线化疗和trastuzumab、pertuzumab治疗之后，将tucatinib添加到标准维持疗法中可以有效延长HER2+转移性乳腺癌患者无癌症进展的生存时间。

临床试验编号：NCT05132582