预防性使用地塞米松以减轻癌症患者因阿片类药物引起的恶心和呕吐:一项随机对照试验(DEX-OINV试验)

《Supportive Care in Cancer》:Prophylactic dexamethasone for prevention of opioid-induced nausea and vomiting in cancer patients: a randomised controlled trial (DEX-OINV Trial)

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年11月09日 来源:Supportive Care in Cancer 3.4

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   摘要 目的 阿片类药物引起的恶心和呕吐(OINV)是癌症患者开始使用阿片类药物时常见的、令人痛苦的并发症,然而关于预防措施的证据有限,且目前尚无随机试验评估过地塞米松在这种情况下的效果。我们评估了预防性使用地塞米松是否能够减轻从未使用过阿片类药物的癌症

摘要

目的

阿片类药物引起的恶心和呕吐(OINV)是癌症患者开始使用阿片类药物时常见的、令人痛苦的并发症,然而关于预防措施的证据有限,且目前尚无随机试验评估过地塞米松在这种情况下的效果。我们评估了预防性使用地塞米松是否能够减轻从未使用过阿片类药物的癌症患者在接受口服吗啡后的恶心和呕吐症状。

方法

在这项在三级癌症中心进行的开放标签、随机对照试验中,从未使用过阿片类药物的成人患者被1:1随机分配到预防性口服地塞米松组或未接受预防治疗组。两组患者都使用了必要的止吐药物。主要结果是第1天、第3天和第5天使用11点数字评分量表(NRS)评估的恶心严重程度。次要结果是呕吐发作次数和止吐药物的使用情况。分析遵循意向治疗原则,并通过多变量逻辑回归调整了临床协变量。

结果

在180名符合条件的患者中,有150人被随机分配到研究组(地塞米松组74人;对照组76人)。所有时间点的平均恶心严重程度在地塞米松组均较低(第1天:1.36 vs 2.93;第5天:0.74 vs 1.53;p ≤ 0.01)。为了预防一次具有临床意义的恶心(NRS ≥ 4),在第1天需要治疗5人。调整后的益处仍然存在(第1天的优势比aOR为0.38,95%置信区间为0.19–0.75)。第1天的呕吐发作次数显著减少。未发生严重不良事件,也没有患者因不良事件而停止治疗。

结论

预防性使用地塞米松能够降低口服吗啡开始后的关键早期阶段的恶心严重程度,并且耐受性良好。地塞米松是一种广泛可用且价格低廉的药物,值得在更大规模的多中心试验中进一步验证其效果。

试验注册

CTRI/2026/02/104005,于2026年2月16日前瞻性注册。

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