在乳腺癌手术中应用5-氨基左旋咪唑进行术中光动力诊断的可行性和安全性

《Breast Cancer》：Feasibility and safety of intraoperative photodynamic diagnosis using 5-aminolevulinic acid in breast cancer surgery

【字体：大中小】 时间：2026年11月08日 来源：Breast Cancer 3.7

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　　摘要目的在乳腺癌手术中，术中切缘评估仍然是一个临床难题。我们开展了一项前瞻性初步研究，旨在评估使用日本市售成像系统进行5-氨基左旋丁酸（5-ALA）光动力诊断（PDD）的可行性、安全性及诊断性能。方法计划接受乳房切除术且肿瘤大小大于2厘米的原发性乳腺癌患者，在手术前2至4小时口服

摘要

目的

在乳腺癌手术中，术中切缘评估仍然是一个临床难题。我们开展了一项前瞻性初步研究，旨在评估使用日本市售成像系统进行5-氨基左旋丁酸（5-ALA）光动力诊断（PDD）的可行性、安全性及诊断性能。

方法

计划接受乳房切除术且肿瘤大小大于2厘米的原发性乳腺癌患者，在手术前2至4小时口服5-ALA（20 mg/kg）。切除标本后立即进行切开，并在白光和蓝光PDD下进行观察。根据肉眼检查和PDD结果，从相关区域获取穿刺活检样本。病理结果作为参考标准。主要终点为诊断优势比（DOR）和安全性；次要终点包括敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。

结果

共有10名患者接受了5-ALA治疗。在6例患者中，当标本在切除后10分钟内被检查时，PDD可视化是可行的。共分析了33个穿刺活检样本。与仅靠肉眼检查相比（敏感性84.6%，特异性85.0%，DOR 31.2，95%置信区间4.5–217.6），加入PDD后敏感性提升至92.3%，特异性为80.0%，DOR为48.0（95%置信区间4.7–486.3）；两者的置信区间有较大重叠。PDD能够识别出肉眼难以察觉的肿瘤病灶。未观察到与5-ALA相关的不良事件。

结论

在这项前瞻性初步研究中，术中基于5-ALA的PDD在乳腺癌标本中的应用是可行且安全的。与仅依靠肉眼检查相比，加入荧光信息可能提高诊断性能，但由于可评估病例数量较少，这些结果属于探索性研究，主要用于提出假设而非证实结论。需要进一步的研究来确定其在保乳手术中的临床应用价值。

目的

在乳腺癌手术中，术中切缘评估仍然是一个临床难题。我们开展了一项前瞻性初步研究，旨在评估使用日本市售成像系统进行5-氨基左旋丁酸（5-ALA）光动力诊断（PDD）的可行性、安全性及诊断性能。

方法

计划接受乳房切除术且肿瘤大小大于2厘米的原发性乳腺癌患者，在手术前2至4小时口服5-ALA（20 mg/kg）。切除标本后立即进行切开，并在白光和蓝光PDD下进行观察。根据肉眼检查和PDD结果，从相关区域获取穿刺活检样本。病理结果作为参考标准。主要终点为诊断优势比（DOR）和安全性；次要终点包括敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。

结果

共有10名患者接受了5-ALA治疗。在6例患者中，当标本在切除后10分钟内被检查时，PDD可视化是可行的。共分析了33个穿刺活检样本。与仅靠肉眼检查相比（敏感性84.6%，特异性85.0%，DOR 31.2，95%置信区间4.5–217.6），加入PDD后敏感性提升至92.3%，特异性为80.0%，DOR为48.0（95%置信区间4.7–486.3）；两者的置信区间有较大重叠。PDD能够识别出肉眼难以察觉的肿瘤病灶。未观察到与5-ALA相关的不良事件。