HARMONi 研究：Ivonescimab 联合化疗显著延长 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌无进展生存期

《Future Oncology》：Plain language summary: comparing ivonescimab plus chemotherapy with placebo plus chemotherapy in people with advanced EGFR-mutated non–small cell lung cancer (NSCLC) whose disease worsened on EGFR-TKI treatment in the HARMONi study

　　

通俗语言摘要

这份摘要是关于什么的？

HARMONi是一项针对携带表皮生长因子受体（EGFR）基因激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新治疗方法的研究。该研究纳入了来自亚洲、欧洲和北美的患者，他们的癌症在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后病情出现恶化。

Ivonescimab是一种新型癌症治疗方法，有助于免疫系统识别和攻击肿瘤细胞，并能阻断肿瘤生长所需的新血管形成。HARMONi比较了Ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗的效果。

研究结果如何？

接受Ivonescimab联合化疗的患者，其癌症无进展生存期（即癌症不恶化或扩散的时间）更长。Ivonescimab联合化疗组的中位无进展生存期为6.8个月，而安慰剂联合化疗组为4.4个月，这一差异具有统计学意义。总体生存期（即患者从开始治疗到去世的时间）方面，Ivonescimab联合化疗组的中位生存期（16.8个月）也优于安慰剂联合化疗组（14.0个月）；不过这一差异没有统计学意义。

在218名接受Ivonescimab联合化疗的患者中，有207人（95%）出现与治疗相关的副作用；在218名接受安慰剂联合化疗的患者中，有203人（93%）出现副作用。Ivonescimab联合化疗的常见副作用包括血小板水平变化、恶心、食欲下降、呕吐以及肝酶升高。部分患者出现了严重的副作用。有4名接受Ivonescimab联合化疗的患者和5名接受安慰剂联合化疗的患者因治疗相关副作用死亡。

这些结果意味着什么？

对于那些在EGFR-TKI治疗后病情恶化的晚期NSCLC患者来说，Ivonescimab联合化疗可以将癌症恶化或扩散的风险降低近一半。虽然Ivonescimab联合化疗的总体生存期更长，但这一差异没有统计学意义。两种治疗组的副作用发生率相当。大多数副作用可以通过治疗得到控制，不会严重影响患者的生活质量或需要停药。

临床试验编号：NCT06396065