糖尿病患者接受药物洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗后的长期不良心血管结局风险与时间模式分析

《Cardiovascular Diabetology》：Diabetes mellitus and 10-year clinical outcomes after percutaneous coronary intervention with drug-eluting stents: insights from the DECADE cooperation

摘要

背景

糖尿病（DM）是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后不良心血管结局的已知风险因素。然而，关于接受药物洗脱支架（DES）治疗的糖尿病患者长期临床事件的发生程度和时机的研究仍然有限。

方法

将五项随机对照试验中接受DES治疗且具有10年随访数据的患者数据进行了合并分析。患者根据基线时的糖尿病诊断情况进行分组。主要终点为全因死亡；次要终点包括心血管死亡、心肌梗死（MI）、明确支架血栓形成（ST）、靶病变血运重建（TLR）、目标血管血运重建（TVR）和非目标血管血运重建（nTVR）。全因死亡采用Kaplan–Meier方法进行估算，而次要终点则使用考虑了死亡竞争风险的累积发病率函数进行计算。关联分析通过特定原因的Cox回归（得出特定原因的风险比HR）和Fine-Gray回归（得出亚分布风险比sHR）进行评估。同时进行了校正相关变量的多变量分析及亚组分析。

结果

在9,699名患者中，2,298人在基线时患有糖尿病。与无糖尿病的患者相比，糖尿病患者10年内的全因死亡风险（调整后风险比[HR_adj为1.68 [95%置信区间1.59–1.78]）和心血管死亡风险（HR_adj为1.74 [1.63–1.87]）更高。糖尿病患者的明确Stent血栓形成（HR_adj为1.55 [1.18–2.04]）、TLR（HR_adj为1.35 [1.21–1.51]）、TVR（HR_adj为1.28 [1.14–1.43]）和nTVR（HR_adj为1.23 [1.09–1.40]）风险均显著增加。标志性分析显示了不同时间点的风险模式：MI的超额风险主要发生在最初一个月内，而明确Stent血栓形成的超额风险则在30天至1年之间出现。值得注意的是，基线时糖尿病与临床结果之间的关联在根据年龄、性别、临床表现和DES类型定义的子组中存在差异（所有P_interaction < 0.001）。接受胰岛素治疗的糖尿病患者属于高风险人群。

结论

糖尿病与接受DES治疗的PCI后不良结局的时间分布模式密切相关，早期与心肌梗死和明确Stent血栓形成相关，而在长期内则伴随死亡风险和再次血运重建风险的增加。这些发现进一步强调了加强二级预防的必要性，并为评估接受PCI的糖尿病患者的新型管理策略提供了长期参考标准。

图形摘要